BCG-vaksine AJ Vaccines
Vaksine mot tuberkulose, Bacille Calmette-Guerin vaksine.
PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon: 1 sett inneh.: I) Pulver: 1 gult hetteglass BCG-vaksine med frysetørret vaksine (hvitt og krystallaktig pulver), natriumglutamat. II) Væske: 1 hetteglass med 1 ml væske med magnesiumsulfatheptahydrat, dikaliumfosfat, L-asparaginmonohydrat, jernammoniumsitrat, glyserol 85%, sitronsyremonohydrat, vann til injeksjonsvæsker. Etter rekonstitusjon: 1 dose på 0,1 ml for voksne og barn ≥1 år inneholder: 2-8 × 105 cfu levende, svekkete BCG-bakterier (Mycobacterium Bovis BCG, dansk stamme 1331). 1 dose på 0,05 ml for barn <1 år inneholder: 1-4 × 105 cfu levende, svekkete BCG-bakterier (Mycobacterium Bovis BCG, dansk stamme 1331).
Indikasjoner
Aktiv immunisering mot tuberkulose. Skal brukes iht. offisielle nasjonale anbefalinger.Dosering
Se nasjonale anbefalinger mht. behovet for tuberkulinprøving før vaksinen administreres.Voksne og barn ≥1 år: 0,1 ml av rekonstituert vaksine gis intradermalt.
Barn <1 år: 0,05 ml av rekonstituert vaksine gis intradermalt.
Kontraindikasjoner
Hypersensitivitet for innholdsstoffene. Hos personer med akutt sykdom med høy feber eller generalisert hudinfeksjon skal vaksinasjonen utsettes. Eksem er ikke en kontraindikasjon, men vaksinasjonsstedet bør være fritt for lesjoner. Skal ikke administreres til personer som behandles med systemiske kortikosteroider eller andre immunsuppressiver, inkl. stråleterapi. Dette omfatter også spedbarn som eksponeres for immunsuppressiv behandling in utero eller via amming, så lenge postnatal påvirkning av spedbarnets immunstatus kan forekomme (f.eks. maternal behandling med TNF-α-antagonister). Skal ikke gis til personer med maligne tilstander (f.eks. lymfom, leukemi, Hodgkins sykdom eller andre tumorer i retikuloendotelialsystemet), til personer med primær eller sekundær immunsvikt eller hiv-infeksjon, inkl. barn av hiv-positive mødre. Hos personer med uavklart immunstatus skal vaksinasjonen utsettes til immunstatusen er blitt vurdert. Virkningen av vaksinasjonen kan bli forsterket hos pasienter med nedsatt immunforsvar, og det er risiko for generalisert BCG-infeksjon. Vaksinen skal ikke gis til pasienter som får antituberkuløse midler.Forsiktighetsregler
Utstyr til behandling av anafylaktisk reaksjon skal alltid være tilgjengelig ved vaksinasjon, selv om anafylaksi sjelden forekommer. Pasienten observeres for allergisk reaksjon i opptil 15-20 minutter etter vaksinasjonen. Tuberkulinpositive personer skal ikke vaksineres. Dersom slike personer vaksineres, kan det oppstå en kraftig lokal reaksjon. For dyp injeksjon, gir økt risiko for væskende sår, lymfadenitt og abscessdannelse. Vaksinen skal ikke under noen omstendighet administreres intravaskulært. Den potensielle risikoen for apné og behovet for respiratorisk overvåkning i 48-72 timer bør vurderes ved primærvaksinasjon av svært premature spedbarn (født ≤28. uke i svangerskapet), spesielt de med en tidligere historie av respiratorisk umodenhet. Siden fordelene med vaksinasjon er høy for denne gruppen spedbarn, bør vaksinasjonen gjennomføres og ikke utsettes.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Mindre vanlige | Forstørring av regional lymfeknute >1 cm |
Generelle | |
Mindre vanlige | Feber, ulcerasjon på injeksjonsstedet, væskende sår på injeksjonsstedet |
Immunsystemet | |
Sjeldne | Allergisk reaksjon, anafylaktisk reaksjon |
Infeksiøse | |
Mindre vanlige | Bakteriell lymfadenitt |
Sjeldne | Abscess på injeksjonsstedet, osteomyelitt |
Luftveier | |
Ukjent frekvens | Apné hos svært premature spedbarn (født ≤28. uke i svangerskapet) |
Muskel-skjelettsystemet | |
Sjeldne | Osteitt |
Nevrologiske | |
Mindre vanlige | Hodepine |
Ukjent frekvens | Krampeanfall1, synkope1 |
Frekvens | Bivirkning |
Mindre vanlige | |
Blod/lymfe | Forstørring av regional lymfeknute >1 cm |
Generelle | Feber, ulcerasjon på injeksjonsstedet, væskende sår på injeksjonsstedet |
Infeksiøse | Bakteriell lymfadenitt |
Nevrologiske | Hodepine |
Sjeldne | |
Immunsystemet | Allergisk reaksjon, anafylaktisk reaksjon |
Infeksiøse | Abscess på injeksjonsstedet, osteomyelitt |
Muskel-skjelettsystemet | Osteitt |
Ukjent frekvens | |
Luftveier | Apné hos svært premature spedbarn (født ≤28. uke i svangerskapet) |
Nevrologiske | Krampeanfall1, synkope1 |
Overdosering/Forgiftning
Overdosering øker risikoen for suppurativ lymfadenitt og kan medføre sterk arrdannelse. Sterk overdosering øker risikoen for uønskede BCG-komplikasjoner.Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
BCG-vaksine AJ Vaccines, PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:
Vaksinen utleveres gratis fra Nasjonalt folkehelseinstitutt (Folkehelseinstituttet) etter rekvisisjon fra lege/helsesøster.Sist endret: 21.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
19.12.2019