Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Antiemetikum, selektiv 5-HT3-reseptorantagonist.
KAPSLER, myke 500 µg: Hver kapsel inneh.: Palonosetronhydroklorid tilsv. palonosetron 500 µg, sorbitol 7 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Voksne: Forebygging av kvalme og oppkast forbundet med moderat emetogen kjemoterapi mot kreft.Dosering
Palonosetron bør kun brukes før det gis kjemoterapi. Skal gis av helsepersonell under tilstrekkelig medisinsk tilsyn.
Voksne inkl. eldre
500 µg (1 kapsel) ca. 1 time før oppstart av kjemoterapi.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt nyre- eller leverfunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig. Ingen data for pasienter med terminal nyresykdom som er i hemodialyse.
- Barn: Ikke anbefalt pga. utilstrekkelige data.
Forsiktighetsregler
Da palonosetron kan øke passasjetiden i tykktarmen, bør pasienter med forstoppelse eller tegn på subakutt tarmobstruksjon i anamnesen overvåkes etter administrering. Forstoppelse med fekal retensjon som krevde sykehusinnleggelse er sett i forbindelse med palonosetron 750 µg. Palonosetron induserte ikke klinisk relevant forlengelse av QTC-intervallet ved noen av de testede dosenivåene. Det bør imidlertid utvises forsiktighet ved samtidig bruk av legemidler som øker QT-intervallet, og hos pasienter som har eller trolig vil utvikle forlenget QT-intervall. Serotonergt syndrom er sett ved bruk av 5-HT3-antagonister alene eller i kombinasjon med andre serotonerge legemidler (inkl. SSRI og SNRI). Egnet observasjon for serotonergt syndromlignende symptomer anbefales. Bør ikke brukes til forebygging eller behandling av kvalme og oppkast i dagene etter kjemoterapi, hvis ikke det er forbundet med annen bruk av kjemoterapi. Hjelpestoffer: Inneholder sorbitol og bør ikke brukes ved fruktoseintoleranse. Kan også inneholde spor av soya, og pasienter med kjent overfølsomhet for peanøtter/soya bør observeres nøye for tegn på allergisk reaksjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Forsiktighet bør utvises, da svimmelhet, søvnighet og tretthet kan forekomme.Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetOvergang i placenta er ukjent. Kliniske data på bruk under graviditet foreligger ikke. Begrensede data fra dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på gravide, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling. Skal ikke brukes av gravide hvis ikke nødvendig.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Amming skal opphøre under behandlingen.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingSymptomatisk. Det er lite sannsynlig at dialyse er effektivt.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeBlokkerer 5-HT3-reseptorer på nevroner i det perifere og sentrale nervesystemet.
AbsorpsjonCmax er 0,81 ± 0,17 ng/ml.
ProteinbindingCa. 62%.
FordelingVd ca. 6,9-7,9 liter/kg.
HalveringstidGjennomsnittlig terminal eliminasjons t1/2 er 37-48 timer. Total- og nyreclearance ved 750 µg er hhv. 160 ± 35 ml/time/kg og 66,5 ± 18,2 ml/time/kg.
UtskillelseEtter en 750 µg dose utskilles 85-95% i urin, hvorav ca. 40% uendret, og 5-8% i feces.
Pakninger, priser og refusjon
Aloxi, KAPSLER, myke:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 500 µg | 1 stk. (blister) 177320 |
- |
736,30 | C |
| 5 stk. (blister) 158992 |
- |
3 536,60 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
27.04.2018
Sist endret: 19.04.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)