Conludag

Antikonsepsjonsmiddel.

TABLETTER 0,35 mg: Hver tablett inneh.: Noretisteron 0,35 mg, laktose, hjelpestoffer.

Indikasjoner

Antikonsepsjon.

Dosering

1 tablett daglig fra menstruasjonens 1. dag. Intet opphold mellom pakningene. Skal også tas under menstruasjonen eller dersom menstruasjonen er forskjøvet, eller om det forekommer blødninger mellom menstruasjonene. Pasienter som ikke er i stand til å ta tabletter fra menstruasjonens 1. dag, kan starte behandlingen hvilken som helst dag til og med 5. blødningsdag. Pasienter som starter behandlingen fra menstruasjonsblødningens 1. dag oppnår full beskyttelse fra første tablett. Pasienter som unnlater å ta tabletten inntil dag 5 vil ikke oppnå full beskyttelse med det samme og en anbefaler at en bruker en annen antikonsepsjonsmetode i de første 7 dager av behandlingen.
Overgang fra et annet peroralt antikonsepsjonsmiddel: 1. tablett inntas dagen etter at siste tablett fra forrige antikonsepsjonsmiddel er tatt.
Bruk etter fødsel, spontan abort eller provosert abort: 1. tablett bør ikke tas tidligere enn 4 uker etter fødselen (pasienten oppnår da full beskyttelse umiddelbart). Dersom 1. tablett inntas noe senere, kan beskyttende effekt ikke inntre før etter 7 dager fra 1. tablett. I dette tilfellet bør pasienten informeres om å bruke tilleggsbeskyttelse. Etter spontan- eller provosert abort med <12 ukers graviditet, kan pasienten ta 1. tablett neste dag (oppnår da umiddelbar beskyttelse). Etter en spontan- eller provosert abort med en svangerskapsperiode på ≥12 uker, bør behandlingen startes 2 uker etter dette.
Akutt gastrointestinale forstyrrelser (oppkast, tarmsykdommer og lignende): Gastrointestinale forstyrrelser kan interferere med absorpsjonen av tablettene, slik at virkningen kan bli redusert. Pasienten må fortsette å ta Conludag, men bør samtidig anbefales å bruke andre antikonsepsjonsmetoder i den tiden en har gastrointestinale forstyrrelser og i de påfølgende 7 dagene.

Glemt dose: Se pakningsvedlegget.
Pakningsvedlegg: Conludag Pfizer

Administrering: Det er ytterst vesentlig at tablettene tas omtrent til samme tid hver dag. Sikkerheten reduseres om tidspunktet for tablettinntak overskrides med >3 timer.

Merking 1:	SEARLE
Merking 2:	NY
Form:	Rund
Overflateform:	Flat
Deling:	Uten delestrek/-kors
Mål (lengde × bredde):	5.0x5.0 mm
Offisiell farge:	Hvit
Farge:	Hvit

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Graviditet. Verifisert eller mistenkt cancer mammae og østrogenavhengige tumorer i anamnesen. Udiagnostisert vaginalblødning. Alvorlige leverfunksjonsforstyrrelser, inkl. tidligere gjennomgått eller bestående levertumor. Ikterus, graviditetsikterus eller alvorlig pruritus i tidligere svangerskap. Porfyri. Dubin-Johnsons syndrom. Rotors syndrom. Tromboflebitt, tromboembolier, cerebrovaskulære lidelser, koronararterieforstyrrelser.

Forsiktighetsregler

Bør brukes med forsiktighet til pasienter som har eller har hatt hepatisk dysfunksjon, hypertensjon, gallesykdom, synsforstyrrelser, trombose i retina, papillødem, proptosis, diplopia, forandret hyppighet eller mønster ved hodepine, endringer i lipidmetabolismen, væskeretensjon og emosjonell ubalanse. Før behandling institueres foretas grundig undersøkelse, inkl. undersøkelse av mammae, blodtrykksmåling, samt grundig familieanamnese. Cytologisk utstryk fra cervix behøver bare tas etter det vanlige screeningprogram. Sammenheng mellom bruk av perorale antikonsepsjonsmidler og forekomst av trombose, emboli og blødning er rapportert. Pasienten bør undersøkes regelmessig mht. utvikling av tromboemboli. Svært sjelden kan hepatisk adenom være assosiert med antikonsepsjonsmidler med kun gestagen. Risikoen øker med varighet av bruk. Ruptur av hepatisk adenom kan gi fatal intraabdominal blødning. Ekstremt sjelden kan hepatocellulært karsinom være assosiert med bruk av kombinerte antikonsepsjonsmidler. Risiko for koronarsykdommer øker når andre predisponerende faktorer er til stede, som røyking, hyperkolesterolemi, fedme, diabetes, høy alder eller preeklamptisk toksemi i anamnesen. Kvinner >35 år bør sammen med lege nøye vurdere nytte mot risiko. Kvinner bør rådes til å kontakte lege ved humørendringer og depressive symptomer, selv kort tid etter oppstart av behandlingen. Behandlingen bør seponeres minst 4 uker før og 2 uker etter elektive kirurgiske inngrep eller under immobilisering. Kvinner med svært sjeldne menstruasjoner kan få problemer med å bli gravide etter bruk av minipiller. Perorale antikonsepsjonsmidler med gestagen som eneste virkestoff kan gi dårlig eller begrenset beskyttelse mot ekstrauterine graviditeter. Vedvarende blødningsforstyrrelser bør utredes, og andre årsaker (f.eks. infeksjon) utelukkes. Ved mer enn 7 uker mellom 2 bortfallsblødninger, bør graviditetstest utføres før behandlingen kan fortsette. Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Legemidler som kan gi blødningsforstyrrelser og nedsette prevensjonssikkerheten er bredspektrede antibiotika til systemisk bruk, enzyminduserende midler som rifampicin, griseofulvin, barbiturater (butalbital), benzodiazepiner og antiepileptika (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin og primodon) og laksantia med hurtig virkning. Kvinner som er under korttidsbehandling med noen av disse midlene, bør bruke tillegg av ikke-hormonelle prevensjonsmidler under behandlingen og i 14 dager etter avslutning av behandlingen. Urtepreparater som inneholder johannesurt (prikkperikum) bør ikke brukes sammen med noretisteron da dette kan føre til tap av prevensjonseffekt (johannesurt induserer enzymer som metaboliserer legemidler). Enzyminduksjonen kan vare i minst 2 uker etter at behandlingen med johannesurt er stanset.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Kontraindisert.

Amming: Passerer over i morsmelk, men risiko for påvirkning av barnet er usannsynlig dersom en unngår behandling med preparatet de første 6 ukene av ammeperioden. Reduserer ikke melkeproduksjonen.

Bivirkninger

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Ukjent frekvens	Kvalme
Kjønnsorganer/bryst
Svært vanlige	Ømhet i brystene
Ukjent frekvens	Amenoré, uregelmessig menstruasjon
Nevrologiske
Svært vanlige	Hodepine
Psykiske
Svært vanlige	Depresjon
Svulster/cyster
Ukjent frekvens	Leveradenom

Små doser av gestagen som ikke hemmer aktiviteten i eggstokkene totalt, kan utgjøre en risiko når det gjelder utvikling av ovarialcyster. Slike cyster forsvinner ofte spontant og bør først og fremst behandles med medisiner.

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Kjønnsorganer/bryst	Ømhet i brystene
Nevrologiske	Hodepine
Psykiske	Depresjon
Ukjent frekvens
Gastrointestinale	Kvalme
Kjønnsorganer/bryst	Amenoré, uregelmessig menstruasjon
Svulster/cyster	Leveradenom

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Symptomer: Kvalme, brekninger, brystutvidelse og vaginale blødninger.

Behandling: Symptomatisk. Mageskylling kan anvendes dersom overdosen er stor.

Egenskaper

Klassifisering: Gestagenpille, minipille.

Virkningsmekanisme: Påvirkning av cervix-sekretet slik at spermienes passasje vanskeliggjøres og påvirkning av endometriet med redusert mulighet for nidasjon. Reduserer antall og høyde av cilier på celler som omgir egglederne, noe som kan forsinke transport av egg.

Absorpsjon: C_max etter 1-3 timer.

Halveringstid: Ca. 7,6 timer.

Metabolisme: I lever.

Utskillelse: Via urin og feces.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Conludag, TABLETTER:

Styrke	Pakning Varenr.	SPC¹	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
0,35 mg	3 × 28 stk. (kalenderpakn.) 165597		- -	90,80	C

¹Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

²Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet

³Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

⁴Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Sist endret: 08.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

03.01.2019

Absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

Amenoré (Manglende menstruasjonsblødning, Fravær av menstruasjon): Fravær av menstruasjonsblødning over lengre tid. Jente som ikke har fått sin første menstruasjon innen hun er fylt 16 år har så kalt primær amenoré.

Anamnese: Pasientens sykehistorie, basert på opplysninger gitt av pasienten selv eller pårørende.

Antiepileptika (Antiepileptikum): Legemiddel mot epilepsi.

Antikonsepsjon (Prevensjon): Metoder som forhindrer uønsket svangerskap hos seksuelt aktive.

Cancer mammae (Brystkreft, Brystcancer, Brystsvulst, Brysttumor): Ondartet svulst i brystet hos kvinner. Står for ca. 30% av all kreftsykdom som rammer kvinner. Sykdommen kan behandles på mange måter, blant annet med kirurgi, stråling og kjemoterapi.

Diplopi (Dobbeltsyn): Dobbeltsyn.

Emboli (Embolisme, Embolusdannelse): En sykdomstilstand som oppstår av en plutselig tilstopping av blodstrømmen. Tilstoppingen skyldes en dannelse av en embolus som oftest stammer fra en blodpropp dannet et annet sted i blodsirkulasjonen. Embolisme kan også skyldes plakk av kolesterol, bakterieklumper, kreftceller eller injiserte substanser som luftbobler eller uoppløselige partikler som føres med blodet.

Enzym: Protein som katalyserer (øker hastigheten på) biokjemiske reaskjoner i en celle.

Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.

Forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Glukose (Dekstrose, Dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.

Halveringstid (t1/2, T1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.

Hyperkolesterolemi: En tilstand med en unormal høy mengde kolesterol i blodet. For mye kolesterol i blodet kan forårsakes av for høyt alkoholkonsum, samt dårlige kost- og mosjonsvaner. I tillegg finnes noen arvelige tilstander.

Hypertensjon (Høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

Ikterus (Gulsott): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.

Indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

Infeksjon (Infeksjonssykdom): Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

Intraabdominal blødning: Blødning i bukhulen. Bukhulen består av organer som magesekk, tolvfingertarm, tynntarm, tykktarm, lever, milt, bukspyttkjertel, nyrer, urinveier og urinblære.

Kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

Kvalme: Kvalme er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

Metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

Trombose (Trombedannelse, Blodproppdannelse): Dannelsen eller tilstedeværelsen av en blodpropp i blodsirkulasjonen. Koagulasjonen av blodet er nødvendig for å hindre blødninger ved brist i blodårer, men tilstanden er livstruende dersom den oppstår utenom. Blodstrømmen til organer stopper opp i det blodårene tilstoppes.

Væskeretensjon (Vannretensjon): Tilbakeholdelse av væske i kroppen.