Antiemetikum, selektiv 5-HT3-reseptorantagonist.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 50 µg/ml: 1 ml inneh.: Palonosetronhydroklorid tilsv. palonosetron 50 µg, mannitol, dinatriumedetat, natriumsitrat, sitronsyremonohydrat, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.
KAPSLER, myke 500 µg: Hver kapsel inneh.: Palonosetronhydroklorid tilsv. palonosetron 500 µg, sorbitol 7 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Voksne: Kapsler/injeksjonsvæske: Forebygging av kvalme og oppkast forbundet med moderat emetogen kjemoterapi mot kreft. Kun injeksjonsvæske: Forebygging av akutt kvalme og oppkast forbundet med høyemetogen kjemoterapi mot kreft. Barn (>1 måned) og ungdom: Kun injeksjonsvæske: Forebygging av akutt kvalme og oppkast forbundet med høyemetogen kjemoterapi mot kreft, og forebygging av kvalme og oppkast forbundet med moderat emetogen kjemoterapi mot kreft.Dosering
Palonosetron bør kun brukes før det gis kjemoterapi. Skal gis av helsepersonell under tilstrekkelig medisinsk tilsyn.Voksne inkl. eldre: Injeksjonsvæske: 250 µg som en enkel i.v. bolus ca. 30 minutter før oppstart av kjemoterapi. Bør injiseres over 30 sekunder. Effekten ved forebygging av kvalme og oppkast indusert av høyemetogen kjemoterapi, kan økes ved tillegg av et kortikosteroid gitt før kjemoterapi. Kapsler: 500 µg (1 kapsel) ca. 1 time før oppstart av kjemoterapi.
Barn (>1 måned) og ungdom: Injeksjonsvæske: 20 µg/kg (maks. totaldose er 1500 µg) gitt som en 15 minutters i.v. infusjon som startes 30 minutter før oppstart av kjemoterapi.
Forsiktighetsregler
Da palonosetron kan øke passasjetiden i tykktarmen, bør pasienter med forstoppelse eller tegn på subakutt tarmobstruksjon i anamnesen overvåkes etter administrering. 2 tilfeller av forstoppelse med fekal retensjon som krevde sykehusinnleggelse er rapportert i forbindelse med palonosetron 750 µg. Palonosetron induserer ikke klinisk relevant forlengelse av QTC-intervallet ved noen av de testede dosenivåene. Det bør imidlertid utvises forsiktighet ved samtidig bruk av legemidler som øker QT-intervallet, og hos pasienter som har eller trolig vil utvikle forlenget QT-intervall. Serotonergt syndrom er sett ved bruk av 5-HT3-antagonister alene eller i kombinasjon med andre serotonerge legemidler (inkl. SSRI og SNRI). Egnet observasjon for serotonergt syndromlignende symptomer anbefales. Bør ikke brukes til forebygging eller behandling av kvalme og oppkast i dagene etter kjemoterapi, hvis ikke det er forbundet med annen bruk av kjemoterapi. Hjelpestoffer: Injeksjonsvæske: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. hetteglass, og er så godt som natriumfritt. Kapsler: Inneholder sorbitol og bør ikke brukes ved fruktoseintoleranse. Kan også inneholde spor av soya, og pasienter med kjent overfølsomhet for peanøtter/soya bør observeres nøye for tegn på allergisk reaksjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Forsiktighet bør utvises, da svimmelhet, søvnighet og tretthet kan forekomme.Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Bivirkninger sett hos voksne (injeksjonsvæske)
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Diaré, forstoppelse |
Mindre vanlige | Abdominalsmerte (inkl. i øvre abdomen), dyspepsi, flatulens, munntørrhet |
Generelle | |
Mindre vanlige | Asteni, feber, influensalignende sykdom, tretthet, varmefølelse |
Svært sjeldne | Reaksjoner på injeksjonsstedet (svie, indurasjon, ubehag, smerter) |
Hjerte | |
Mindre vanlige | Bradykardi, ekstrasystoler, hjerteiskemi, sinusarytmi, sinustakykardi, supraventrikulære ekstrasystoler, takykardi |
Hud | |
Mindre vanlige | Allergisk dermatitt, kløende utslett |
Immunsystemet | |
Svært sjeldne | Overfølsomhetsreaksjon |
Kar | |
Mindre vanlige | Hypertensjon, hypotensjon, venemisfarging, veneutvidelse |
Lever/galle | |
Mindre vanlige | Hyperbilirubinemi |
Luftveier | |
Mindre vanlige | Hikke |
Muskel-skjelettsystemet | |
Mindre vanlige | Artralgi |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine, svimmelhet |
Mindre vanlige | Hypersomni, insomni, parestesi, perifer sensorisk nevropati, somnolens |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Glukosuri, urinretensjon |
Psykiske | |
Mindre vanlige | Angst, eufori |
Stoffskifte/ernæring | |
Mindre vanlige | Anoreksi, hyperglykemi, hyperkalemi, hypokalemi, hypokalsemi, metabolsk forstyrrelse, redusert appetitt |
Undersøkelser | |
Mindre vanlige | Forlenget QT i EKG, økte transaminaser |
Øre | |
Mindre vanlige | Reisesyke, tinnitus |
Øye | |
Mindre vanlige | Amblyopi, øyeirritasjon |
Bivirkninger sett hos voksne (injeksjonsvæske)
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, forstoppelse |
Nevrologiske | Hodepine, svimmelhet |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominalsmerte (inkl. i øvre abdomen), dyspepsi, flatulens, munntørrhet |
Generelle | Asteni, feber, influensalignende sykdom, tretthet, varmefølelse |
Hjerte | Bradykardi, ekstrasystoler, hjerteiskemi, sinusarytmi, sinustakykardi, supraventrikulære ekstrasystoler, takykardi |
Hud | Allergisk dermatitt, kløende utslett |
Kar | Hypertensjon, hypotensjon, venemisfarging, veneutvidelse |
Lever/galle | Hyperbilirubinemi |
Luftveier | Hikke |
Muskel-skjelettsystemet | Artralgi |
Nevrologiske | Hypersomni, insomni, parestesi, perifer sensorisk nevropati, somnolens |
Nyre/urinveier | Glukosuri, urinretensjon |
Psykiske | Angst, eufori |
Stoffskifte/ernæring | Anoreksi, hyperglykemi, hyperkalemi, hypokalemi, hypokalsemi, metabolsk forstyrrelse, redusert appetitt |
Undersøkelser | Forlenget QT i EKG, økte transaminaser |
Øre | Reisesyke, tinnitus |
Øye | Amblyopi, øyeirritasjon |
Svært sjeldne | |
Generelle | Reaksjoner på injeksjonsstedet (svie, indurasjon, ubehag, smerter) |
Immunsystemet | Overfølsomhetsreaksjon |
Bivirkninger sett hos voksne (kapsler)
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Mindre vanlige | Forstoppelse, kvalme |
Hjerte | |
Mindre vanlige | AV-blokk grad 1-2 |
Luftveier | |
Mindre vanlige | Dyspné |
Muskel-skjelettsystemet | |
Mindre vanlige | Myalgi |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine |
Psykiske | |
Mindre vanlige | Insomni |
Undersøkelser | |
Mindre vanlige | Økt bilirubinnivå i blod |
Øye | |
Mindre vanlige | Hevelse i øyet |
Bivirkninger sett hos voksne (kapsler)
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Nevrologiske | Hodepine |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Forstoppelse, kvalme |
Hjerte | AV-blokk grad 1-2 |
Luftveier | Dyspné |
Muskel-skjelettsystemet | Myalgi |
Psykiske | Insomni |
Undersøkelser | Økt bilirubinnivå i blod |
Øye | Hevelse i øyet |
Bivirkninger sett hos barn (injeksjonsvæske)
Organklasse | Bivirkning |
Generelle | |
Mindre vanlige | Feber, reaksjon på infusjonsstedet, smerter, smerter på infusjonsstedet |
Hjerte | |
Mindre vanlige | Forlenget QT i EKG, hjerteledningsforstyrrelser, sinustakykardi |
Hud | |
Mindre vanlige | Allergisk dermatitt, hudlidelser, kløe, urticaria |
Luftveier | |
Mindre vanlige | Dyspné, epistakse, hoste |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine |
Mindre vanlige | Dyskinesi, svimmelhet |
Bivirkninger sett hos barn (injeksjonsvæske)
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Nevrologiske | Hodepine |
Mindre vanlige | |
Generelle | Feber, reaksjon på infusjonsstedet, smerter, smerter på infusjonsstedet |
Hjerte | Forlenget QT i EKG, hjerteledningsforstyrrelser, sinustakykardi |
Hud | Allergisk dermatitt, hudlidelser, kløe, urticaria |
Luftveier | Dyspné, epistakse, hoste |
Nevrologiske | Dyskinesi, svimmelhet |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Aloxi, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
50 µg/ml | 5 ml (hettegl.) 059224 |
- Byttegruppe |
719,10 | C |
Aloxi, KAPSLER, myke:
Sist endret: 14.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
27.04.2018