INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 50 μg/ml: Hver ferdigfylte sprøyte (10 ml) inneh.: Fenylefrinhydroklorid tilsv. fenylefrin 0,5 mg, natriumklorid, natriumsitrat, sitronsyremonohydrat, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. pH: 4,7-5,3. Osmolalitet: 270-300 mosmol/kg.
Dosering
Voksne: Normal dose 50-100 µg, som kan gjentas til ønsket virkning er oppnådd. En bolusdose skal ikke overstige 100 µg. Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Høyere doser kan være nødvendig ved skrumplever. Nedsatt nyrefunksjon: Lavere doser kan være nødvendig ved nedsatt nyrefunksjon. Barn og ungdom: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått. Ingen tilgjengelige data. Eldre: Skal behandles med forsiktighet.
Tilberedning/Håndtering: Se pakningsvedlegget. Skal ikke blandes med andre legemidler, da informasjon vedrørende uforlikeligheter ikke foreligger.
Administrering: I.v. bolusinjeksjon. Skal bare administreres av helsepersonell med opplæring og relevant erfaring. Den ferdigfylte sprøyten er ikke egnet for bruk i sprøytepumpe.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet innholdsstoffene. Alvorlig høyt blodtrykk eller perifer vaskulær sykdom pga. risiko for iskemisk koldbrann eller vaskulær trombose. Bruk i kombinasjon med ikke-selektive MAO-hemmere, eller innen 2 uker etter seponering, pga. risiko for paroksysmal hypertensjon og mulig dødelig hypertermi. Alvorlig hypertyreoidisme.Forsiktighetsregler
Arterielt blodtrykk skal overvåkes under behandlingen. Forsiktighet utvises ved diabetes mellitus, arteriell hypertensjon, ukontrollert hypertyreoidisme, koronar hjertesykdom og kroniske hjertelidelser, ikke alvorlig perifer vaskulær insuffisiens, bradykardi, delvis hjerteblokk, takykardi, arytmi, angina pectoris (kan fremkalle eller forverre angina ved kransarteriesykdom og historie med angina), aneurisme, vinkelblokkglaukom. Fenylefrin kan gi reduksjon i minuttvolumet, og forsiktighet skal utvises ved administrering til pasienter med åreforkalkning, eldre og pasienter med nedsatt hjerne- eller hjertesirkulasjon. Ved redusert minuttvolum eller kransarterielidelse skal vitale organer overvåkes nøye, og reduksjon av dosen skal vurderes når systemisk blodtrykk er nær den nedre enden av målområdet. Ved alvorlig hjertefeil eller kardiogent sjokk, kan fenylefrin gi forverring av hjertefeilen som en konsekvens av den fremkalte innsnevring av blodkarene (økning av hjertespenning etter sammentrekning). Vær spesielt oppmerksom ved administrering av injeksjon for å unngå ekstravasajon, siden dette kan gi vevsnekrose. Hjelpestoffer: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 1,62 mmol natrium (ca. 37,2 mg), som tilsvarer 1,9% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Dyrestudier er utilstrekkelige mht. reproduksjonstoksiske og teratogene effekter. Administrering sent i svangerskapet eller under fødselen kan muligens gi surstoffmangel og bradykardi hos fosteret. Kan brukes i løpet av svangerskapet i samsvar med indikasjonene. Kombinasjon med noen oksytociner kan gi alvorlig hypertensjon.
Amming: Små mengder utskilles i morsmelk hos mennesker. Oral biotilgjengelighet kan være lav. Behandling av mor med vasokonstriktorer utsetter spedbarnet for en teoretisk risiko for kardiovaskulære og nevrologiske effekter. Amming er mulig etter administrering av en enkelt bolusdose i løpet av fødselen.
Fertilitet: Ingen tilgjengelige data.
Bivirkninger
Brukes ofte i øyeblikkelig hjelp-situasjoner, til pasienter med lavt blodtrykk og sjokk, og noen av de rapporterte bivirkningene og dødsfallene er sannsynligvis knyttet til underliggende sykdom.
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Ukjent frekvens | Kvalme, oppkast |
Hjerte | |
Ukjent frekvens | Angina pectoris, arytmi, hjerteiskemi, palpitasjoner, refleksbradykardi, takykardi |
Hud | |
Ukjent frekvens | Hudnekrose med ekstravasasjon, pallor, piloereksjon, svetting |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Overfølsomhet |
Kar | |
Ukjent frekvens | Hjerneblødning, hypertensiv krise |
Luftveier | |
Ukjent frekvens | Kortpustethet, lungeødem |
Muskel-skjelettsystemet | |
Ukjent frekvens | Muskelsvakhet |
Nevrologiske | |
Ukjent frekvens | Hodepine, insomni, nervøsitet, parestesi, tremor |
Nyre/urinveier | |
Ukjent frekvens | Miksjonsbesvær, urinretensjon |
Psykiske | |
Ukjent frekvens | Agitasjon, angst, forvirring, irritabilitet, psykotisk lidelse |
Skader/komplikasjoner | |
Ukjent frekvens | Økt risiko for legemiddeltokisitet hos eldre. |
Øye | |
Ukjent frekvens | Forverring av trangvinkelglaukom, mydriasis |
Risiko for fenylefrintoksisitet er økt hos eldre pasienter.
Frekvens | Bivirkning |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Kvalme, oppkast |
Hjerte | Angina pectoris, arytmi, hjerteiskemi, palpitasjoner, refleksbradykardi, takykardi |
Hud | Hudnekrose med ekstravasasjon, pallor, piloereksjon, svetting |
Immunsystemet | Overfølsomhet |
Kar | Hjerneblødning, hypertensiv krise |
Luftveier | Kortpustethet, lungeødem |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelsvakhet |
Nevrologiske | Hodepine, insomni, nervøsitet, parestesi, tremor |
Nyre/urinveier | Miksjonsbesvær, urinretensjon |
Psykiske | Agitasjon, angst, forvirring, irritabilitet, psykotisk lidelse |
Skader/komplikasjoner | Økt risiko for legemiddeltokisitet hos eldre. |
Øye | Forverring av trangvinkelglaukom, mydriasis |
Risiko for fenylefrintoksisitet er økt hos eldre pasienter.
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Hodeverk, kvalme, oppkast, paranoid psykose, hallusinasjoner, høyt blodtrykk og refleksbradykardi. Hjertearytmi, som ventrikulære, ekstrasystoliske og korte paroksysmale episoder med ventrikulær takykardi, kan forekomme.
Behandling: Symptomatisk og støttende. Hypertensive effekter kan behandles med alfablokker, f.eks. fentolamin.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Vasokonstriktor, som virker stimulerer α1-adrenerge reseptorer. Arteriell vasokonstriksjon følges også av venøs vasokonstriksjon, som gir økning i blodtrykk og refleksbradykardi. Systemisk vaskulær motstand øker (økt afterload), noe som gir redusert minuttvolum.
Absorpsjon: Effekten varer i 20 minutter etter i.v. administrering.
Fordeling: Vd: 340 liter etter enkeltdose.
Halveringstid: Ca. 3 timer.
Utskillelse: Hovedsakelig via nyrene som m-hydroksymandelisk syre og fenolkonjugater.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Fenylefrin Aguettant, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte:
Sist endret: 28.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
21.09.2020