Suiseng Diff​/​A

Hipra


Inaktivert vaksine mot neonatal diaré hos gris.

QI09A B12 (Klostridievaksine)



INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til gris: Hver dose (2 ml) inneh.: Clostridioides difficile toksoid A (TcdA) ≥1,6 RP1, Clostridioides difficile toksoid B (TcdB) ≥1,65 RP1, Clostridium perfringens type A alfa-toksoid ≥1,34 RP1, aluminiumhydroksidgel, gingsengekstrakt, simetikon, DEAE-dekstran, dinatriumfosfatdodekahydrat, kaliumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, natriumklorid, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. 1RP: Relativ styrke bestemt av ELISA.


Indikasjoner 

Til passiv immunisering av nyfødte smågriser ved aktiv immunisering av avlssugger og galter:
  • For å forhindre dødelighet og redusere kliniske tegn og makroskopiske lesjoner foråsaket av C. difficile, toksin A og B.
  • For å redusere kliniske tegn og makroskopiske lesjoner foråsaket av C. perfringens type A, alfa-toksin.
Reduksjon av forekomst av neonatal diaré er vist under feltforhold. Beskyttelse vises hos diende smågriser 1. levedag i smitteforsøk. Nøytraliserende beskyttende antistoffer, overført via råmelken til smågriser, var til stede opptil 28 dager etter fødselen hos flertallet av smågrisene.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Bivirkninger

Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Lett lokal betennelse på injeksjonsstedet (maks. diameter 5 cm) som avtar uten behandling innen 5 dager. Lett forbigående økning i kroppstemperatur (gjennomsnittlig 0,27ºC, hos enkeltgriser opptil 0,95ºC) som avtar uten behandling.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Kun friske dyr skal vaksineres. Beskyttelse av smågriser oppnås ved inntak av råmelk. Det bør derfor sørges for at hver smågris inntar en tilstrekkelig mengde råmelk innen de første timene av livet.

Interaksjoner 

Ingen data om samtidig bruk med andre preparater. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før​/​etter andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Kan brukes til drektige dyr.

Dosering 

Grunnvaksinasjon: 1 dose (2 ml) gis ca. 6 uker før grising og en 2. dose (2 ml) gis ca. 3 uker før grising. Den 2. dosen gis fortrinnsvis på vekslende sider. Revaksinasjon: Ved hver etterfølgende drektighet gis 1 dose (2 ml) 3 uker før forventet dato for grising. Tilberedning​/​Håndtering: Romtempereres (15-25°C) før administrering. Ristes godt før bruk. Skal ikke blandes med andre preparater. Administrering: Gis som dyp i.m. injeksjon i nakkemusklene.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter anbrudd: 10 timer ved romtemperatur.

 

Pakninger

Suiseng Diff​/​A, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
gris 10 doser (flaske) 557743 C
25 doser (flaske) 459985 C
50 doser (flaske) 386884 C

SPC (preparatomtale)

Suiseng Diff​/​A INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

07.12.2021


Sist endret: 27.03.2023