Colpermin
Plantebasert middel mot funksjonelle gastrointestinale lidelser.
ENTEROKAPSLER, harde 187 mg: Hver enterokapsel inneh.: Peppermynteolje (Mentha x piperita L., aetheroleum) 187 mg (0,2 ml), renset jordnøttolje, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigokarmin (E 132), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Plantebasert legemiddel indisert til voksne, ungdom og barn fra 8 år for symptomatisk lindring av mindre spasmer i mage-tarmkanalen, flatulens og magesmerter, spesielt hos pasienter som lider av irritabel tarmsyndrom.Dosering
Voksne inkl. eldre: 1-2 kapsler (tilsv. 0,2-0,4 ml peppermynteolje) 3 ganger daglig.Barn og ungdom: 12-17 år: 1 kapsel (tilsv. 0,2 ml peppermynteolje) 3 ganger daglig. 8-11 år: 1 kapsel (tilsv. 0,2 ml peppermynteolje) 2 ganger daglig.
Behandlingsvarighet: Skal tas til symptomene forsvinner, vanligvis 1-2 uker. Hvis symptomene vedvarer kan behandlingen fortsette i perioder på maks. 3 måneder av gangen.
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt nyrefunksjon: Ingen data tilgjengelig for doseanbefaling. Barn <8 år: Kontraindisert.
Administrering: Skal tas forsiktig ut av blisterpakningen. Svelges hele med væske minst 2 timer før eller etter mat. Skal ikke tygges, knuses eller deles da dette kan gi lokal irritasjon i munn og spiserør.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene inkl. jordnøttolje (peanøttolje) eller soya. Leversykdom, kolangitt, aklorhydri, gallestein og andre gallesykdommer. Bruk hos barn <8 år pga. innholdet av pulegon og mentofuran i peppermynteoljen og mangel på data.Forsiktighetsregler
Pasienter med halsbrann eller spiserørsbrokk kan få symptomforverring etter inntak av peppermynteolje, og behandlingen skal avbrytes hos disse pasientene. Overfølsomhet for mentol, med hodepine, bradykardi, tremor, ataksi, anafylaktisk sjokk, erytematøst utslett og kløe, er rapportert. I slike tilfeller må behandlingen avbrytes umiddelbart. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ikke studert. Ingen/ubetydelig påvirkning.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Ingen/begrenset mengde data på bruk av peppermynteolje hos gravide. Dyrestudier er utilstrekkelige mht. reproduksjonstoksisitet. Ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Amming: Overgang til morsmelk er ukjent. Risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Skal ikke brukes under amming.
Fertilitet: Ingen data.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Anorektalt ubehag, halsbrann, kvalme, munntørrhet, oppkast, unormal lukt av feces |
Mindre vanlige | Mageblødning |
Ukjent frekvens | Diaré, perianal smerte |
Hjerte | |
Ukjent frekvens | Bradykardi |
Hud | |
Mindre vanlige | Kløe |
Ukjent frekvens | Erytematøst utslett |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Overfølsomhet |
Ukjent frekvens | Anafylaktisk sjokk |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine |
Ukjent frekvens | Ataksi, tremor |
Nyre/urinveier | |
Ukjent frekvens | Balanitt, dysuri, unormal urinlukt |
Øye | |
Mindre vanlige | Tåkesyn |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Anorektalt ubehag, halsbrann, kvalme, munntørrhet, oppkast, unormal lukt av feces |
Nevrologiske | Hodepine |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Mageblødning |
Hud | Kløe |
Immunsystemet | Overfølsomhet |
Øye | Tåkesyn |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Diaré, perianal smerte |
Hjerte | Bradykardi |
Hud | Erytematøst utslett |
Immunsystemet | Anafylaktisk sjokk |
Nevrologiske | Ataksi, tremor |
Nyre/urinveier | Balanitt, dysuri, unormal urinlukt |
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Overdosering kan gi alvorlige gastrointestinale symptomer, diaré, rektal ulcerasjon, epileptiske anfall, bevissthetstap, apné, kvalme, hjerterytmeforstyrrelse, ataksi og andre CNS‑problemer, sannsynligvis pga. innholdet av mentol.
Behandling: Ventrikkelskylling. Observasjon med symptomatisk behandling hvis nødvendig.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Virker lokalt ved å relaksere tykktarmen. Fremmer galleproduksjon. De koleretiske og ikke-skummende effektene av peppermynteolje utgjør en ekstra rolle for den antispasmolytiske effekten, noe som reduserer abdominal distensjon, så vel som ubehag og magesmerte.
Utskillelse: I en viss grad i form av glukuronider.
Sist endret: 17.12.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
19.08.2019