Colpermin

Plantebasert middel mot funksjonelle gastrointestinale lidelser.

ENTEROKAPSLER, harde 187 mg: Hver enterokapsel inneh.: Peppermynteolje (Mentha x piperita L., aetheroleum) 187 mg (0,2 ml), renset jordnøttolje, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigokarmin (E 132), titandioksid (E 171).

Indikasjoner

Plantebasert legemiddel indisert til voksne, ungdom og barn fra 8 år for symptomatisk lindring av mindre spasmer i mage-tarmkanalen, flatulens og magesmerter, spesielt hos pasienter som lider av irritabel tarmsyndrom.

Dosering

Voksne inkl. eldre: 1-2 kapsler (tilsv. 0,2-0,4 ml peppermynteolje) 3 ganger daglig.
Barn og ungdom: 12-17 år: 1 kapsel (tilsv. 0,2 ml peppermynteolje) 3 ganger daglig. 8-11 år: 1 kapsel (tilsv. 0,2 ml peppermynteolje) 2 ganger daglig.
Behandlingsvarighet: Skal tas til symptomene forsvinner, vanligvis 1-2 uker. Hvis symptomene vedvarer kan behandlingen fortsette i perioder på maks. 3 måneder av gangen.

Spesielle pasientgrupper: Nedsatt nyrefunksjon: Ingen data tilgjengelig for doseanbefaling. Barn <8 år: Kontraindisert.

Administrering: Skal tas forsiktig ut av blisterpakningen. Svelges hele med væske minst 2 timer før eller etter mat. Skal ikke tygges, knuses eller deles da dette kan gi lokal irritasjon i munn og spiserør.

Form:	Oval
Deling:	Uten delestrek/-kors
Mål (lengde × bredde):	7.0x19.2 mm
Farge:	Blå , Lyseblå , Mørk blå

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene inkl. jordnøttolje (peanøttolje) eller soya. Leversykdom, kolangitt, aklorhydri, gallestein og andre gallesykdommer. Bruk hos barn <8 år pga. innholdet av pulegon og mentofuran i peppermynteoljen og mangel på data.

Forsiktighetsregler

Pasienter med halsbrann eller spiserørsbrokk kan få symptomforverring etter inntak av peppermynteolje, og behandlingen skal avbrytes hos disse pasientene. Overfølsomhet for mentol, med hodepine, bradykardi, tremor, ataksi, anafylaktisk sjokk, erytematøst utslett og kløe, er rapportert. I slike tilfeller må behandlingen avbrytes umiddelbart. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ikke studert. Ingen/ubetydelig påvirkning.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Ingen interaksjonsstudier er utført. Samtidig inntak av mat eller antacida kan føre til at kapselinnholdet frigis for tidlig, og kan gi gastrointestinal irritasjon eller redusert effekt. Andre legemidler som reduserer magesyre, som H₂-reseptorantagonister, protonpumpehemmere eller antacida kan føre til for tidlig oppløsning av det enteriske laget. Bør derfor tas minst 2 timer før eller etter mat, antacida eller andre magesyrereduserende legemidler.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Ingen/begrenset mengde data på bruk av peppermynteolje hos gravide. Dyrestudier er utilstrekkelige mht. reproduksjonstoksisitet. Ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.

Amming: Overgang til morsmelk er ukjent. Risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes. Skal ikke brukes under amming.

Fertilitet: Ingen data.

Bivirkninger

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Vanlige	Anorektalt ubehag, halsbrann, kvalme, munntørrhet, oppkast, unormal lukt av feces
Mindre vanlige	Mageblødning
Ukjent frekvens	Diaré, perianal smerte
Hjerte
Ukjent frekvens	Bradykardi
Hud
Mindre vanlige	Kløe
Ukjent frekvens	Erytematøst utslett
Immunsystemet
Mindre vanlige	Overfølsomhet
Ukjent frekvens	Anafylaktisk sjokk
Nevrologiske
Vanlige	Hodepine
Ukjent frekvens	Ataksi, tremor
Nyre/urinveier
Ukjent frekvens	Balanitt, dysuri, unormal urinlukt
Øye
Mindre vanlige	Tåkesyn

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Gastrointestinale	Anorektalt ubehag, halsbrann, kvalme, munntørrhet, oppkast, unormal lukt av feces
Nevrologiske	Hodepine
Mindre vanlige
Gastrointestinale	Mageblødning
Hud	Kløe
Immunsystemet	Overfølsomhet
Øye	Tåkesyn
Ukjent frekvens
Gastrointestinale	Diaré, perianal smerte
Hjerte	Bradykardi
Hud	Erytematøst utslett
Immunsystemet	Anafylaktisk sjokk
Nevrologiske	Ataksi, tremor
Nyre/urinveier	Balanitt, dysuri, unormal urinlukt

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Symptomer: Overdosering kan gi alvorlige gastrointestinale symptomer, diaré, rektal ulcerasjon, epileptiske anfall, bevissthetstap, apné, kvalme, hjerterytmeforstyrrelse, ataksi og andre CNS‑problemer, sannsynligvis pga. innholdet av mentol.

Behandling: Ventrikkelskylling. Observasjon med symptomatisk behandling hvis nødvendig.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Virker lokalt ved å relaksere tykktarmen. Fremmer galleproduksjon. De koleretiske og ikke-skummende effektene av peppermynteolje utgjør en ekstra rolle for den antispasmolytiske effekten, noe som reduserer abdominal distensjon, så vel som ubehag og magesmerte.

Metabolisme: Mentol metaboliseres ved glukuronidering. En viss inhibering av CYP3A4-aktivitet er sett i kliniske studier med peppermynteolje og mentol.

Utskillelse: I en viss grad i form av glukuronider.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ≤25°C, og i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Colpermin, ENTEROKAPSLER, harde:

Styrke	Pakning Varenr.	SPC¹	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
187 mg	30 stk. (blister) 554833		- -	160,60	C

¹Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

²Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet

³Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

⁴Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Sist endret: 17.12.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

19.08.2019

Abdominal: Adjektiv som brukes for å beskrive noe som har med bukhulen å gjøre.

Apné: Pause eller total stans i lungenes ventilasjon.

Ataksi: Koordineringsforstyrrelser i muskelbevegelsene. Bevegelsene blir usikre, ristende eller for voldsomme.

Balanitt (Inflammasjon på glans penis, Betennelse på glans penis): Betennelse/utslett/inflammasjon på glans penis.

Bradykardi: Defineres ofte som under 60 slag pr. minutt.

CNS (Sentralnervesystemet): Er en av nervesystemets to hoveddeler (den andre hoveddelen er det perifere nervesystemet). CNS består av hjernen og ryggmargen.

CYP3A4: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer (ca. 50% av legemidlene nedbrytes av CYP3A4). Se også CYP3A4-hemmere og CYP3A4-induktorer.

Diaré (Løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

Dysuri (Smertefull vannlating): Vansker med å tømme urinblæren. Tilstanden er ofte smertefull.

Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.

Flatulens (Promping): Rikelig avgang av tarmgass via endetarmsåpningen.

Forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Gallestein (Kolelitiasis, Cholelitiasis): Små steiner som dannes i galleblæren og blant annet består av kolesterol og kalk. Svært mange mennesker har gallestein uten å oppleve problemer. Noen ganger faller de imidlertid ned i gallegangene og gir tilstopping. Da kan sterke smerter oppstå under høyre ribbensbue, og man kan bli kvalm. I alvorlige tilfeller kan gulsott eller galleblærebetennelse oppstå.

Halsbrann (Pyrose): En brennende følelse i brystet eller i halsen forårsaket av syre fra magesekken som kommer opp til spiserøret. Årsaken er som regel relatert til en redusert aktivitet av magesekkens lukkemuskel, spiserørsbrokk eller økt abdominalt trykk. Syrenøytraliserende legemidler, H₂-reseptorantagonister og protonpumpehemmere er type legemidler som kan brukes mot halsbrann.

Indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

Kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

Kvalme: Kvalme er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

Metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

Munntørrhet (Xerostomi, Tørr munn): Tørre slimhinner i munnen som følge av nedsatt spyttsekresjon.