Miljørisiko i Norge
PNEC: 0,2 μg/liter
Salgsvekt: 107,336249 kg
Miljørisiko: Bruk av mikonazol gir lav risiko for miljøpåvirkning.
Bioakkumulering: Mikonazol har høyt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Mikonazol er potensielt persistent.
Miljøinformasjonen (datert 07.11.2016) er utarbeidet av McNeil.
KREM 2%: 1 g inneh.: Mikonazolnitrat 20 mg, makrogol-
og glykolstearat, oleoylmakrogolglyserider, flytende parafin, benzosyre
(E 210), butylhydroksyanisol (E 320), renset vann.
Indikasjoner
Alle dermatomykoser forårsaket av dermatofytter
(Trichophyton-, Epidermophyton- og Microsporum-arter), gjær- (Candida-),
mugg- og andre sopparter. Pityriasis versicolor.
Dermatoser med sekundærinfeksjon
av sopp.
Reseptfri bruk: Behandling av fotsopp.
Dosering
Behandling bør pågå fra 2-6 uker avhengig av
lokalisering og alvorlighetsgrad, og fortsette i minst 1 uke etter
at tegn til
infeksjon og symptomer er borte. Ved fotsopp skal føttene
vaskes og tørkes omhyggelig før hver behandling. Ved behandling av
fotsopp hos barn <10 år skal lege konsulteres først.
Administrering: Kremen strykes tynt på de infiserte hudområder
2 ganger daglig og gnis godt inn.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre
imidazolderivater.
Forsiktighetsregler
Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, inkl.
anafylaksi
og
angioødem, er rapportert for topikal mikonazol. Ved mistanke bør
behandling avbrytes. Preparatet skal ikke komme i kontakt med slimhinnene
i øyet. Benzosyre kan virke lett irriterende for hud, øyne og slimhinner.
Butylhydroksyanisol kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem)
eller irritasjon i øyne og slimhinner.
Interaksjoner
For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se
D01A C02Liste over interaksjoner (2 treff):
 | MikonazolA01A B09 - Mikonazol D01A C02 - Mikonazol D01A C20 - Imidazol/triazolderivate i kombinasjon med kortikosteroider G01A F04 - Mikonazol Warfarin B01A A03
Vis detaljer |
 | MikonazolA01A B09 - Mikonazol D01A C02 - Mikonazol D01A C20 - Imidazol/triazolderivate i kombinasjon med kortikosteroider G01A F04 - Mikonazol Hydantoinderivater N03A B
Vis detaljer |
Mikonazol administrert systemisk inhiberer
CYP3A4 og
CYP2C9 som bl.a. metaboliserer warfarin, perorale antidiabetika
og
antiepileptika. Klinisk relevante interaksjoner forekommer svært
sjelden pga. begrenset systemisk
absorpsjon etter topikal applikasjon.
Hos pasienter som behandles med warfarin må det vises forsiktighet
hvis mikonazol også skal brukes, og den antikoagulerende effekt bør
monitoreres nøye. Effekt og bivirkninger av perorale antidiabetika
og
antiepileptika kan forsterkes av mikonazol.
Gå til interaksjonsanalyse
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Systemisk absorpsjon av topikalt applisert
mikonazol er minimal. Det er ikke vist at topikalt applisert mikonazol
er embryotoksisk eller teratogent hos dyr, men preparatet bør likevel
kun brukes ved graviditet dersom fordelene oppveier potensiell risiko
for fosteret.
Amming: Overgang i morsmelk er ukjent. Mikonazol absorberes
i liten grad over hud eller slimhinner. Forsiktighet bør utvises ved
topikal bruk under amming.
Mikonazol
Bivirkninger
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Brennende følelse,
inflammasjon, hypopigmentering.
Øvrige: Irritasjon, brennende følelse, kløe, varme eller andre ikke-spesifiserte
reaksjoner på applikasjonsstedet.
Ukjent frekvens: Hud:
Angioødem,
urticaria, kontaktdermatitt, utslett,
erytem, kløe.
Immunsystemet:
Anafylaktisk reaksjon, hypersensitivitet.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Overdreven topikal bruk kan gi hudirritasjon
som vanligvis forsvinner ved opphør av behandling. Om store mengder
av stoffet inntas peroralt gis symptomatisk behandling.
Se Giftinformasjonens anbefalinger: G01A F04 Egenskaper
Klassifisering: Imidazolderivat med antimykotisk virkning.
Virkningsmekanisme: Mikonazol inhiberer biosyntesen av ergosterol
i sopp og endrer sammensetningen av andre lipidkomponenter i membranen.
Dette fører til nekrose av soppcellen.
Absorpsjon: Begrenset systemisk absorpsjon. Biotilgjengelighet
<1%. Mikonazol finnes i huden inntil 4 dager etter topikal applikasjon.
Halveringstid: 57 timer.
Utskillelse: Elimineres hovedsakelig i feces i løpet av
en 4-dagersperiode, både uforandret og som metabolitter. Mindre mengder
forekommer i urin.
Andre opplysninger
Preparatet farger ikke av på hud eller klær.
Pakninger uten resept
30 g krem unntatt fra reseptplikt.
Sist endret: 14.12.2017
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:30.05.2016
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Daktar, KREM:
Ordforklaringer
absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for
å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje
gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.
anafylaksi (anafylaktisk reaksjon): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som
feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk
sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling
i form av antihistaminer og adrenalin.
angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller
lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme
ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer.
Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.
antiepileptika (antiepileptikum): Legemiddel mot epilepsi.
antimykotikum (antimykotika): Legemiddel som virker mot sopp.
biotilgjengelighet: Angir hvor stor del av tilført legemiddeldose som når
blodbanen. Legemidler som gis intravenøst har 100% biotilgjengelighet.
cyp2c9: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer. Se
også CYP2C9-hemmere og CYP2C9-induktorer.
cyp3a4: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer (ca.
50% av medisinene nedbrytes av CYP3A4). Se også CYP3A4-hemmere og
CYP3A4-induktorer.
dermatose (hudsykdom): Ett samlenavn for alle hudsykdomer.
erytem (hudrødme): Diffus rødhet i huden.
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som
legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig
i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.
halveringstid (t1/2, t1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff
er halvert.
indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive
grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
infeksjon (infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn
i en organisme og begynner å formere seg.
inflammasjon (betennelse): Skade eller nedbrytning av kroppsvev.
kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss
handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må
de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket
betyr at bruken skal unngås helt.
metabolitt: En metabolitt oppstår når et stoff (f.eks. legemiddel)
omdannes som følge av kjemiske prosesser i levende organismer (metabolisme).
Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre
metaboliseres til aktive metabolitter.
urticaria (elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees
som røde vabler.
utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter.
Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via
gallen.
Finn oss på Facebook