INHALASJONSAEROSOL, suspensjon 0,1 mg/dose: Airomir: Hver dose inneh.: Salbutamol 0,1 mg, oljesyre, etanol og drivgass (norfluran (HFA-134a, freonfri)).
INHALASJONSAEROSOL, suspensjon 0,1 mg/dose: Airomir Autohaler: Hver dose inneh.: Salbutamol 0,1 mg, oljesyre, etanol og drivgass (norfluran (HFA-134a, freonfri)).
Indikasjoner
Bronkospasme ved bronkialastma, kronisk bronkitt, emfysem og andre lungesykdommer hvor bronkokonstriksjon er en kompliserende faktor hos voksne og barn fra 4 år.Dosering
Akutt bronkospasme: Voksne og barn ≥12 år: 0,1-0,2 mg opptil 3-4 ganger daglig. Ved alvorlig obstruksjon inntil 0,6 mg opptil 4 ganger daglig. Barn 4-11 år: Vanligvis 0,1 mg. Dosen kan økes til 0,2 mg hvis nødvendig. Bør ikke brukes >4 ganger daglig som behovsmedikasjon.Forebygging av allergi- eller anstrengelsesutløst astma: Voksne og barn ≥12 år: 0,1-0,2 mg 10-15 minutter før anstrengelse eller eksponering for det aktuelle allergen. Barn 4-11 år: Vanligvis 0,1 mg før anstrengelse eller eksponering. Dosen kan økes til 0,2 mg hvis nødvendig.
Kronisk behandling: Voksne og barn ≥4 år: Opptil 0,2 mg 4 ganger daglig.
Administrering: Se bruksanvisning i pakningsvedlegget. Pasienter
skal instrueres om riktig bruk av inhalatoren, og bruksteknikken deres
skal sjekkes, for å sikre at aktiv substans når målområdene i lungene.
Preparatene gir ca. 1/2 mengde drivgass pr. dose sammenlignet med eldre
aerosoler. Dette, sammen med endret konstruksjon av adapteret, påvirker
formen på aerosolskyen. Pasienter som har benyttet eldre aerosoler
bør derfor informeres om at den nye aerosolen kan føles annerledes.
Pasienten bør informeres om å rengjøre adapteret regelmessig. Airomir Autohaler: Utløser dosen automatisk ved inhalasjon, og
stiller derfor ikke krav til pasientens koordinasjonsevne. Autohaler
kan vanligvis brukes av barn fra 4 år. Inhalasjonsaerosolen bør brukes
sammen med et inhalasjonskammer hos barn og andre pasienter med koordinasjonsproblemer.
Forsiktighetsregler
Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, takyarytmier, diabetes mellitus, tyreotoksikose, hypertensjon, hjerteinsuffisiens og hypokalemi. Dose og doseringshyppighet bør bare økes i samråd med lege, da overdosering vil kunne være assosiert med bivirkninger. Samtidig behandling med xantinderivater, steroider, diuretika og hypoksi kan forverre en ev. hypokalemi. I slike tilfeller bør serum-kaliumnivået følges. β2-agonister kan indusere reversibel metabolsk forandring, f.eks. økning i blodsukkernivå. Diabetikere kan være ute av stand til å kompensere for endringen, og utvikling av ketoacidose er rapportert. Samtidig administrering av kortikosteroider kan forverre denne effekten. Det foreligger mulighet for paradoksal bronkospasme. Dersom pasienten må øke forbruket av β2-agonister med kort virketid for å kontrollere astmasymptomene, tyder dette på en forverring av sykdommen. Plutselig og tiltagende forverring av astmasymptomene er potensielt livstruende, og en bør vurdere å starte eller øke kortikosteroidterapi. Hvis effekten varer <3 timer, kontaktes lege. Pasienter med underliggende alvorlig hjertesykdom (f.eks. iskemisk hjertesykdom, arytmier eller alvorlig hjertesvikt) og som behandles med salbutamol, bør instrueres om å søke medisinsk hjelp ved brystsmerter eller andre symptomer på forverring av hjertesykdom.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Inhalasjonsbehandling med anbefalte doser forventes
ikke å indusere følgende bivirkninger i siste del av graviditet: Forbigående
hypoglykemi (rapportert hos nyfødte premature etter β2-agonistbehandling av moren), økning av fosterets hjertefrekvens
(påvist ved i.v. administrering av β2-stimulatorer
i behandling av premature rier), salbutamol i store doser kan hemme
uteruskontraksjonen hos fødende. Dyrestudier med høye doser har vist
at β2-agonister har gitt skader på dyrefosteret. Lang
klinisk erfaring ved bruk av β2-agonister har ikke
gitt holdepunkter for at dette har klinisk betydning ved terapeutiske
doser. Preparatet skal bare brukes ved graviditet hvis fordelen oppveier
en mulig risiko.
Amming: Salbutamol kan utskilles i morsmelk. Det er
ukjent om salbutamol kan påvirke barn som ammes.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Hjerte | |
Vanlige | Palpitasjoner, takykardi |
Svært sjeldne | Arytmi (inkl. atrieflimmer, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler) |
Ukjent frekvens | Hjerteiskemi |
Immunsystemet | |
Svært sjeldne | Overfølsomhet (inkl. angioødem, urticaria, bronkospasme, hypotensjon og kollaps) |
Kar | |
Sjeldne | Perifer vasodilatasjon |
Luftveier | |
Sjeldne | Munn- og halsirritasjon |
Svært sjeldne | Paradoksal bronkospasme |
Muskel-skjelettsystemet | |
Vanlige | Tremor |
Sjeldne | Muskelkramper |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine, svimmelhet |
Psykiske | |
Sjeldne | Atferdsforstyrrelse |
Ukjent frekvens | Insomni |
Stoffskifte/ernæring | |
Sjeldne | Hypokalemi |
Hyperaktivitet hos barn
er sett i sjeldne tilfeller. Arytmi (inkl. atrieflimmer,
supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler) er sett hos utsatte
pasienter.
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Hjerte | Palpitasjoner, takykardi |
Muskel-skjelettsystemet | Tremor |
Nevrologiske | Hodepine, svimmelhet |
Sjeldne | |
Kar | Perifer vasodilatasjon |
Luftveier | Munn- og halsirritasjon |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelkramper |
Psykiske | Atferdsforstyrrelse |
Stoffskifte/ernæring | Hypokalemi |
Svært sjeldne | |
Hjerte | Arytmi (inkl. atrieflimmer, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler) |
Immunsystemet | Overfølsomhet (inkl. angioødem, urticaria, bronkospasme, hypotensjon og kollaps) |
Luftveier | Paradoksal bronkospasme |
Ukjent frekvens | |
Hjerte | Hjerteiskemi |
Psykiske | Insomni |
Hyperaktivitet hos barn
er sett i sjeldne tilfeller. Arytmi (inkl. atrieflimmer,
supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler) er sett hos utsatte
pasienter.
Overdosering/Forgiftning
Behandling: EKG-overvåkning. Overdosering hos astmapasienter
bør behandles ved å normalisere biokjemiske uregelmessigheter, særlig
hypokalemi som bør behandles med kaliumtilskudd hvor dette er nødvendig.
En ikke-selektiv betablokker (f.eks. propranolol) vil kunne normalisere
både hypokalemi og takykardi. Intoksikasjon hos ikke-astmatiske pasienter
bør behandles ved å kontrollere biokjemiske uregelmessigheter, særlig
hypokalemi. Foretrukket behandling ved kardiale symptomer ved salbutamoloverdosering
er en kardioselektiv betablokker. Betablokkere er potensielt livstruende
og må brukes med stor forsiktighet hos pasienter med tidligere bronkospasme
og kun ved nødvendighet.
Egenskaper
Klassifisering: Selektiv β2-stimulator.
Virkningsmekanisme: Virker i terapeutiske doser hovedsakelig på
β2-reseptorene i bronkialmuskulaturen. Øker nedsatt
mukociliær clearance. Virketid: Bronkodilaterende effekt etter få
minutter. Virkningens varighet minst 4 timer.
Proteinbinding: Lav proteinbindingsgrad.
Halveringstid: 3-5 timer.
Utskillelse: Gjennom nyrene som omdannet og uomdannet salbutamol.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Airomir, INHALASJONSAEROSOL, suspensjon:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
0,1 mg/dose | 200 doser (inhalator) 069682 | Blå resept - | 93,60 | C |
Airomir Autohaler, INHALASJONSAEROSOL, suspensjon:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
0,1 mg/dose | 200 doser (inhalator) 529269 | Blå resept - | 148,50 | C |
Sist endret: 27.05.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
27.07.2016