Spasmolytikum, antikolinergikum.

A03B B01 (Butylskopolamin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 20 mg/ml: 1 ml inneh.: Butylskopolaminbromid 20 mg, natriumklorid 6 mg, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.


Indikasjoner

  • Spasmer og motilitetsforstyrrelser i mage-tarmkanalen.
  • Spasmer og dyskinesier i galleveiene.
  • Spasmer i urinveiene.
  • Krampetilstander i de kvinnelige genitalia.

Dosering

Bør ikke tas på sammenhengende daglig basis eller over lengre perioder uten at årsaken til magesmerten undersøkes.
Voksne
Ved akutte spastiske smertetilstander gis 1 ampulle à 20 mg flere ganger daglig. Maks. daglig dose på 100 mg bør ikke overskrides. Kan kombineres med analgetika, f.eks. petidin.
Småbarn og spedbarn
I sterkere tilfeller 1/4 ampulle (5 mg) 3 ganger daglig.
Administrering Gis s.c., i.m. eller langsomt i.v.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Prostatahypertrofi med urinretensjon, mekaniske stenoser i mage-tarmkanalen, paralytisk eller obstruktiv ileus, megakolon, takykardi, myasthenia gravis, ubehandlet trangvinklet glaukom. Skal ikke gis i.m. til pasienter som behandles med antikoagulantia siden i.m. hematomer kan forekomme. S.c. eller i.v. injeksjon kan brukes hos disse pasientene.

Forsiktighetsregler

Dersom alvorlige, uforklarlige magesmerter vedvarer eller forverres, eller opptrer sammen med symptomer som feber, kvalme, oppkast, endringer i tarmbevegelser, abdominal ømhet, redusert blodtrykk, besvimelse eller blod i avføringen, bør årsaken til symptomene undersøkes. Butylskopolamin kan føre til intraokulær trykkstigning hos pasienter med ubehandlet trangvinklet glaukom. Pasienter som utvikler øyesmerter og røde øyne med synstap etter en injeksjon, skal derfor umiddelbart kontakte øyelege. Anafylaktiske reaksjoner, til dels med sjokk, er observert etter parenteral administrering. Ved injeksjon bør pasienten holdes under observasjon. Forsiktighet må utvises ved parenteral administrering til pasienter med hjertelidelser. Overvåkning av disse pasientene anbefales. Bilkjøring og bruk av maskiner: Pasienter som opplever akkommodasjonsforstyrrelser eller svimmelhet, bør unngå potensielt farlige oppgaver som å kjøre bil eller bruke maskiner.

Interaksjoner

Økt antikolinerg effekt kan oppstå ved samtidig bruk av legemidler som amantadin, antihistaminer, fentiaziner, levodopa, tri- og tetrasykliske antidepressiver, antipsykotika, kinidin, disopyramid og andre antikolinergika (f.eks. tiotropium, ipratropium, atropinlignende forbindelser). Gjensidig opphevet effekt kan oppstå ved bruk sammen med metoklopramid. Samtidig behandling med betaadrenerge midler kan gi takykardi.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetBegrensede data. Epidemiologiske studier indikerer ikke økt forekomst av misdannelser ved bruk i 1. trimester. Det er ikke tilgjengelig andre relevante epidemiologiske data. Antikolinerge midler gitt nær fødsel kan gi effekter på fosterets hjerterytme. Bør ikke brukes under graviditet av forsiktighetshensyn.
AmmingDet foreligger utilstrekkelig informasjon om utskillelse av butylskopolamin og dets metabolitter i morsmelk. Det er ikke klarlagt om barn som ammes kan påvirkes. Preparatet bør derfor ikke brukes under amming.
FertilitetIngen data.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerAntikolinerge effekter kan observeres.
BehandlingVed behov bør parasympatomimetika administreres. Hos pasienter med glaukom bør oftalmologisk kontroll utføres umiddelbart. Kardiovaskulære komplikasjoner bør behandles iht. vanlige terapeutiske prinsipper. Takykardi og akkommodasjonsparese kan behandles med f.eks. fysostigmin (1-4 mg i.v., i.m. eller s.c.). Ved respiratorisk lammelse bør intubering og kunstig åndedrett vurderes. Kateterisering kan være nødvendig ved urinretensjon. I tillegg bør hensiktsmessig støttebehandling gis ved behov.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringAntikolinergikum med kvartær aminogruppe.
VirkningsmekanismeBlokkerer kompetitivt kolinerge reseptorer. Den spasmolytiske effekt av butylskopolamin skyldes blokkering av parasympatiske ganglier i mage-tarmkanalen, galleveier og urogenitalsystemet. Går ikke over i CNS, og antikolinerge CNS-bivirkninger forekommer derfor ikke. Perifer antikolinerg effekt skyldes en blokkerende effekt på viscerale ganglier i tillegg til anti-muskarin aktivitet.
ProteinbindingCa. 4,4% (albumin).
FordelingVd 128 liter. Distribueres hovedsakelig på muskelceller fra abdominal- og bekkenområdet, samt i de intramurale gangliene i de abdominale organene.
HalveringstidTerminal t1/2 er ca. 5 timer.
MetabolismeHydrolyse av esterbindingen er den viktigste metabolismeveien.
UtskillelseTotal clearance er 1,2 liter​/​minutt. Etter i.v. injeksjon av radiomerket butylskopolaminbromid utskilles 42-62% renalt og 28,3-37% fekalt. Andelen uendret aktiv substans utskilt i urinen er ca. 50%.

 

Pakninger, priser og refusjon

Buscopan, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
20 mg/ml 5 × 1 ml (amp.)
058164

Blå resept

64,10 C

Individuell refusjon

Butylskopolamin
Legemidler: Bumacor injeksjonsvæske, Buscopan injeksjonsvæske, Skopolaminbutyulbromid injeksjonsvæske
Indikasjon: Kroniske spastiske smerter og motilitetsforstyrrelser i spiserøret, magen og tarmene. Krampe og spasme i urogenitalsystemet.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Buscopan INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 20 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

27.08.2019


Sist endret: 09.07.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)