Carbocain Dental
Lokalanestetikum (av amidtypen) til odontologisk bruk.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 30 mg/ml: 1 ml inneh.: Mepivakainhydroklorid 30 mg, natriumklorid, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. pH 5,5-6,5. Uten konserveringsmiddel.
Dosering
Lavest mulig dose som gir effektiv anestesi bør brukes. Avhenger av hvilket område i munnhulen som skal bedøves, vevets vaskularitet, anestesiteknikk, operasjonens omfang samt pasientens alder, vekt og fysiske tilstand. 1 sylindrett = 1,8 ml (54 mg).Voksne (normalt friske): Infiltrasjon: 1-2 ml. Blokade: 1,5-5 ml. Maks. dose pr. 70 kg pasient: 300 mg, dvs. 10 ml (5,5 sylindretter).
Ungdom og barn ≥4 år (vekt ≥ca. 20 kg): Gjennomsnittsdose: 0,75 mg/kg = 0,025 ml/kg. Maks. dose: 3 mg/kg (0,1 ml/kg).
Spesielle pasientgrupper: Dosen reduseres og ekstra oppmerksomhet utvises
hos barn, eldre, ved dårlig allmenntilstand, delvis eller fullstendig
hjerteblokk pga. mulig hemming av myokardial ledningsevne, ved fremskreden
leversykdom og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Tilberedning/Håndtering: Se pakningsvedlegget. Tilsetninger anbefales ikke ved dentale
prosedyrer. Sylindretter skal ikke autoklaveres. Desinfisering av
gummimembranen eller utsiden gjøres ved å vaske med bomull fuktet
med desinfeksjonsmiddel, hele sylindretten skal ikke dyppes i desinfeksjonsvæsken.
Administrering: Odontologisk bruk. Skal ikke injiseres i.v.
Gis som langsom injeksjon med forsiktig aspirasjon før og regelmessig
under injeksjonen helst vha. et selvaspirerende system), for å unngå
utilsiktet rask intravaskulær injeksjon, som kan gi toksisk effekt.
For å unngå mekanisk nerveskade og påfølgende parestesi i forbindelse
med dental nerveblokkering, bør en atraumatisk teknikk brukes. Sylindrett-systemet
kan generere høyt trykk under injeksjonen. Intranevral injeksjon vil
dermed kunne gi lokal skade på nervefibre.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller lokalanestetika av amidtypen. Barn <4 år (vekt <ca. 20 kg).Forsiktighetsregler
Sikkerhet og effekt avhenger av korrekt dose og injeksjonsteknikk, tilstrekkelige forholdsregler og kriseapparat. Før bruk skal det sørges for at sikkerutstyr for oksygenering og assistert ventilasjon, samt legemidler for behandling av toksiske reaksjoner er umiddelbart tilgjengelig. Intravaskulær injeksjon av selv små doser i nakke- og hodeområdet kan føre til systemiske bivirkninger. Symptomer ligner de som sees ved utilsiktet intravaskulær injeksjon i større doser i andre områder. Hurtig injeksjon kan gi komplikasjoner selv i små mengder. Dette kan skyldes høye konsentrasjoner, spesielt som følge av uheldig intravaskulær injeksjon. Injisert legemiddel kan få en retrograd transport langs en blodåre og, ved tilfeller av intraarteriell injeksjon i nakke/hode-området, nå hjernen. Pasienten bør gjøres oppmerksom på faren for utilsiktede skader i lepper, tunge, slimhinnen i munnhulen eller myke gommer, når disse områdene er bedøvet. Matinntak bør derfor utsettes til tilstanden i munnen er normal igjen. Det bør utvises forsiktighet ved alvorlig eller ubehandlet hypertensjon, alvorlig hjertesykdom, alvorlig anemi eller enhver form for sirkulasjonssvikt, eller andre patologiske tilstander. Bør unngås ved infeksjon i området en ønsker å injisere. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan, avhengig av dose, ha en svak virkning på mental funksjon og midlertidig svekke bevegelses- og koordinasjonsevnen.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Liten risiko ved bruk under graviditet.
Amming: Går i liten grad over i morsmelk. Det er lite
sannsynlig at barn som ammes påvirkes.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Immunsystemet | |
Sjeldne | Allergiske reaksjoner (i verste fall anafylaktisk sjokk) |
Nevrologiske | |
Ukjent frekvens | Vedvarende nevrologisk deficit, vedvarende hypoestesi, parestesi og andre sanseforstyrrelser (mange av bivirkningene kan knyttes til injeksjonsteknikken, med eller uten påvirkning av legemidlet) |
Frekvens | Bivirkning |
Sjeldne | |
Immunsystemet | Allergiske reaksjoner (i verste fall anafylaktisk sjokk) |
Ukjent frekvens | |
Nevrologiske | Vedvarende nevrologisk deficit, vedvarende hypoestesi, parestesi og andre sanseforstyrrelser (mange av bivirkningene kan knyttes til injeksjonsteknikken, med eller uten påvirkning av legemidlet) |
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Akutt systemisk toksisitet: CNS-reaksjoner er eksitatoriske,
eller dempende og kjennetegnes ved nervøsitet, tinnitus, rykninger,
eufori, døsighet, uklart- eller dobbelt syn, svimmelhet, kramper,
bevisstløshet og mulig respiratorisk stans. Eksitatoriske reaksjoner
kan være forbigående, ev. også utebli. I så fall er det første utslaget
av toksisitet døsighet som går over i tap av bevissthet og ev. også
åndedrettsstans. Kardiovaskulære reaksjoner er dempende og kjennetegnes
ved hypotensjon, myokardial depresjon, bradykardi og muligens hjertestans.
Tegn på nedsatt kardiovaskulær funksjon er vanligvis resultat av vasovagal
reaksjon, særlig der pasienten er i oppreist stilling (mindre vanlig
at de oppstår som direkte effekt av preparatet). Hvis tidlige symptomer
som svetting, svimmelhetsfølelse, endring i puls eller sensorium overses,
kan det føre til progressiv cerebral hypoksi og kramper, eller alvorlig
kardiovaskulær kollaps. Kardiovaskulære effekter sees vanligvis kun
i de alvorligste tilfellene, og inntreffer vanligvis først etter tegn
på CNS-toksisitet. CNS-toksisitet oppstår ved lavere plasmakonsentrasjoner.
Acidose og hypoksi kan øke risiko og alvorlighetsgrad av toksiske
reaksjoner som involverer CNS og det kardiovaskulære system.
Behandling: Alvorlige komplikasjoner må behandles raskt. Ved respirasjonssvikt:
Oksygen og kunstig åndedrett, senking av hodeenden og plasmasubstitutt
eller passende elektrolyttoppløsning i.v. Hjertemassasje gis umiddelbart
ved mistenkt hjertestans. Konvulsjoner behandles med oksygen, kunstig
åndedrett samt små doser korttidsvirkende barbiturater eller suksameton
i.v.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Reversibel blokkering i overføring av nerveimpulsene
ved å hindre at natriumioner passerer nervemembranen.
Absorpsjon: Ved infiltrasjonsanestesi fås full virkning
i løpet av 2-3 minutter og ved mandibularblokade etter ≥5 minutter,
virketid hhv. ca. 20 minutter og ≥2 timer.
Halveringstid: Plasmaclearance: 800 ml/minutt.
Utskillelse: I urin, kun 4% uendret.
Sist endret: 04.11.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
08.02.2019