Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Bimervax LP.8.1

Hipra Human Health


Covid-19-vaksine (spike-protein, rekombinant, adjuvant).

J07B N04 (Covid-19-vaksine, SARS CoV-2 spike-protein)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon: 1 dose (0,5 ml) inneh.: SARS-CoV-2 rekombinant spike (S) proteinreseptorbindende domene (RBD) fusjonshomodimer (Omicron LP.8.1 - LP.8.1-stamme) 40 µg, adjuvans SQBA (skvalen, polysorbat 80, sorbitantrioleat, natriumsitrat, sitronsyre, vann til injeksjonsvæsker), dinatriumfosfatdodekahydrat, kaliumdihydrogenfosfat, natriumklorid, kaliumklorid, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner

Voksne og ungdom ≥12 år: Aktiv immunisering for å forhindre covid-19 forårsaket av SARS-CoV-2. Brukes i samsvar med offisielle anbefalinger.
Vaksinasjonshåndboka: Koronavaksine

Dosering

Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen.
Voksne (inkl. eldre) og ungdom ≥12 år
1 dose (0,5 ml) gis i.m., uavhengig av tidligere covid-19-vaksinasjonsstatus. For personer som tidligere er vaksinert med en covid-19-vaksine, bør Bimervax LP.8.1 gis minst 6 måneder etter siste dose.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn <12 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
  • Immunkompromitterte: Ytterligere doser kan gis til alvorlig immunkompromitterte i samsvar med offisielle anbefalinger, se Forsiktighetsregler og SPC.
Tilberedning​/​Håndtering For bruksanvisning, se pakningsvedlegget. Skal ikke fortynnes eller blandes i samme sprøyte med andre vaksiner​/​legemidler.
Administrering Skal kun gis i.m., helst i deltamuskelen i overarmen. Skal ikke gis intravaskulært, s.c. eller intradermalt.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Overfølsomhet og anafylaktisk reaksjon: Anafylaktisk reaksjon er sett med covid-19-vaksiner. Passende medisinsk behandling og overvåkning skal alltid være lett tilgjengelig. Nøye observasjon i minst 15 minutter etter vaksinering anbefales. Ved anafylaktisk reaksjon skal det ikke gis ytterligere dose. Angstrelaterte reaksjoner: Angstrelaterte reaksjoner, inkl. vasovagale (synkope), hyperventilering eller stressrelaterte reaksjoner kan oppstå under vaksinering som en psykogen respons på injeksjonen. Forholdsregler må være på plass for å unngå skade mtp. besvimelse. Samtidig sykdom: Vaksinering bør utsettes ved akutt, alvorlig febersykdom eller akutt infeksjon. Mindre infeksjon og​/​eller lav feber bør ikke forsinke vaksineringen. Trombocytopeni og koagulasjonsforstyrrelser: Forsiktighet bør utvises hos personer som bruker antikoagulantia eller som har trombocytopeni/enhver koaguleringsforstyrrelse (som hemofili), da blødning​/​blåmerker kan oppstå etter i.m. administrering hos disse. Immunkompromitterte: Begrensede immunogenisitets- og sikkerhetsdata ved bruk hos immunkompromitterte, inkl. de som bruker immunsuppressiver. Vaksineeffekten kan være lavere ved nedsatt immunforsvar. Beskyttelsesvarighet: Ukjent; undersøkes i pågående studier. Effektbegrensning: Det er mulig at vaksinen ikke beskytter alle som vaksineres. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (hhv. 39 mg og 23 mg) kalium og natrium pr. dose, og er så godt som kalium- og natriumfritt. Inneholder 1,18 mg polysorbat 80 pr. dose, som kan gi allergiske reaksjoner. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​ubetydelig påvirkning, men noen av bivirkningene kan midlertidig påvirke evnen til å kjøre bil​/​bruke maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Ingen interaksjonsstudier utført. Samtidig bruk av andre vaksiner er ikke undersøkt.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen erfaring hos gravide. Dyrestudier indikerer ingen direkte​/​indirekte skadelige effekter mht. graviditet, embryo-​/​fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling. Bruk under graviditet skal kun vurderes når potensiell fordel oppveier ev. risiko for mor og foster.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Ingen effekt på nyfødte​/​spedbarn som ammes forventes, pga. minimal systemisk eksponering hos ammende.
FertilitetDyrestudier indikerer ingen direkte​/​indirekte skadelige effekter mhp. reproduksjonstoksisitet.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

BehandlingOvervåkning av vitale funksjoner og mulig symptomatisk behandling.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeGenererer immunrespons, både på humoralt og cellulært nivå, mot SARS-CoV-2 RBD-antigenet. Nøytraliserende antistoffer mot RBD-domenet forhindrer RBD-binding til det cellulære målet ACE2, og blokkerer dermed membranfusjon og virusinfeksjon. Videre induserer vaksinen antigenspesifikk T-celle immunrespons, som kan bidra til beskyttelse av covid-19.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Oppbevar hetteglassene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.

 

Pakninger, priser og refusjon

Bimervax LP.8.1, INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
20 × 1 doser (hettegl.)
156900

-

 0,00 C

SPC (preparatomtale)

Bimervax LP.8.1 INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

02.10.2025


Sist endret: 24.02.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)