Comirnaty KP.2
Covid-19 mRNA-vaksine (nukleosidmodifisert).
J07B N01 (Covid-19-vaksine, MRNA-kodende KP.2, SARS CoV-2 mRNA, nukleosidmodifisert)
INJEKSJONSVÆSKE, dispersjon 30 µg/dose (grått plastlokk): 1 dose (0,3 ml) inneh.: mRNA-kodende KP.2 30 µg, ((4-(hydroksybutyl)azanediyl)bis(heksan-6,1-diyl)bis(2-heksyldekanoat) (ALC-0315), 2-[(polyetylenglykol)-2000]-N,N-ditetradekylacetamid (ALC-0159), 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-fosfokolin (DSPC), kolesterol, trometamol, trometamolhydroklorid, sukrose, vann til injeksjonsvæsker.
INJEKSJONSVÆSKE, dispersjon 10 µg/dose (blått plastlokk): 1 dose (0,3 ml) inneh.: mRNA-kodende KP.2 10 µg, ((4-(hydroksybutyl)azanediyl)bis(heksan-6,1-diyl)bis(2-heksyldekanoat) (ALC-0315), 2-[(polyetylenglykol)-2000]-N,N-ditetradekylacetamid (ALC-0159), 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-fosfokolin (DSPC), kolesterol, trometamol, trometamolhydroklorid, sukrose, vann til injeksjonsvæsker.
KONSENTRAT TIL INJEKSJONSVÆSKE, dispersjon 3 µg/dose (gult plastlokk): 1 dose (0,3 ml) inneh.: mRNA-kodende KP.2 3 µg, ((4-(hydroksybutyl)azanediyl)bis(heksan-6,1-diyl)bis(2-heksyldekanoat) (ALC-0315), 2-[(polyetylenglykol)-2000]-N,N-ditetradekylacetamid (ALC-0159), 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-fosfokolin (DSPC), kolesterol, trometamol, trometamolhydroklorid, sukrose, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
- Comirnaty KP.2 injeksjonsvæske 30 µg/dose: Aktiv immunisering til forebygging av covid-19 forårsaket av SARS-CoV-2 hos personer ≥12 år.
- Comirnaty KP.2 injeksjonsvæske 10 µg/dose: Aktiv immunisering til forebygging av covid-19 forårsaket av SARS-CoV-2 hos barn 5-11 år.
- Comirnaty KP.2 konsentrat til injeksjonsvæske 3 µg/dose: Aktiv immunisering til forebygging av covid-19 forårsaket av SARS-CoV-2 hos spedbarn og barn 6 måneder-4 år.
Dosering
Mht. til sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen.- Barn <6 måneder: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
- Eldre ≥65 år: Ingen dosejustering nødvendig.
- Alvorlig immunkompromitterte ≥6 måneder: Ytterligere doser kan gis iht. nasjonale anbefalinger.
Forsiktighetsregler
Overfølsomhet og anafylaksi: Tilfeller av anafylaksi er sett. Egnet medisinsk behandling og overvåkning skal alltid være tilgjengelig i tilfelle anafylaktisk reaksjon. Nøye observasjon i minst 15 minutter etter vaksinasjon anbefales. Myokarditt og perikarditt: Økt risiko for myokarditt og perikarditt etter vaksinering. Kan oppstå få dager etter vaksinering, og forekommer primært innen 14 dager, oftere etter 2. dose og oftere hos gutter og yngre menn. De fleste tilfeller restitueres, men enkelte tilfeller krever intensiv støttebehandling og dødelige utfall er sett. Helsepersonell bør være oppmerksomme på tegn/symptomer på myokarditt og perikarditt. Vaksinerte (inkl. foreldre/omsorgspersoner) bør informeres om å oppsøke legehjelp umiddelbart ved utvikling av symptomer som kan tyde på myokarditt/perikarditt (f.eks. akutt/vedvarende brystsmerte, tungpustethet eller hjertebank). Helsepersonell bør oppsøke veiledning og/eller spesialist for diagnostisering og behandling av tilstanden. Angstrelaterte reaksjoner: Angstrelaterte reaksjoner, inkl. vasovagale (synkope), hyperventilering eller stressrelaterte reaksjoner (f.eks. svimmelhet, palpitasjoner, pulsøkning, blodtrykkssvingninger, parestesi, hypoestesi og svetting), kan forekomme under vaksinering. Stressrelaterte reaksjoner er midlertidige og løser seg av seg selv. Den som skal vaksineres bør rådes til å fortelle om slike symptomer, slik at de kan vurderes. Forholdsregler skal tas for å hindre skade ved besvimelse. Samtidig sykdom: Vaksinering skal utsettes ved akutt, alvorlig febersykdom eller akutt infeksjon. Lett infeksjon og/eller svak feber skal ikke forsinke vaksinering. Trombocytopeni og koagulasjonsforstyrrelser: Gis med forsiktighet ved bruk av antikoagulantia eller ved trombocytopeni eller andre koagulasjonsforstyrrelser (som hemofili), da blødning/blåmerker kan oppstå etter i.m. injeksjon hos disse pasientene. Immunkompromitterte: Effekt og sikkerhet er ikke evaluert hos immunkompromitterte, inkl. immunsuppressivbehandlede, og effekten kan være lavere hos disse. Varighet av beskyttelse: Ukjent. Begrensninger i vaksinens effekt: Det er mulig at ikke alle som vaksineres oppnår beskyttelse. Noen vil kanskje ikke være fullstendig beskyttet før 7 dager etter vaksinasjonen. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning, men noen av bivirkningene kan midlertidig påvirke evnen til å kjøre bil, sykle eller bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Ikke rapportert om økt reaktogenisitet eller bivirkninger med doser på 58 µg Comirnaty.Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Comirnaty KP.2, INJEKSJONSVÆSKE, dispersjon:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
30 µg/dose (grått plastlokk) | 10 × 6 doser (hettegl.) 054576 |
- |
0,00 | C |
Comirnaty KP.2, INJEKSJONSVÆSKE, dispersjon:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
10 µg/dose (blått plastlokk) | 10 × 6 doser (hettegl.) 416769 |
- |
0,00 | C |
Comirnaty KP.2, KONSENTRAT TIL INJEKSJONSVÆSKE, dispersjon:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
3 µg/dose (gult plastlokk) | 10 × 3 doser (hettegl.) 056844 |
- |
0,00 | C |
SPC (preparatomtale)
Comirnaty KP.2 INJEKSJONSVÆSKE, dispersjon 10 µg/dose (blått plastlokk) Comirnaty KP.2 INJEKSJONSVÆSKE, dispersjon 30 µg/dose (grått plastlokk) Comirnaty KP.2 KONSENTRAT TIL INJEKSJONSVÆSKE, dispersjon 3 µg/dose (gult plastlokk) |
26.09.2024
Sist endret: 10.10.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)