Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Zanamivir 10 mg (som hydrat), natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Voksne og barn ≥6 måneder: Komplisert og potensielt livstruende influensa type A og B virusinfeksjon når pasientens influensavirus er resistent eller mistenkt resistent mot andre legemidler mot influensa enn zanamivir, og/eller andre antivirale legemidler for behandling av influensa, inkl. inhalert zanamivir, ikke er hensiktsmessig for pasienten. Bruk skal baseres på offisielle retningslinjer.
Er innført ID2018_060: Legemiddel til behandling av pasienter i sykehus med alvorlig influensa A eller B- infeksjon.
Legemidler med aktuelle indikasjoner merkes med følgende statuser: Foreslått til metodevurdering, Til metodevurdering, Ikke videre til metodevurdering, Er innført, Er innført med vilkår, Er ikke innført og Annet. NB! Status kan være oppdatert siden siste gjennomgang, og status og eventuell beslutningstekst bør derfor alltid sjekkes på nyemetoder.no. For status ‘Ikke videre til metodevurdering’ bør betydningen sjekkes på nyemetoder.no. Følg lenken fra Felleskatalogteksten til den enkelte metoden på nyemetoder.no
Dosering
Behandling skal påbegynnes så snart som mulig og vanligvis innen 6 dager etter de første influensasymptomene.
Voksne inkl. eldre
Anbefalt dose er 600 mg i.v. 2 ganger daglig i 5-10 dager.
Spedbarn ≥6 måneder, barn og ungdom
Skal få et vektbasert doseringsregime i 5-10 dager. 6 måneder-<6 år: 14 mg/kg 2 ganger daglig. ≥6 år-<18 år: 12 mg/kg 2 ganger daglig opptil maks. dose 600 mg 2 ganger daglig.
Spesielle pasientgrupper
Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering nødvendig.
Nedsatt nyrefunksjon: Oppstarts- og vedlikeholdsdoseregime justeres iht. pasientens alder, vekt og grad av nedsatt nyrefunksjon. Voksne og barn ≥6 år med kroppsvekt ≥50 kg:
ClCR eller ClCRRT (ml/minutt eller ml/minutt/1,73 m2)*
Oppstartsdose
Vedlikeholdsdose
Vedlikeholdsdoseskjema
50-<80
600 mg
400 mg 2 ganger daglig
Start vedlikeholdsdosering 12 timer etter oppstartsdose
30-<50
600 mg
250 mg 2 ganger daglig
Start vedlikeholdsdosering 12 timer etter oppstartsdose
15-<30
600 mg
150 mg 2 ganger daglig
Start vedlikeholdsdosering 24 timer etter oppstartsdose
<15
600 mg
60 mg 2 ganger daglig
Start vedlikeholdsdosering 48 timer etter oppstartsdose
*ClCR eller ClCRRT enheter i ml/minutt for ungdom ≥13-<18 år, eller i ml/minutt/1,73 m2 for barn ≥6-<13 år.Barn og ungdom ≥6-<18 år med kroppsvekt <50 kg:
ClCR eller ClCRRT (ml/minutt eller ml/minutt/1,73 m2)*
Oppstartsdose
Vedlikeholdsdose
Vedlikeholdsdoseskjema
50-<80
12 mg/kg
8 mg/kg 2 ganger daglig
Start 2 ganger daglig vedlikeholdsdosering 12 timer etter oppstartsdose
30-<50
12 mg/kg
5 mg/kg 2 ganger daglig
Start 2 ganger daglig vedlikeholdsdosering 12 timer etter oppstartsdose
15-<30
12 mg/kg
3 mg/kg 2 ganger daglig
Start 2 ganger daglig vedlikeholdsdosering 24 timer etter oppstartsdose
<15
12 mg/kg
1,2 mg/kg 2 ganger daglig
Start 2 ganger daglig vedlikeholdsdosering 48 timer etter oppstartsdose
*CLCR eller CLCRRT enheter i ml/minutt for ungdom ≥13-<18 år, eller i ml/minutt/1,73 m2 for barn ≥6-<13 år.Spedbarn og barn ≥6 måneder-<6 år med kroppsvekt ≥42,8 kg:
ClCR eller ClCRRT (ml/minutt eller ml/minutt/1,73 m2)
Oppstartsdose
Vedlikeholdsdose
Vedlikeholdsdoseskjema
50-<80
600 mg
400 mg 2 ganger daglig
Start 2 ganger daglig vedlikeholdsdosering 12 timer etter oppstartsdose
30-<50
600 mg
250 mg 2 ganger daglig
Start 2 ganger daglig vedlikeholdsdosering 12 timer etter oppstartsdose
15-<30
600 mg
150 mg 2 ganger daglig
Start 2 ganger daglig vedlikeholdsdosering 24 timer etter oppstartsdose
<15
600 mg
60 mg 2 ganger daglig
Start 2 ganger daglig vedlikeholdsdosering 48 timer etter oppstartsdose
Spedbarn og barn ≥6 måneder-<6 år med kroppsvekt <42,8 kg:
ClCR eller ClCRRT (ml/minutt eller ml/minutt/1,73 m2)
Oppstartsdose
Vedlikeholdsdose
Vedlikeholdsdoseskjema
50-<80
14 mg/kg
9,3 mg/kg 2 ganger daglig
Start 2 ganger daglig vedlikeholdsdosering 12 timer etter oppstartsdose
30-<50
14 mg/kg
5,8 mg/kg 2 ganger daglig
Start 2 ganger daglig vedlikeholdsdosering 12 timer etter oppstartsdose
15-<30
14 mg/kg
3,5 mg/kg 2 ganger daglig
Start 2 ganger daglig vedlikeholdsdosering 24 timer etter oppstartsdose
<15
14 mg/kg
1,4 mg/kg 2 ganger daglig
Start 2 ganger daglig vedlikeholdsdosering 48 timer etter oppstartsdose
Pasienter på periodisk hemodialyse eller periodisk peritonealdialyse: Dosen gis etter avsluttet dialyseøkt. Pasienter som får kontinuerlig nyreerstattende behandling: Dosen velges ved bruk av hensiktsmessig ClCRRT i ml/minutt.
Barn <6 måneder: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
Tilberedning/Håndtering Volum av Dectova og totalt volum til infusjon avhenger av pasientens alder, vekt og nyrefunksjon. Dosen kan infunderes som den er eller fortynnes i natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injeksjonsvæske ned til enhver konsentrasjon ≥0,2 mg/ml. Preparatet skal ikke gis samtidig med andre i.v. legemidler eller tilberedes i oppløsninger som inneholder glukose eller andre elektrolytter enn natriumklorid. Hvert hetteglass er kun til engangsbruk. Når forseglingen er brutt, må det gjenværende volumet kasseres. Bruk aseptisk teknikk gjennom hele tilberedningen. Kalkuler nødvendig dose og volum av Dectova. Bestem volum av natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injeksjonsvæske som skal brukes til infusjonen. Bruk en steril kanyle og sprøyte til å trekke ut og kasser et volum (tilsv. volumet av Dectova) fra infusjonsposen med natriumkloridoppløsning. Bruk en steril kanyle og sprøyte til å trekke opp volumet av Dectova fra hetteglasset og tilsett til infusjonsposen. Kasser enhver ubrukt mengde fra hetteglasset. Infusjonsposen bør håndteres forsiktig for hånd for å forsikre at det blandes tilstrekkelig. Dersom den har vært oppbevart i kjøleskap, skal infusjonsposen tas ut fra kjøleskapet og romtempereres før bruk.
Administrering Kun til i.v. infusjon. Administreres over 30 minutter.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler
Nedsatt nyrefunksjon: Utskilles via nyrene, og dosen må reduseres ved nedsatt nyrefunksjon, se Dosering. Nyrefunksjonen skal vurderes før og regelmessig under behandling hos alle pasienter. Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner:Anafylaktiske reaksjoner og alvorlige hudreaksjoner (inkl. erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnsons syndrom) er rapportert. Ved overfølsomhetsreaksjon må infusjonen stoppes umiddelbart og hensiktsmessig behandling innføres. Nevropsykiatriske hendelser:Influensa kan være assosiert med flere nevrologiske og atferdsmessige symptomer. Nevropsykiatriske hendelser, inkl. anfall, delirium, hallusinering og unormal oppførsel er sett ved administrering hos pasienter med influensa, spesielt hos barn og ungdom. Pasienten må derfor følges nøye opp mtp. endringer i atferd og nytte, og risiko ved videre behandling må vurderes nøye hos hver enkelt pasient. Resistens hos immunkompromitterte pasienter: Resistens oppstår sjelden under behandling. Sannsynlighet for seleksjon av resistente influensavirus er økt ved antiviral behandling av immunkompromitterte pasienter. Det er derfor viktig å overvåke for resistens, og vurdere å bytte til alternativ behandling når hensiktsmessig. Risiko for bakterielle infeksjoner: Ikke vist å redusere risiko for bakterielle komplikasjoner assosiert med influensainfeksjon. Hjelpestoffer: Inneholder 70,8 mg natrium pr. hetteglass, tilsv. 3,54% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen.
Interaksjoner
Ingen relevante interaksjoner ble funnet.
Databasen inneholder ingen informasjon om interaksjoner som gjelder denne/disse substansen(e). Noen typer interaksjoner er utelatt fra databasen. Dette gjelder blant annet interaksjoner mellom legemidler som åpenbart forsterker hverandres effekter/gir samme type bivirkning og interaksjoner mellom legemidler som tilhører samme legemiddelgruppe. Se fullstendig oversikt over hvilke typer interaksjoner som er inkludert og utelatt på denne siden.
Basert på eliminasjonsveien er det lavt potensiale for interaksjoner.
Graviditet, amming og fertilitet
Zanamivir
Erfaring med bruk hos gravide mangler. Ved influensaepidemier er oseltamivir førstevalg hos gravide
Relative doseverdier: Overgang til morsmelk angis som minimal (< 2 %), liten (2-5 %), moderat (5-10 %) eller høy (10-50 %) basert på fraksjon av morens dose/kg kroppsvekt som barnet tilføres. (Barnets relative dose.) Over 3-4 ukers bruk ansees som langtidsbehandling.
GraviditetBegrensede data. Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter mht. reproduksjonstoksisitet. Reproduksjonsstudier på dyr indikerer at zanamivir overføres via placenta, og det er ingen bevis for teratogenisitet eller klinisk betydningsfull svekkelse på fosterutvikling. Ingen informasjon om overføring via placenta hos mennesker. Pga. begrenset erfaring bør bruk under graviditet kun vurderes dersom mulig fordel for pasienten oppveier enhver mulig risiko for fosteret.
AmmingUtskillelse i morsmelk er ukjent. Utskilles i melk i små mengder hos rotter. Pga. begrenset erfaring bør bruk under amming kun vurderes dersom mulig fordel for mor oppveier enhver mulig risiko for barnet.
FertilitetDyrestudier viser ingen effekt av klinisk betydning på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
BehandlingGenerelle støttetiltak inkl. overvåkning av vitale tegn og observasjon av klinisk status. Elimineres ved renal utskillelse, og forventes å fjernes ved hemodialyse.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeHemmer neuraminidase, et enzym som frigjør viruspartikler fra plasmamembranen til infiserte celler og promoterer virusspredning i luftveiene.
AbsorpsjonDoseproporsjonalitet ble sett for zanamivir Cmax og AUC, og det kunne ikke påvises noen akkumulering i serum etter gjentatte i.v. doser på opptil 600 mg.
Proteinbinding<10%.
FordelingVd ca. 16 liter. Etter administrering 2 ganger daglig var pulmonal epitelvæskekonsentrasjon 60-65% av serumkonsentrasjonen ved den korresponderende prøvetiden 12 timer etter dosering. Etter administrering 2 ganger daglig av 600 mg varierte median gjennomsnittlig epitelvæskekonsentrasjon fra 419 ng/ml til 584 ng/ml, og var 47-66% av de i den initielle bronkoalveolære prøven etter oralt zanamivir inhalasjonspulver 10 mg 2 ganger daglig.
Halveringstid2-3 timer. Ca. 12-20 timer ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <30 ml/minutt).
UtskillelseUendret i urin ved glomerulær filtrasjon.
J05A H01
Zanamivir
Miljørisiko: Miljøpåvirkning av zanamivir kan ikke utelukkes, da tilstrekkelige økotoksikologiske data mangler.
Bioakkumulering: Zanamivir har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Zanamivir er potensielt persistent.
Miljøinformasjonen (datert 30.01.2018) er utarbeidet av GlaxoSmithKline.
Etter fortynning: Skal fra et mikrobiologisk synspunkt brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart er oppbevaringstid og -betingelser før bruk brukerens ansvar, og skal ikke overstige 24 timer ved 2-8°C, med mindre fortynning er utført under aseptiske forhold.
1Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet
2Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
21.09.2021
Sist endret: 28.04.2020 (priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)