INHALASJONSPULVER 0,25 mg/dose og 0,5 mg/dose: Hver avgitte dose inneh.: Terbutalinsulfat 0,2 mg, resp. 0,4 mg (tilsv. 0,25 mg, resp. 0,5 mg målt dose), laktose.
Indikasjoner
Bronkospasme ved bronkialastma, kronisk bronkitt, emfysem og andre lungesykdommer hvor bronkokonstriksjon er en kompliserende faktor. Sekretstagnasjon grunnet nedsatt mukociliær transport som f.eks. ved kronisk bronkitt og cystisk fibrose.Dosering
Individuell. Brukes ved behov.Voksne og barn >12 år: Vanlig dosering: 0,25-0,50 mg ved behov eller hver 6. time. I alvorlige tilfeller inntil 1,5 mg pr. doseringstilfelle. Maks. 6 mg pr. døgn.
Barn 5-12 år: Vanlig dosering: 0,25-0,50 mg ved behov eller hver 6. time. I alvorlige tilfeller inntil 1 mg pr. doseringstilfelle. Maks. 4 mg pr. døgn.
Administrering: Se administrering og korrekt inhalasjonsteknikk
i pakningsvedlegget. Ved hver inhalasjon vil en del av den inhalerte
dosen avsette seg i munnhulen. Munnskylling anbefales derfor etter
hver bruk for å minimalisere unødvendig systemisk eksponering for
terbutalin. Ved bruk til små barn er det viktig å forsikre seg om
at de kjenner til korrekt bruk av Turbuhaleren.
Forsiktighetsregler
Det må utvises forsiktighet ved tyreotoksikose. Kardiovaskulære effekter kan oppstå. Betaagonister er assosiert med sjeldne tilfeller av kardial iskemi. Pasienter med underliggende alvorlig hjertesykdom (f.eks. iskemisk hjertesykdom, arytmier eller alvorlig hjertesvikt) bør instrueres om å oppsøke medisinsk hjelp dersom de opplever brystsmerter eller andre symptomer på forverret hjertesykdom. Ved symptomer som dyspné og brystsmerter, må det vurderes om disse kan ha respiratorisk eller kardial opprinnelse. Må brukes med forsiktighet til pasienter som har eller har hatt bronkospasme. Diabetespasienter som starter med terbutalinterapi bør få sjekket sitt blodsukker nøye pga. faren for hyperglykemi. Potensiell alvorlig hypokalemi kan oppstå som følge av behandling med β2-agonist. Spesiell forsiktighet bør utvises ved akutt alvorlig astma da risikoen kan øke ved hypoksi. Den hypokalemiske effekten kan potenseres ved samtidig behandling med andre legemidler (se Interaksjoner). Det anbefales at kaliumnivåene i serum monitoreres i slike situasjoner. Hvis en tidligere effektiv dose ikke lenger gir samme symptomlindring bør pasienten oppsøke lege så snart som mulig, da det kan være tegn på forverret astma. Økt antall inhalasjoner av β2-agonist skal ikke forsinke ny vurdering av astmabehandlingen. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Denne mengden forårsaker vanligvis ikke problemer hos personer med laktoseintoleranse. Laktose kan inneholde små mengder melkeprotein. Hos pasienter med overfølsomhet for melkeprotein kan disse små mengdene forårsake allergiske reaksjoner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Lang klinisk erfaring ved bruk av β2-agonister har ikke gitt holdepunkter for at typiske klasse-effekter
ved høye doser, som er sett i dyrestudier, har klinisk betydning ved
terapeutiske doser. Preparatet kan brukes ved graviditet hvis fordelen
oppveier en mulig risiko.
Amming: Går over i morsmelk, men effekt på barnet er
lite sannsynlig ved bruk av terapeutiske doser.
Bivirkninger
Bivirkningsfrekvensen er lav ved terapeutiske doser.
Signifikante systemiske bivirkninger er usannsynlige ved bruk av terbutalin
til inhalasjon, fordi farmakologisk aktive konsentrasjoner av legemidlet
ikke gjenfinnes i den systemiske sirkulasjonen. De fleste bivirkningene
forsvinner som regel spontant i løpet av de første 1-2 ukene av behandlingen.
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Ukjent frekvens | Kvalme |
Hjerte | |
Vanlige | Palpitasjoner, takykardi |
Ukjent frekvens | Arytmier (f.eks. atrieflimmer, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler), hjerteiskemi |
Hud | |
Ukjent frekvens | Urticaria og eksantem |
Luftveier | |
Ukjent frekvens | Bronkospasme |
Muskel-skjelettsystemet | |
Vanlige | Toniske muskelkramper |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Hodepine, tremor |
Psykiske | |
Ukjent frekvens | Søvn- og atferdsforstyrrelser som agitasjon, hyperaktivitet og rastløshet |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Hypokalemi |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Nevrologiske | Hodepine, tremor |
Vanlige | |
Hjerte | Palpitasjoner, takykardi |
Muskel-skjelettsystemet | Toniske muskelkramper |
Stoffskifte/ernæring | Hypokalemi |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Kvalme |
Hjerte | Arytmier (f.eks. atrieflimmer, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler), hjerteiskemi |
Hud | Urticaria og eksantem |
Luftveier | Bronkospasme |
Psykiske | Søvn- og atferdsforstyrrelser som agitasjon, hyperaktivitet og rastløshet |
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Hodepine, uro, tremor, kvalme, toniske muskelkramper,
palpitasjoner, takykardi og hjertearytmier. Av og til blodtrykksfall.
Hyperglykemi, laktacidose, hypokalemi (vanligvis ikke behandlingstrengende).
Behandling: Alvorlige tilfeller: Magetømming, aktivt kull.
Bestem syre-basebalansen, blodsukker og elektrolytter. Hjertefrekvensrytme
og blodtrykk monitoreres. En kardioselektiv betablokker er foretrukket
antidot. Hvis beta2-mediert reduksjon av perifer vaskulær
motstand bidrar vesentlig til blodtrykksfall, bør et volumøkende legemiddel
gis.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Adrenerg agonist med selektiv beta2reseptor stimulerende effekt. Relakserer glatt bronkialmuskulatur,
inhiberer frigjøring av endogene spasmogener, inhiberer ødem forårsaket
av endogene mediatorer og gir økt mukociliær transport.
Absorpsjon: Inhalert terbutalin virker i løpet av få minutter.
Etter inhalasjon via Turbuhaler er absolutt biotilgjengelighet i lungene
ca. 16% ved normal inhalasjonsstrøm. Eliminasjons t1/2 er
ca. 12 timer. Effekten varer opptil 6 timer. Etter administrering
av en enkeltdose på 1,5 mg (3 inhalasjoner à 0,5 mg) nås Cmax av terbutalin på 12 nmol/liter etter ca. 1,3 timer (Tmax).
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Bricanyl Turbuhaler, INHALASJONSPULVER:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
0,25 mg/dose | 120 doser 100740 | Blå resept - | 107,50 | C | |
0,5 mg/dose | 120 doser 486372 | Blå resept - | 113,50 | C |
Sist endret: 01.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
18.06.2020