LINIMENT, emulsjon 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Klindamycin-2-fosfat tilsv. klindamycin 10 mg, glyserol, cetostearylalkohol, isostearylalkohol, stearinsyre, glyserolmonostearat, natriumlaurylsarcosinat, metylparahydroksybenzoat (E 218), renset vann til 1 ml.
Indikasjoner
Acne vulgaris resistent mot annen lokal behandling. Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for hensiktsmessig bruk av antibakterielle legemidler.Dosering
Et tynt lag appliseres 2 ganger daglig på de affiserte hudområdene. Behandlingstiden bør være kort og ikke overstige 3 måneder. Behandlingsfrie perioder anbefales. Spesielt velegnet når huden ikke er fet.Administrering: Se bruksanvisning i pakningsvedlegget.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for linkomycin eller noen av innholdsstoffene. Tidligere antibiotika-assosiert kolitt.Forsiktighetsregler
Hvis en ved et uhell får preparatet på følsomme områder (øye, sprukket hud, slimhinner), må det skylles med rikelige mengder rennende vann. Inneholder cetostearylalkohol, som kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem), og metylparahydroksybenzoat, som kan gi allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund). Endrer bakteriefloraen i tarmen og kan gi overvekst av Clostridium difficile, som produserer toksin A og B, som igjen kan føre til Clostridium difficile-assosiert diaré (CDAD). Ved topikal bruk absorberes noe av virkestoffet fra hudoverflaten. Sjeldne tilfeller av diaré og kolitt er sett. Det er viktig å vurdere diagnosen CDAD når diaré oppstår etter bruk. Kan utvikles til kolitt, inkl. pseudomembranøs kolitt, og alvorlighetsgraden kan variere fra mild til livstruende. Ved mistanke om eller bekreftet antibiotika-assosiert diaré eller antibiotika-assosiert kolitt, skal behandlingen avsluttes og egnede diagnostiske tiltak utføres umiddelbart. Legemidler som hemmer tarmperistaltikken er kontraindisert i slike situasjoner. Milde tilfeller reverseres vanligvis ved seponering. Ved moderate til alvorlige tilfeller kan væske, elektrolytter og proteintilskudd, samt egnet antibiotikum, være nødvendig. Hypertoksinproduserende stammer av Clostridium difficile forårsaker økt sykelighet og dødelighet. Infeksjoner responderer tidvis ikke på antimikrobiell behandling og kan resultere i kolektomi. Nøye medisinsk oppfølging er nødvendig da CDAD er sett >2 måneder etter bruk av antibakterielle midler.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Det er ikke sett økt frekvens av fosterskader ved systemisk
bruk i 2. og 3. trimester. Ingen adekvate data ved bruk i 1. trimester.
Lang klinisk erfaring indikerer liten/ingen risiko for skadelige effekter
på svangerskapsforløp, foster eller nyfødte. Skal kun brukes under
1. trimester ved klart behov. Liten absorpsjon gjennom hud indikerer
at preparatet ikke forårsaker reproduksjonstoksiske effekter.
Amming: Utskillelse i morsmelk etter topikal bruk er ukjent. Systemisk
eksponering forventes å være lav. Kan gi bivirkninger på tarmfloraen
hos diende. Nytte-/risikovurdering må foretas. Barnet skal ikke komme
i kontakt med behandlet hudområde.
Fertilitet: Ingen data. Ingen tegn til redusert fertilitet hos dyr.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Ukjent frekvens | Gastrointestinal forstyrrelse, magesmerte, pseudomembranøs kolitt |
Hud | |
Svært vanlige | Hudirritasjon, tørr hud, urticaria |
Vanlige | Erytem, seboré, svie |
Ukjent frekvens | Kontaktdermatitt |
Infeksiøse | |
Ukjent frekvens | Follikulitt |
Øye | |
Ukjent frekvens | Øyesmerte |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Hud | Hudirritasjon, tørr hud, urticaria |
Vanlige | |
Hud | Erytem, seboré, svie |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Gastrointestinal forstyrrelse, magesmerte, pseudomembranøs kolitt |
Hud | Kontaktdermatitt |
Infeksiøse | Follikulitt |
Øye | Øyesmerte |
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Ubehag, brekninger, diaré. Allergiske reaksjoner
kan forekomme.
Behandling: Ved behov, ventrikkeltømming og kull. Symptomatisk
behandling. Hemodialyse og peritonealdialyse er ikke vist å være effektivt
i å fjerne klindamycin fra serum.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Klindamycinfosfat hydrolyseres i talgkjertelganger til aktivt
klindamycin. Hemmer bakteriell proteinsyntese ved å binde seg til
50S-subenheter i ribosomer og påvirke både ribosomsamlingen og translasjonsprosessen.
Lindrer inflammasjon ved å hemme anaerobe grampositive ikke-sporedannende
basiller inkl. Propionibacterium acnes i komedoner, og dermed senke
produksjon av frie fettsyrer i sebum og kjemotaksen hemmes. Ervervet
resistens kan variere geografisk og over tid for noen arter. Lokal
informasjon om resistens er særlig ønskelig ved alvorlige infeksjoner.
Mikrobiologisk diagnose med verifisering av patogenet og dets følsomhet
overfor klindamycin anbefales ved alvorlige infeksjoner eller behandlingssvikt.
Absorpsjon: Klindamycin kan påvises i serum (0-3 ng/ml).
Utskillelse: Ca. 0,25% gjenfinnes i urin etter lokal applikasjon
på ansiktshud.
Sist endret: 15.06.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
26.11.2018