Analgetikum, monoklonalt antistoff.

QN02B G92 (Relfovetmab)



INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 2,5 mg og 6,4 mg til katt: Hvert hetteglass (1 ml) inneh.: Relfovetmab* 2,5 mg, resp. 6,4 mg, sukrose, natriumacetattrihydrat, poloksamer 188, eddiksyre, L-metionin, dinatrium-EDTA-dihydrat, vann til injeksjonsvæsker. * Fremstilt i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler).


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Relfovetmab er et felinisert monoklonalt antistoff (mAb) rettet mot nervevekstfaktor (NGF). NGF binder seg til TrkA-reseptorer på immuncellene og utløser frigivelse av ytterligere proinflammatoriske mediatorer, inkl. NGF. Dette øker perifer sensibilisering og dermed smerteopplevelsen. Hemming av NGF gir smertelindring ved osteoartritt.
Absorpsjon: Tmax gjennomsnittlig 3,6 dager. Biotilgjengelighet 41,8%.
Halveringstid: 5,4 dager.
Metabolisme: Via normale katabolismeveier til små peptider og aminosyrer.

Indikasjoner 

Til lindring av smerter forbundet med osteoartritt hos katt.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Dyr <12 måneder. Dyr som skal brukes til avl. Drektige​/​diegivende dyr.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1​/​10): Umiddelbar smerte ved injeksjon. Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Dermatitt. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100): Kløe, hudskorper, hevelse på injeksjonsstedet, hårtap på injeksjonsstedet.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Preparatet kan indusere antistoffer mot preparatet, inkl. nøytraliserende antistoffer (immunogenisitet). Klinisk betydning er usikker pga. begrensede data. Data mangler for behandling utover 9 måneder. Immunogenisitet er ikke undersøkt ved tidligere bruk av andre monoklonale anti-NGF-antistoffer. Videre behandling bør baseres på individuell respons. Ved manglende positiv respons bør alternativ behandling vurderes. Sikkerhet og effekt er ikke undersøkt hos katter med nyresykdom i IRIS-stadium >3. Bruk i slike tilfeller bør baseres på nytte-​/​risikovurdering gjort av behandlende veterinær. Mulig negativ effekt på osteoartrittens progresjon er ikke undersøkt. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Overfølsomhetsreaksjoner, inkl. anafylaksi, kan oppstå ved utilsiktet selvinjeksjon; gjentatt selvinjeksjon øker risikoen. Mindre og reversible perifere nevrologiske tegn (f.eks. parestesi, dysestesi, hypoestesi) er sett i en liten undergruppe av pasienter som fikk humane monoklonale anti-NGF-antistoffer i terapeutiske doser. Anti-NGF-antistoffer har vist reproduksjons- og utviklingstoksisitet i dyrestudier. Gravide, kvinner som forsøker å bli gravide, og ammende, skal være svært forsiktige for å unngå utilsiktet selvinjeksjon. Ved bivirkninger etter utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget​/​etiketten.

Interaksjoner 

Sikkerhetsdata om samtidig langtidsbruk av NSAID og relfovetmab hos katt mangler. Hos mennesker er raskt progredierende osteoartritt rapportert ved behandling med humaniserte monoklonale anti-NGF-antistoffer, og insidensen økte ved samtidig langtidsbehandling (>90 dager) med NSAID. Sikkerhet ved samtidig bruk av andre preparater er ikke undersøkt. Ved samtidig vaksinering skal vaksinen(e) settes på et annet injeksjonssted.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet ved bruk under drektighet og diegivning eller hos avlskatter er ikke klarlagt. Laboratoriestudier med humane anti-NGF-antistoffer i cynomolgusaper har vist tegn på teratogene og føtotoksiske effekter. Skal ikke brukes til drektige​/​diegivende dyr, eller til avlsdyr.

Dosering 

Anbefalt dosering er 0,5-1,25 mg​/​kg kroppsvekt, 1 gang hver 3. måned. Doseres iht. doseringstabellen under:

Kattens kroppsvekt

Antall hetteglass som skal administreres

(kg)

2,5 mg hetteglass

6,4 mg hetteglass

2,5-5

1

-

5,1-12,8

-

1

Til katter som veier 12,9-13,7 kg kreves 1 hetteglass à 2,5 mg og 1 hetteglass à 6,4 mg. I slike tilfeller trekkes innholdet fra hvert hetteglass opp i samme sprøyte og gis som en enkeltdose. Tilberedning​/​Håndtering: Oppløsningen skal være klar til lett opaliserende, uten synlige partikler. Skal ikke blandes med andre preparater. Skal ikke avhendes via avløpsvann​/​husholdningsavfall. Administrering: S.c. bruk.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: Fokale hudreaksjoner (kløe, abrasjoner, alopesi eller hudskorper, primært rundt ansiktet, ved basen av ørene og i hals- og nakkeregionen). Insidensen øker med økende dose. Behandling: Symptomatisk.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Skal ikke fryses. Oppbevares i originalpakningen. Beskyttes mot lys. Brukes umiddelbart etter anbrudd av indre emballasje.

 

Pakninger

Portela, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
2,5 mg katt 2 × 1 ml (hettegl.) 457095 C
6,4 mg katt 2 × 1 ml (hettegl.) 384000 C

SPC (preparatomtale)

Portela INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 2,5 mg

Portela INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 6,4 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

09/2025


Sist endret: 12.03.2026