Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 100 μg/ml: Hver ferdigfylte sprøyte (1 ml) inneh.: Karbetocin 100 µg, natriumklorid, iseddik (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Dosering
Gis under adekvat medisinsk tilsyn på sykehus.
Keisersnitt under epidural- eller spinalanestesi
1 ml (1 ferdigfylt sprøyte) gis i.v. Ytterligere doser skal ikke gis.
Vaginal fødsel
1 ml (1 ferdigfylt sprøyte) gis i.v. eller i.m. Ytterligere doser skal ikke gis.
Spesielle pasientgrupper
- Barn og ungdom: Bruk er ikke relevant hos barn <12 år. Sikkerhet og effekt hos ungdom er ikke undersøkt; tilgjengelige data er omtalt i SPC, men det kan ikke gis noen doseringsanbefalinger.
Tilberedning/Håndtering Kun ment for engangsbruk. Undersøk oppløsningen visuelt før bruk (skal være klar, fargeløs og uten synlige partikler). Skal ikke blandes med andre legemidler pga. manglende studier på uforlikelighet.
Administrering Kun til i.v. eller i.m. injeksjon. Skal kun gis etter at barnet er forløst, samt så snart som mulig etter fødselen, helst før morkaken er forløst. Ved i.v. bruk skal karbetocin gis sakte, over 1 minutt.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for karbetocin, oksytocin eller øvrige innholdsstoffer. Under graviditet og fødsel før forløsning av spedbarnet. Til induksjon av fødsel. Lever- eller nyresykdom. Alvorlig kardiovaskulær sykdom. Epilepsi.Forsiktighetsregler
Skal kun brukes på velutstyrte spesialiserte obstetrikklinikker hvor erfarent og kvalifisert personale er tilgjengelig til enhver tid. Det er ikke hensiktsmessig å bruke karbetocin i noen fase før forløsning av spedbarnet, da preparatets uterotoniske aktivitet vedvarer i mange timer (i motsetning til den raske reduksjonen i effekt som sees etter seponering av oksytocininfusjon). Ved vedvarende vaginal- eller uterusblødninger etter administrering av karbetocin må årsaken fastslås; vurder årsaker som gjenværende placentafragmenter, perineale, vaginale eller cervikale sårskader, inadekvat uterusreparasjon eller koagulasjonsforstyrrelser. Ved vedvarende uterushypotoni eller -atoni og påfølgende overdreven blødning, bør tilleggsbehandling med andre uteruskontraherende midler vurderes. Det finnes ikke data for ytterligere doser karbetocin eller for bruk av karbetocin etter vedvarende uterusatoni etter bruk av oksytocin. Karbetocin innehar noe antidiuretisk aktivitet, og av den grunn kan ikke muligheten for hyponatremi utelukkes, spesielt ikke hos pasienter som også mottar store væskevolum i.v. Utvis årvåkenhet mht. tidlige tegn på sløvhet, apati og hodepine for å forhindre kramper/koma. Preparatet skal generelt brukes med forsiktighet ved migrene, astma og kardiovaskulær sykdom eller ved enhver tilstand hvor rask økning i ekstracellulær væske kan medføre fare for et allerede overbelastet system. Avgjørelsen mht. administrering kan tas av lege etter nøye vurdering av karbetocins potensielle fordeler i det aktuelle tilfellet. Det finnes ikke data på bruk av karbetocin hos pasienter med eklampsi; pasienter med eklampsi og preeklampsi bør monitoreres nøye. Spesifikke studier mht. svangerskapsdiabetes er ikke undersøkt. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. sprøyte, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ikke relevant.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetKontraindisert under graviditet og skal ikke brukes for induksjon av fødsel.
AmmingIngen signifikant effekt på melkeutskillelse er sett i kliniske studier. Mindre mengder passerer fra plasma til morsmelk hos ammende (gjennomsnittlig maks. konsentrasjon i melk var <20 pg/ml, hvilket var ca. 56 ganger lavere enn i plasma etter 120 minutter). Det antas at de små mengdene som går over til kolostrum/morsmelk, degraderes av enzymer i tarmene hos spedbarnet. Det er ikke nødvendig med restriksjoner mht. amming etter bruk av karbetocin.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerKan forårsake uterushyperaktivitet. Mulighet for lignende hendelser som ved oksytocinoverdosering kan ikke utelukkes: Hyperstimulering med sterke eller forlengede kontraksjoner kan gi uterusruptur eller postpartumblødning, i alvorlige tilfeller hyponatremi og vannforgiftning, spesielt i forbindelse med samtidig overdrevent væskeinntak.
BehandlingSymptomatisk og støttende. Oksygen gis til mor ved tegn/symptomer på overdose. Ved vannforgiftning: Begrens væskeinntaket, induser diurese, korriger elektrolyttubalanse og kontroller ev. kramper.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeBindes selektivt til oksytocinreseptorer i glatt muskulatur i uterus, stimulerer til rytmiske kontraksjoner, øker hyppigheten av eksisterende kontraksjoner og øker muskeltonus. Øker de spontane uteruskontraksjonenes hyppighet og styrke i postpartum uterus.
AbsorpsjonRask. God kontraksjon oppnås innen 2 minutter. Tmax er 30 minutter ved i.m. bruk.
FordelingGjennomsnittlig biotilgjengelighet ved i.m. bruk er 77%. Gjennomsnittlig Vd ved pseudolikevekt er 22 liter. Bifasisk eliminasjon med lineær farmakokinetikk i doseområdet 400-800 μg etter i.v. bruk.
Halveringstid33 minutter ved i.v. bruk og 55 minutter ved i.m. bruk.
Utskillelse<1% i uendret form via nyrene.
Pakninger, priser og refusjon
Carbetocin Aguettant, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 100 μg/ml | 5 × 1 ml (ferdigfylt sprøyte) 178609 |
- |
1 495,70 | C |
SPC (preparatomtale)
Carbetocin Aguettant INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 100 μg/ml |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
29.09.2023
Sist endret: 25.09.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)