Cefalotin Navamedic

Navamedic (Navamedic ASA)


Antibiotikum, cefalosporin.

J01D B03 (Cefalotin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

PULVER TIL INFUSJONS-​/​INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 2 g: Hvert hetteglass inneh.: Cefalotinnatrium tilsv. cefalotin 2 g, natriumhydrogenkarbonat.


Indikasjoner

Alvorlige infeksjoner i lunger​/​bronkier, hud- og bløtvevsinfeksjoner (inkl. peritonitt), urinveisinfeksjoner, sepsis (inkl. endokarditt), gastrointestinale infeksjoner og infeksjoner i ben og ledd. Resistensbestemmelse bør foretas, men behandling kan om nødvendig startes før resistensbestemmelse foreligger.

Dosering

Voksne
Vanlig dose er 0,5-1 g hver 4.-6. time. Ved infeksjoner som har vært refraktære overfor tidligere behandling, er daglige doser på opptil 12 g gitt med godt resultat.
Barn
50-100 mg/kg​/​døgn fordelt på 4-6 doser. Ved meget alvorlige infeksjoner kan dosen økes (Antibiotika-Fibel anbefalt maks. 120 mg/kg​/​døgn). Plasmakonsentrasjonen må følges nøye ved høy dosering.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt nyrefunksjon: Total daglig cefalotindose skal reduseres ved nedsatt nyrefunksjon. Dosen tilpasses individuelt og serumkonsentrasjonen følges nøye under behandling. Doseringsforslag:

    Serumkreatinin (μmol​/​liter)

    ClCR (ml/minutt)

    Maks. dose

    109-175

    80-50

    2 g hver 6. time

    175-350

    49-25

    1,5 g hver 6. time

    350-875

    24-10

    1 g hver 6. time

    875-4375

    9-2

    0,5 g hver 6. time

    >4375

    <2

    0,5 g hver 8. time

Tilberedning​/​Håndtering I.m. injeksjon: Hvert gram oppløses i 5 ml sterilt vann. Ristes godt. I.v. injeksjon: Hvert gram oppløses i 10 ml sterilt vann. Ristes godt. I.v. kontinuerlig infusjon: Hvert gram oppløses i minst 5 ml sterilt vann og overføres aseptisk til infusjonsflaske med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml eller glukose infusjonsvæske 50 mg​/​ml. I.v. intermitterende infusjon: 2 g oppløses i 100 ml natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml eller glukose infusjonsvæske 50 mg​/​ml.
Administrering Gis parenteralt, fortrinnsvis i.v. Gis som i.m. eller i.v. injeksjon, eller som i.v. kontinuerlig infusjon eller i.v. intermitterende infusjon. Gis dypt i en stor muskel ved i.m. injeksjon for å unngå smerte og indurasjon. Doser >1 g bør gis i.v. Injiseres direkte i venen i løpet av 3-5 minutter, eller i slange ved pågående i.v. infusjon. Kan også gis som i.v. intermitterende infusjon i løpet av 1/2-1 time, eller som i.v. kontinuerlig infusjon.

Kontraindikasjoner

Cefalosporinallergi og type 1-reaksjon overfor penicilliner (anafylaksi, Quinckes ødem, urtikaria).

Forsiktighetsregler

Forsiktighet skal utvises ved penicillinallergi eller annen allergi i anamnesen. Ved sterkt nedsatt nyrefunksjon bør doseringen reduseres iht. ClCR og serumkonsentrasjonen følges, se Dosering. Parenteral administrering av uforholdsmessig store doser cefalosporin kan gi krampeanfall, spesielt ved nedsatt nyrefunksjon. Ved krampeanfall, seponer øyeblikkelig og gi antikonvulsiva dersom klinisk indisert. Cefalotin er ikke nyretoksisk. Høy og vedvarende serumkonsentrasjon kan imidlertid forekomme etter vanlig dosering ved forbigående eller vedvarende reduksjon i urinutskillelsen, pga. nedsatt nyrefunksjon. Hvis døgndoser >6 g gis som i.v. infusjon i >3 dager, anbefales veneskifte for å forebygge ev. tromboflebitt. Påvirkning på laboratorietester: Cefalosporiner har en tendens til å bli adsorbert på membranoverflaten til erytrocytter, og kan da reagere med antistoffer. Dette kan gi positiv Coombs test (spesielt ved azotemi). Cefalotin interfererer med glukosuritest basert på kobberreduksjon, men påvirker ikke enzymbaserte tester. Metoder basert på glukoseoksydase eller heksokinase bør brukes til bestemmelse av plasmaglukosenivåer.

Interaksjoner

Samtidig tilførsel av probenecid hemmer cefalotins tubulære sekresjon og gir økt t1/2. Ved samtidig bruk av aminoglykosider er det rapportert økt risiko for oto- og nefrotoksisitet; dosejustering kan være nødvendig.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetBegrensede data og erfaring med bruk hos gravide indikerer ikke skadelige effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet. Bør bare gis under graviditet hvis fordel oppveier mulig risiko.
AmmingGår i liten grad over i morsmelk. Det er lite sannsynlig at diende barn kan få skadelige effekter, selv om risiko for påvirkning av tarm- og munnfloraen ikke kan utelukkes. Små mengder av substansen i morsmelken kan gi økt risiko for sensibilisering.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerKrampeanfall.
BehandlingDersom krampeanfall oppstår, seponer øyeblikkelig og gi antikonvulsiva dersom klinisk indisert. Generell støttebehandling iverksettes.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeHemmer bakterienes celleveggsyntese og virker derved baktericid. Følgende mikroorganismer er vanligvis meget følsomme: Stafylokokker (inkl. betalaktamaseproduserende), streptokokker, pneumokokker, clostridier, H. influenza, E. coli, Proteus mirabilis, Klebsiella, Salmonella og Shigella. Cefalotin har ingen effekt på Pseudomonas aeruginosa, meticillinresistente stafylokokker og enterokokker.
AbsorpsjonCmax 80-100 μg​/​ml etter 2 g gitt som i.v. infusjon over 1/2 time.
HalveringstidCa. 45 minutter. T1/2 øker ved sterkt nedsatt nyrefunksjon.
Terapeutisk serumkonsentrasjonCa. 30 μg​/​ml 15 minutter etter 1 g gitt i.v.
MetabolismeOmdannes delvis til desacetylcefalotin i lever.
UtskillelseHurtig via nyrene ved glomerulær filtrasjon, men primært ved tubulær sekresjon. I løpet av 6 timer vil 60-70% av en i.m. dose være utskilt, primært som cefalotin.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares <25°C og i originalpakningen for å beskytte mot lys. Ferdig tilberedt oppløsning: Holdbar i 6 timer ved romtemperatur (opptil 25°C) eller 24 timer i kjøleskap (2-8°C).

 

Pakninger, priser og refusjon

Cefalotin Navamedic, PULVER TIL INFUSJONS-​/​INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
2 g 10 stk. (hettegl.)
464260

Blå resept

632,90 C

SPC (preparatomtale)

Cefalotin Navamedic PULVER TIL INFUSJONS-​/​INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 2 g

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

03.03.2021


Sist endret: 30.05.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)