KREM: 1 g inneh.: Fusidinsyrehemihydrat tilsv. fusidinsyre 20 mg, hydrokortisonacetat 10 mg, kaliumsorbat (E 202), butylhydroksyanisol (E 320), cetanol, glyserol, flytende parafin, polysorbat 60, renset vann, hvit vaselin.
Dosering
Voksne og barn: Påsmøres affiserte hudområder 3 ganger daglig. 2 ukers behandlingstid er i de fleste tilfeller tilstrekkelig. Administrering: Til bruk på hud.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Skal ikke brukes ved hudinfeksjoner som primært er forårsaket av bakterier, sopp eller virus, og som er enten ubehandlet eller ukontrollert av passende behandling. Hudmanifestasjoner i forbindelse med tuberkulose, enten ubehandlet eller ukontrollert med gjeldende terapi. Perioral dermatitt og rosacea.Forsiktighetsregler
Forsiktighet ved bruk i øyeregionen. Synsforstyrrelser kan forekomme ved bruk av systemiske og topikale kortikosteroider. Ved symptomer som tåkesyn/andre synsforstyrrelser skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker, som grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR). Reversibel adrenal suppresjon kan forekomme. Langtidsbehandling bør unngås. Regelmessig bruk eller langvarig applikasjon kan øke risikoen for sensibilisering og utvikling av antibiotikaresistens. Bruken bør begrenses til 7-14 dager av gangen. Den immunsuppressive virkningen kan gi økt infeksjonsrisiko, forverre eksisterende infeksjon, aktivere latent infeksjon og maskere potensielle infeksjonssymptomer. Bør brukes med forsiktighet hos barn da disse kan være mer følsomme for adrenokortikal suppresjon og Cushings syndrom. Inneholder butylhydroksyanisol, cetylalkohol og kaliumsorbat som kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem). Butylhydroksyanisol kan også gi irritasjon i øyne og slimhinner.Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Kan brukes under graviditet hvis det er klinisk behov.
Amming: Kan brukes under amming. Brystene må ikke påsmøres rett før amming.
Bivirkninger
Bivirkningsoppslag
Organklasse | Bivirkning |
Generelle | |
Vanlige | Reaksjoner på applikasjonsstedet (inkl. pruritus, svie, irritasjon) |
Hud | |
Mindre vanlige | Eksem (forverret tilstand), kontaktdermatitt, utslett |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Overfølsomhet |
Øye | |
Ukjent frekvens | Tåkesyn |
Systemiske bivirkninger av svake kortikosteroider som hydrokortison inkluderer binyresuppresjon, særlig ved langvarig topikal behandling.
Økt intraokulært trykk og glaukom kan opptre etter lokalbehandling nær øyne, særlig ved langvarig bruk og hos pasienter predisponert for å utvikle glaukom.
Bivirkningsoppslag
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Generelle | Reaksjoner på applikasjonsstedet (inkl. pruritus, svie, irritasjon) |
Mindre vanlige | |
Hud | Eksem (forverret tilstand), kontaktdermatitt, utslett |
Immunsystemet | Overfølsomhet |
Ukjent frekvens | |
Øye | Tåkesyn |
Systemiske bivirkninger av svake kortikosteroider som hydrokortison inkluderer binyresuppresjon, særlig ved langvarig topikal behandling.
Økt intraokulært trykk og glaukom kan opptre etter lokalbehandling nær øyne, særlig ved langvarig bruk og hos pasienter predisponert for å utvikle glaukom.
Klasseeffekter
Klasseeffekter er rapportert. Uønskede hudreaksjoner (klasseeffekter) ved bruk av svake kortikosteroider inkluderer: Atrofi, dermatitt (inkl. kontaktdermatitt, akneiform dermatitt og perioral dermatitt), strekkmerker, telangiektasi, rosacea, erytem, depigmentering, hypertrikose og hyperhidrose. Ekkymose kan inntreffe ved langvarig bruk av topikale kortikosteroider.
Klasseeffekter
Klasseeffekter er rapportert. Uønskede hudreaksjoner (klasseeffekter) ved bruk av svake kortikosteroider inkluderer: Atrofi, dermatitt (inkl. kontaktdermatitt, akneiform dermatitt og perioral dermatitt), strekkmerker, telangiektasi, rosacea, erytem, depigmentering, hypertrikose og hyperhidrose. Ekkymose kan inntreffe ved langvarig bruk av topikale kortikosteroider.
Egenskaper
Klassifisering: Gruppe I kortikosteroid (milde) i kombinasjon med smalspektret antibiotikum.
Virkningsmekanisme: Fusidinsyre: Antibakteriell effekt. Hydrokortison: Antiinflammatorisk og kløestillende effekt. MIC-verdi: Staph. aureus: 0,03-0,12 μg/ml. Streptokokker: 6-16 μg/ml.
Absorpsjon: Fusidinsyre: Kan absorberes. Hydrokortison: Absorberes.
Utskillelse: Fusidinsyre: Hovedsakelig via galle. Hydrokortison: Raskt via urin.
Sist endret: 01.04.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
04.10.2018