Actilyse

Forsiktighetsregler

Trombolytisk​/​fibrinolytisk behandling krever adekvat overvåkning. Alteplase skal kun brukes under ansvaret til og oppfølging av leger som har utdannelse og erfaring med trombolytisk behandling. Det anbefales at standard gjenopplivningsutstyr og farmakoterapi er tilgjengelig ved administrering. Overfølsomhet: Immunologisk betingede overfølsomhetsreaksjoner kan forårsakes av noen av innholdsstoffene. Ingen systematisk erfaring med gjentatt administrering. Foreligger også risiko for ikke-immunologisk betingede overfølsomhetsreaksjoner. Økt risiko for angioødem ved akutt iskemisk hjerneslag og​/​eller samtidig bruk av ACE-hemmere. Pasientene skal overvåkes for angioødem under og i opptil 24 timer etter infusjon ved alle indikasjoner. Ved alvorlig overfølsomhetsreaksjon skal infusjonen avbrytes umiddelbart og hensiktsmessig behandling straks initieres. Blødninger: Vanligste komplikasjon er blødning, og samtidig bruk av heparin kan bidra. Nøye overvåking av alle mulige blødningspunkter (inkl. innstikksteder for katetre, arterie-​/​venepunksjoner, nålestikksteder) kreves. Bruk av stive katetre, i.m. injeksjoner og unødvendig håndtering av pasienten bør unngås under behandlingen. Ved potensiell alvorlig blødning, særlig cerebral, må fibrinolytisk behandling avbrytes og samtidig heparinbehandling avsluttes umiddelbart. Pga. kort t_¹/2 og ubetydelig effekt på systemiske koagulasjonsfaktorer er det imidlertid vanligvis ikke nødvendig å erstatte koagulasjonsfaktorer. Risiko for intrakraniell blødning er økt hos eldre pasienter, og en nøye vurdering av risiko​/​nytte bør gjøres. Øvrige: Nytte​/​risiko bør nøye vurderes, særlig hos pasienter med mindre, nylige traumer, f.eks. biopsier, punksjon av større kar, i.m. injeksjoner, hjertemassasje ved resuscitering og ved tilstander med økt blødningsrisiko (som ikke er nevnt under Kontraindikasjoner). Perorale antikoagulantia: Bruk hos pasienter som behandles med perorale antikoagulantia kan gjøres hvis residualeffekt er usannsynlig, bekreftet ved relevante antikoagulasjonstester. Barn og ungdom: Begrenset erfaring med behandling av barn og ungdom. Kan vurderes for behandling av akutt iskemisk hjerneslag hos nøye selektert ungdom ≥16 år etter nøye nytte-​/​risikovurdering. Akutt myokardinfarkt og akutt massiv lungeemboli: Doser >100 mg skal ikke gis siden det er assosiert med en økning av intrakraniell blødning. Nytte​/​risiko skal vurderes nøye, særlig ved systolisk blodtrykk >160 mm Hg og ved høy alder som kan øke risikoen for intracerebral blødning. Akutt myokardinfarkt: Reperfusjonsarytmier kan føre til hjertestans, være livstruende og kan kreve behandling med konvensjonelle antiarytmika. Trombolytika kan øke risikoen for tromboemboliske hendelser ved trombe i venstre hjertekammer, f.eks. mitralstenose eller atrieflimmer. Spesielle advarsler​/​tilstander med redusert nytte-risikoforhold ved akutt iskemisk hjerneslag: Pasienter med akutt hjerneslag har betydelig økt risiko for intrakraniell blødning siden blødninger forekommer hovedsakelig innen infarktområdet. Dette gjelder særlig i situasjoner som angitt under Kontraindikasjoner og tilstander som innebærer høy blødningsrisiko. Ved økende tid til behandlingsstart, synker den totale kliniske fordelen. Behandling med alteplase skal derfor ikke utsettes. Pasienter forbehandlet med acetylsalisylsyre kan ha økt risiko for intracerebral blødning, særlig hvis behandlingen med alteplase utsettes. Pasienter >80 år kan vise et dårligere resultat uavhengig av behandling og har høyere absolutt risiko for intracerebral blødning ved trombolyse. Actilyse kan brukes til pasienter >80 år basert på individuell nytte-​/​risikovurdering. Pasientene bør utvelges svært nøye på bakgrunn av generell helsetilstand og nevrologisk status. Redusert terapeutisk nytteverdi hos pasienter med gjennomgått slag eller med kjent, ukontrollert diabetes. Hos pasienter med svært lett iskemisk hjerneslag, overstiger risikoen den forventede nytten. Pasienter med svært alvorlig hjerneslag har høyere risiko for intracerebral blødning og død, og skal derfor ikke behandles. Pasienter med omfattende infarkt har høyere risiko for dårlig behandlingsresultat, inkl. alvorlige blødninger og død. Hos slike pasienter må nytte​/​risiko vurderes nøye. Hos slagpasienter reduseres sannsynligheten for et godt behandlingsresultat med lengre tid til behandling fra symptomdebut, økende alder, økt alvorlighetsgrad av infarktet og økt glukosenivå i blodet ved innleggelse. Sannsynligheten for alvorlig invalidisering og død eller symptomatiske intrakranielle blødninger øker uavhengig av behandlingen. Blodtrykksmåling: Blodtrykket bør følges under infusjonen og opptil 24 timer etter. I.v. antihypertensiv behandling anbefales ved systolisk blodtrykk >180 mm Hg eller diastolisk blodtrykk >105 mm Hg. Andre advarsler: Reperfusjon av det iskemiske området kan indusere cerebralt ødem i infarktsonen.