Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Ilumetri
Immunsuppressivt middel, interleukinhemmer.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 100 mg og 200 mg: Hver ferdigfylte sprøyte inneh.: Tildrakizumab 100 mg, resp. 200 mg, L-histidin, L-histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, sukrose, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som er aktuelle for systemisk behandling.De regionale helseforetakenes anbefalinger
Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen. Til bruk under veiledning og tilsyn av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av plakkpsoriasis.
Voksne, inkl. eldre
Anbefalt dose er 100 mg s.c. i uke 0 og 4, og deretter hver 12. uke. Hos pasienter med høy sykdomsbyrde eller hos pasienter >90 kg kroppsvekt kan, etter legens skjønn, en dose på 200 mg være mer effektivt. Seponering bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 28 ukers behandling. Enkelte pasienter som har delvis respons i starten av behandlingen kan få ytterligere bedring ved behandling utover 28 uker.
Glemt dose Glemt dose bør gis så snart som mulig. Fortsett deretter iht. planlagt tidsskjema.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ikke undersøkt. Ingen doseringsanbefalinger kan gis.
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
Tilberedning/Håndtering Se pakningsvedlegget for bruksanvisning. Kun til engangsbruk. Skal ikke ristes. Oppbevares i romtemperatur (<25°C) i 30 minutter før bruk for å unngå ubehag på injeksjonsstedet. Skal ikke varmes opp på annen måte. Nåledekselet skal ikke fjernes mens sprøyten oppnår romtemperatur. Skal undersøkes visuelt for partikler og misfarging, og skal ikke brukes ved synlige partikler, er uklar eller tydelig brun. En liten luftboble kan være til stede, dette er normalt.
Administrering Gis s.c. Injeksjonsstedet bør varieres. Skal ikke injiseres i områder der huden er øm, har blåmerker eller er rød, hard, tykk, flassende eller er berørt av plakkpsoriasis. Dersom lege vurderer det hensiktsmessig, kan pasienten, etter grundig opplæring i s.c. injeksjonsteknikk, injisere selv. Pasienten skal instrueres til å injisere hele mengden iht. instruksjonene i pakningsvedlegget. Se pakningsvedlegget for detaljerte instrukser.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Aktive infeksjoner av klinisk betydning, f.eks. aktiv tuberkulose.Forsiktighetsregler
Infeksjoner: Kan øke risikoen for infeksjoner. Forsiktighet skal utvises ved vurdering av bruk hos pasient med en kronisk infeksjon eller en sykehistorie med tilbakevendende eller nylig, alvorlig infeksjon. Pasienten skal instrueres til å søke legehjelp hvis det oppstår tegn/symptomer som tyder på en klinisk relevant kronisk eller akutt infeksjon. Ved utvikling av en alvorlig infeksjon, skal pasienten overvåkes nøye, og preparatet skal ikke administreres før infeksjonen er tilstrekkelig behandlet. Evaluering for tuberkulose (TB) før behandling: Før behandling innledes skal pasienten evalueres for TB-infeksjon. Pasienten skal overvåkes nøye for tegn/symptomer på aktiv TB under og etter behandling. Anti-TB-behandling skal vurderes før oppstart hos pasienter med tidligere sykehistorie med latent eller aktiv TB, der et tilstrekkelig behandlingsforløp ikke kan bekreftes. Overfølsomhet: Dersom en alvorlig overfølsomhetsreaksjon oppstår, skal administrering avbrytes umiddelbart og egnet behandling startes. Vaksinasjoner: Før behandling igangsettes, bør fullføring av alle relevante vaksinasjoner iht. lokale retningslinjer vurderes. Hvis pasienten har mottatt levende virus- eller bakterievaksine er det anbefalt å vente minst 4 uker før oppstart av tildrakizumab. Pasienten skal ikke motta levende vaksiner under og i minst 17 uker etter behandling. Bilkjøring og bruk av maskiner: Har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen/begrensede data. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mhp. reproduksjonstoksisitet. Som et forsiktighetstiltak anbefales ikke bruk under graviditet. Fertile kvinner må bruke sikker prevensjon under og i minst 17 uker etter behandling.
AmmingUtskillelse i morsmelk er ukjent. I løpet av de første dagene etter fødsel, kan antistoffer overføres til nyfødte via melk. Risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avsluttes/avstås fra.
FertilitetIngen data. Dyrestudier viser ingen direkte eller indirekte skadelige effekter mht. fertilitet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingPasienten overvåkes for tegn/symptomer på bivirkninger, og egnet symptomatisk behandling iverksettes umiddelbart.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringHumant monoklonalt IgG1/k-antistoff.
VirkningsmekanismeBindes spesifikt til p19-proteinsubenheten av interleukin-23 (IL-23)-cytokinet, uten å bindes til IL-12, og hemmer interaksjon med IL-23-reseptoren. IL-23 er et naturlig forekommende cytokin involvert i inflammatoriske reaksjoner og immunreaksjoner. Hemmer også frisetting av proinflammatoriske cytokiner og kjemokiner.
AbsorpsjonAbsolutt biotilgjengelighet 73-80% hos friske. Tmax 6,2 dager.
FordelingBegrenset ekstravaskulær distribusjon. Vd 76,9-106 ml/kg.
Halveringstid23,4 dager (23% CV). Clearance: 2,04-2,52 ml/dag/kg. Steady state nås etter 16 uker, med 1,1 × akkumulering i eksponering mellom uke 1 og uke 12 (uavhengig av dose). Eksponering reduseres ved økende kroppsvekt. Etter en dose på 100 eller 200 mg ble AUC0-τ ved steady state hos voksne >90 kg, anslått å være ca. 30% lavere enn hos en voksen ≤90 kg.
SPC (preparatomtale)
Ilumetri INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 100 mg Ilumetri INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 200 mg |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
09.08.2023
Sist endret: 21.09.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)