Eylea

Forsiktighetsregler

Advarsler og forsiktighetsregler for voksne gjelder også premature spedbarn med ROP. Langtidssikkerhetsprofil hos premature spedbarn er imidlertid ikke fastslått. Reaksjoner forbundet med intravitreale injeksjoner: Intravitreale injeksjoner er forbundet med endoftalmitt, intraokulær betennelse, netthinneløsning, netthinnerift, traumatisk katarakt og pasienten skal umiddelbart rapportere ev. symptomer. Riktig aseptisk injeksjonsteknikk skal alltid brukes. Pasienten skal følges opp i uken etter injeksjonen slik at tidlig behandling kan gis dersom infeksjon oppstår. Umiddelbart etter injeksjon skal pasienten overvåkes (kontroll av perfusjon av synsnervehodet eller tonometri) mht. økt intraokulært trykk (kan oppstå i løpet av 60 minutter etter injeksjon). Behandles på egnet måte. Spesielle forholdsregler er nødvendig ved dårlig kontrollert glaukom (skal ikke injiseres ved intraokulært trykk ≥30 mm Hg). Immunogenisitet: Kan utvikles. Pasienten bør instrueres til å rapportere tegn​/​symptomer på intraokulær betennelse, f.eks. smerter, fotofobi eller rødhet. Systemiske effekter: Ikke-okulære blødninger og arterielle tromboemboliske hendelser er sett etter intravitreal injeksjon av VEGF-hemmere, og kan være forbundet med VEGF-hemming. Forsiktighet må utvises ved behandling av pasienter som har hatt slag, TIA eller myokardinfarkt i løpet av de siste 6 månedene, da data om sikkerhet er begrenset. Tilbakeholdelse av behandling: Behandling skal holdes tilbake dersom det oppstår: - En reduksjon i optimalt korrigert synsskarphet (BCVA) med ≥30 bokstaver sammenlignet med siste vurdering av synsskarphet. - Regmatogen netthinneløsning eller hull i makula av grad 3 eller 4, skader på netthinnen. - En subretinal blødning sentralt i fovea eller hvis omfanget av blødningen er ≥50% av det totale lesjonsområdet. - 28 dager før og​/​eller etter utført eller planlagt intraokulær kirurgi. Annet: Sikkerhet og effekt ved samtidig administrering til begge øyne er ikke undersøkt. Bilateral behandling kan gi økt systemisk eksponering, noe som kan øke risikoen for systemiske bivirkninger. Begrensede data tilgjengelig på samtidig bruk av andre legemidler med anti-VEGF (systemiske eller okulære). Risikofaktorer forbundet med utvikling av rift i retinalt pigmentepitel etter anti-VEGF-behandling av våt AMD, inkl. omfattende og​/​eller høy grad av retinal pigmentepitelløsning. Forsiktighet skal utvises ved innledende behandling ved disse risikofaktorene. Anbefales ikke til pasienter med iskemisk CRVO​/​BRVO ved tegn på irreversibelt, iskemisk synstap. Populasjoner med begrensede data: Det er begrenset erfaring med DME forårsaket av diabetes type I, eller ved diabetes med HbA1c >12% eller med proliferativ diabetisk retinopati. Bruk er ikke undersøkt ved aktive systemiske infeksjoner, ved samtidige øyelidelser som netthinneløsning eller makulahull, eller ved diabetes med ukontrollert hypertensjon. Mangel på informasjon må vurderes av lege ved behandling av slike pasienter. Ingen erfaring med behandling av myopisk CNV hos ikke-asiatere, ved tidligere behandling for myopisk CNV eller ved ekstrafoveale lesjoner. Hjelpestoffer: Doser 2 mg (styrken 40 mg​/​ml): Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. doseenhet, og er så godt som natriumfritt. Begge styrker: Inneholder 0,3 mg/ml polysorbat 20. Kan forårsake allergiske reaksjoner. Bilkjøring og bruk av maskiner: Har en liten påvirkning pga. mulige midlertidige synsforstyrrelser. Synet må være tilfredsstillende igjen før bilkjøring eller bruk av maskiner.