Efluelda

Sanofi (Sanofi)


Trivalent influensavaksine (splittvirus, inaktivert).

J07B B02 (Influensa, inaktivert, splittvirus eller overflateantigen)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte: Hver dose (0,5 ml) inneh.: Influensavirus (inaktivert, splittet) fra følgende stammer: A​/​Victoria​/​4897/2022 (H1N1) pdm09-lignende stamme (A​/​Victoria​/​4897​/​2022, IVR-238) 60 µg HA, A​/​Croatia​/​10136RV​/​2023 (H3N2)-lignende stamme (A​/​Croatia​/​10136RV​/​2023, X-425A) 60 µg HA, B​/​Austria​/​1359417​/​2021-lignende stamme (B​/​Michigan​/​01​/​2021, villtype) 60 µg HA, natriumklorid, mononatriumfosfat, dinatriumfosfat, oktoksinol-9, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner

Aktiv immunisering av voksne ≥60 år for forebygging av influensasykdom. Bruken skal baseres på nasjonale anbefalinger for vaksinering mot influensa.

Dosering

Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen.
Voksne ≥60 år
1 dose på 0,5 ml.
Tilberedning​/​Håndtering Se pakningsvedlegget for bruksanvisning. Vaksinen bør ha romtemperatur og ristes før bruk.
Administrering Foretrukket administreringsvei er i.m., men kan også gis s.c. Anbefalt i.m. injeksjonssted er deltamuskelen. Skal ikke injiseres i setet, eller i områder der det kan være viktige nervestammer. Skal ikke under noen omstendigheter gis intravaskulært.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller for noen av substansene som kan være til stede i spormengder slik som egg (ovalbumin, kyllingprotein) og formaldehyd.

Forsiktighetsregler

Overfølsomhet: Utstyr til behandling og overvåkning av en ev. anafylaktisk reaksjon etter administrering skal være tilgjengelig for øyeblikkelig bruk. Interkurrent sykdom: Vaksinasjon bør utsettes ved akutt febril sykdom til feberen er borte. Guillain-Barrés syndrom (GBS): Dersom GBS har inntruffet innen 6 uker etter en tidligere influensavaksinasjon, skal mulige fordeler og risikoer vurderes nøye før injeksjon. Trombocytopeni/koagulasjonsforstyrrelse: Gis med forsiktighet ved trombocytopeni eller blødningsforstyrrelse, da blødning kan oppstå etter i.m. injeksjon. Synkope: Kan forekomme før eller etter vaksinasjon. Immunsuppresjon: Antistoffrespons hos pasienter med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være utilstrekkelig. Effekt på laboratorietester: Falske positive resultater i serologiske tester med bruk av ELISA-metoden for å påvise antistoffer mot hiv-1, hepatitt C og spesielt HTLV-1, er sett etter influensavaksinasjon (kan skyldes ikke-spesifikk IgM-respons framkalt av vaksinen). Resultater fra ELISA-testen bør bekreftes eller avkreftes ved bruk av en hensiktsmessig Western Blot-test. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. dose, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Kan gis samtidig med andre vaksiner, på separate injeksjonssteder. Bivirkninger kan forsterkes ved samtidig administrering. Immunologisk respons kan svekkes ved samtidig immunsuppressiv behandling.

Graviditet, amming og fertilitet

Kun indisert til bruk hos voksne ≥60 år.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeNøytraliserer influensavirus ved å indusere humorale antistoffer.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C) og i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Skal ikke fryses.

 

Pakninger, priser og refusjon

Efluelda, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,5 ml (ferdigfylt sprøyte)
561521

-

512,50 C

SPC (preparatomtale)

Efluelda INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

23.07.2025


Sist endret: 22.08.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)