KREM 2%: 1 g inneh.: Mikonazolnitrat 20 mg, makrogol- og glykolstearat, oleoylmakrogolglyserider, flytende parafin, benzosyre (E 210), butylhydroksyanisol (E 320), renset vann.
Indikasjoner
Alle dermatomykoser forårsaket av dermatofytter (Trichophyton-, Epidermophyton- og Microsporum-arter), gjær- (Candida-), mugg- og andre sopparter. Pityriasis versicolor. Dermatoser med sekundærinfeksjon av sopp. Reseptfri bruk: Behandling av fotsopp.
Dosering
Behandling bør pågå fra 2-6 uker avhengig av lokalisering og alvorlighetsgrad, og fortsette i minst 1 uke etter at tegn til infeksjon og symptomer er borte. Ved fotsopp skal føttene vaskes og tørkes omhyggelig før hver behandling. Ved behandling av fotsopp hos barn <10 år skal lege konsulteres først. Administrering: Kremen strykes tynt på de infiserte hudområder 2 ganger daglig og gnis godt inn.
Forsiktighetsregler
Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, inkl. anafylaksi og angioødem, er rapportert for topikal mikonazol. Ved mistanke bør behandling avbrytes. Preparatet skal ikke komme i kontakt med slimhinnene i øyet. Hjelpestoffer: Benzosyre kan gi lokal irritasjon og økt hyppighet av gulsott hos nyfødte babyer (opptil 4 ukers alder). Butylhydroksyanisol kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) eller irritasjon i øyne og slimhinner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Systemisk absorpsjon av topikalt applisert mikonazol er minimal. Det er ikke vist at topikalt applisert mikonazol er embryotoksisk eller teratogent hos dyr, men preparatet bør likevel kun brukes ved graviditet dersom fordelene oppveier potensiell risiko for fosteret.
Amming: Overgang i morsmelk er ukjent. Mikonazol absorberes i liten grad over hud eller slimhinner. Forsiktighet bør utvises ved topikal bruk under amming.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Generelle | |
Mindre vanlige | Reaksjon på applikasjonsstedet (inkl. irritasjon, svie, kløe, varmefølelse eller andre uspesifiserte reaksjoner) |
Hud | |
Mindre vanlige | Dermatitt, hudsvie, hypopigmentering av hud |
Ukjent frekvens | Angioødem, erytem, kløe, kontaktdermatitt, urticaria, utslett |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet |
Frekvens | Bivirkning |
Mindre vanlige | |
Generelle | Reaksjon på applikasjonsstedet (inkl. irritasjon, svie, kløe, varmefølelse eller andre uspesifiserte reaksjoner) |
Hud | Dermatitt, hudsvie, hypopigmentering av hud |
Ukjent frekvens | |
Hud | Angioødem, erytem, kløe, kontaktdermatitt, urticaria, utslett |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Mikonazol inhiberer biosyntesen av ergosterol i sopp og endrer sammensetningen av andre lipidkomponenter i membranen. Dette fører til nekrose av soppcellen.
Absorpsjon: Begrenset systemisk absorpsjon. Biotilgjengelighet <1%. Mikonazol finnes i huden inntil 4 dager etter topikal applikasjon.
Halveringstid: 57 timer.
Utskillelse: Elimineres hovedsakelig i feces i løpet av en 4-dagersperiode, både uforandret og som metabolitter. Mindre mengder forekommer i urin.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Daktar, KREM:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
2% | 30 g 136184 |
Blå resept - |
* | F |
Sist endret: 17.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
16.11.2020