Engerix-B
Vaksine mot hepatitt B (rDNA) (adsorbert).
INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 10 μg og 20 μg: Hver ferdigfylte sprøyte inneh.: Rekombinant hepatitt B-virus overflateantigen (HBsAg) 10 μg, resp. 20 μg, aluminiumhydroksid, natriumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfat, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Profylakse mot hepatitt B-virusinfeksjon forårsaket av alle kjente undergrupper hos ikke-immune personer. Hvilke grupper innen befolkningen som skal vaksineres, baseres på offentlige anbefalinger. Det kan forventes at vaksinen også forebygger mot hepatitt D, da hepatitt D ikke forekommer i fravær av HBV-infeksjon.Dosering
|
Initialt |
Etter 1 |
Etter 2 |
Etter 6 |
Etter 12 |
---|---|---|---|---|---|
Voksne og ungdom ≥16 år1 |
20 μg |
20 μg |
|
20 μg |
|
(2 ulike skjema kan brukes)2 |
20 μg |
20 μg |
20 μg |
|
20 μg |
|
|
|
|
|
|
Barn og ungdom ≤15 år1 |
10 μg |
10 μg |
|
10 μg |
|
(2 ulike skjema kan brukes)2 |
10 μg |
10 μg |
10 μg |
|
10 μg |
|
|
|
|
|
|
Nyfødte av HBsAg-positive mødre3 |
10 μg |
10 μg |
10 μg |
|
10 μg |
(2 ulike skjema kan brukes) |
10 μg |
10 μg |
|
10 μg |
|
|
|
|
|
|
|
Barn og ungdom ≤15 år med nyresvikt inkl. pasienter som gjennomgår hemodialysebehandling |
10 μg |
10 μg |
|
10 μg |
|
(2 ulike skjema kan brukes)4 |
10 μg |
10 μg |
10 μg |
|
10 μg |
|
|
|
|
|
|
Voksne og ungdom ≥16 år med nyresvikt inkl. hemodialysepasienter5 |
40 μg |
40 μg |
40 μg |
40 μg |
|
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene i vaksinen. Tegn til overfølsomhet etter tidligere vaksinedose. Vaksinering bør utsettes ved akutt sykdom med høy feber.Forsiktighetsregler
Besvimelse kan forekomme i forbindelse med vaksinering, spesielt hos ungdom, som en psykisk reaksjon på injeksjonen. Dette kan etterfølges av flere nevrologiske tegn, som forbigående visuelle forstyrrelser, parestesi og tonisk-kloniske bevegelser i ben og/eller armer når man kommer til seg selv igjen. Det er viktig at prosedyrer er på plass slik at man unngår skader ved besvimelser. Pga. den lange inkubasjonstiden for HBV-infeksjon er det mulig at en ikke-identifisert infeksjon kan foreligge ved vaksinasjonstidspunktet. Det er mulig at vaksinen ikke beskytter mot HBV-infeksjon i slike tilfeller. Vaksinen beskytter ikke mot infeksjoner forårsaket av andre agens som hepatitt A, hepatitt C og hepatitt E og andre patogener som er kjent for å gi hepatitt. Nedsatt immunrespons på hepatitt B-vaksiner er knyttet til en rekke faktorer, blant annet høy alder, mannlig kjønn, overvekt, røykevaner og hvordan vaksinen gis. Hos personer som responderer dårlig på vaksinen, kan det vurderes å gi ytterligere doser. Pasienter med kronisk leversykdom, hiv eller hepatitt C-bærere skal ikke utelukkes fra vaksinasjon mot hepatitt B. Vaksinasjon anbefales da HBV-infeksjon kan være alvorlig hos disse pasientene og bør vurderes av legen individuelt for hver enkelt pasient. Hiv-smittede pasienter, hemodialysepasienter og personer med nedsatt immunforsvar oppnår kanskje ikke adekvat anti-HBs antistoffkonsentrasjon etter primærvaksinasjon og kan derfor trenge ytterligere vaksinedoser. Hensiktsmessig medisinsk behandling bør alltid finnes tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon skulle oppstå etter administrering av vaksinen. Den potensielle risikoen for apné og behovet for respiratorisk overvåkning i 48-72 timer bør vurderes ved primærvaksinasjon av svært premature spedbarn (født ≤28. uke i svangerskapet) og spesielt for de med en tidligere historie av respiratorisk umodenhet. Siden fordelene med vaksinasjon er høy for denne gruppen spedbarn, bør vaksinasjonen gjennomføres og ikke utsettes. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen eller ubetydelig påvirkning.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Tilfeller av overdosering er rapportert. Bivirkningene som er rapportert etter overdose er tilsvarende de som rapporteres etter normal administrering av vaksinen.Egenskaper og miljø
SPC (preparatomtale)
Engerix-B INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 10 μg |
Engerix-B INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 20 μg |
29.09.2020
Sist endret: 04.11.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)