ACE-hemmer + hjertestimulerende middel.

QC09B X90 (Benazepril, Pimobendan)



TABLETTER 1,25 mg/2,5 mg og 5 mg/10 mg til hund: Hver tablett inneh.: Pimobendan 1,25 mg, resp. 5 mg, benazeprilhydroklorid 2,5 mg, resp. 10 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Brunt jernoksid (E 172). Sukkerholdig. Smaksatt.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Benazeprilhydroklorid hydrolyseres til den aktive metabolitten benazeprilat, en svært potent og selektiv ACE-hemmer. Benazeprilat hindrer omdanning av angiotensin I til angiotensin II, og reduserer aldosteronsyntesen. Blokkerer effekter mediert av angiotensin II og aldosteron, inkl. vasokonstriksjon av arterier og vener, retensjon av natrium og vann i nyrene, og remodellerende effekter (inkl. patologisk hjertehypertrofi og degenererende nyreendringer). Benazeprilhydroklorid reduserer blodtrykk og volumbelastning på hjertet ved kongestiv hjertesvikt. Økte tid til forverring av hjertesvikt​/​tid til død, forbedret klinisk tilstand, reduserte hoste og forbedret treningstoleransen ved symptomatisk kongestiv hjertesvikt pga. klaffesykdom eller dilatert kardiomyopati. Pimobendan har potente vasodilaterende egenskaper. Øker hjertemyofilamentenes sensitivitet for kalsium og hemmer fosfodiesterase type 3. Har også vasodilaterende effekt ved hemming av fosfodiesterase type 3-aktivitet.
Absorpsjon: Pimobendan: Biotilgjengelighet 60-63%, reduseres betraktelig ved inntak samtidig med​/​like etter mat. Tmax 0,85 timer. Benazeprilhydroklorid: Biotilgjengelighet ca. 13% pga. ufullstendig absorpsjon og førstepassasjemetabolisme. Tmax 0,5 og 1,9 timer for hhv. benazeprilhydroklorid​/​benazeprilat.
Proteinbinding: Pimobendan: 93% in vitro. Benazepril og benazeprilat: 85-90%.
Fordeling: Pimobendan: Vdss er 2,6 liter​/​kg etter i.v. administrering. Benazepril og benazeprilat: I vev, primært i lunger, lever og nyrer.
Halveringstid: Pimobendan og hovedmetabolitt: Hhv. 0,5 timer og 2,6 timer. Benazepril og benazeprilat: Hhv. 0,36 timer og 8,36 timer. Gjentatt administrering gir svak bioakkumulering av benazeprilat, og steady state oppnås i løpet av 4 dager.
Metabolisme: Pimobendan demetyleres ved oksidasjon. Videre metabolske prosesser er fase II, glukuronider og sulfater. Benazeprilhydroklorid metaboliseres til dels av leverenzymer.
Utskillelse: Pimobendan: Primært via feces, og i mindre grad via urin. Benazeprilat: Via galle- og urinveiene.

Indikasjoner 

Behandling av kongestiv hjertesvikt forårsaket av atrioventrikulær hjerteklaffinsuffisiens eller dilatert kardiomyopati hos hund. Preparatet har en fast dosekombinasjon og skal kun brukes hos hunder hvor kliniske symptomer er tilfredsstillende kontrollert ved administrering av de samme dosene med de individuelle substansene (pimobendan og benazeprilhydroklorid) gitt samtidig.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Hypertrofe kardiomyopatier eller kliniske tilstander hvor økning i hjertets minuttvolum ikke er mulig (f.eks. aorta- eller lungestenose). Hypotensjon, hypovolemi, hyponatremi eller akutt nyresvikt. Drektighet og diegiving.

Bivirkninger

Sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000): Anoreksi2, diaré2, letargi2, oppkast1,2, økt hjerterytme1. Svært sjeldne (<1/10 000): Fatigue2, redusert koordinasjonsevne2, økt kreatinin3. 1Moderat og doseavhengig. Kan unngås ved dosereduksjon. 2Forbigående. 3Initialt ved kronisk nyresykdom. Moderat kreatininøkning er forventet. Seponeres ved tilleggssymptomer.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Ved kronisk nyresykdom anbefales sjekk av hundens hydreringsstatus før oppstart, og overvåkning av plasmakreatinin og erytrocyttall under behandlingen. Skal ikke gis til hunder med alvorlig nedsatt leverfunksjon. Sikkerhet og effekt er ikke klarlagt hos hunder <2,5 kg eller <4 måneder. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Vask hendene etter bruk. Personer med kjent overfølsomhet for innholdsstoffene bør unngå kontakt med preparatet. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget​/​etiketten. Gravide må være spesielt forsiktige slik at de ikke får preparatet i munnen.

Interaksjoner 

Uønskede interaksjoner er ikke sett ved kombinasjon med digoksin og diuretika hos hunder med kongestiv hjertesvikt. Økning i hjertets kontraktilitet indusert av pimobendan forsterkes ved tilstedeværelse av kalsiumantagonisten verapamil og betablokkeren propranolol. Forsiktighet må utvises ved samtidig bruk av NSAID eller andre legemidler med hypotensiv effekt. Kombinasjon med andre blodtrykkssenkende midler, anestetika eller sedativa kan gi additive hypotensive effekter. Nyrefunksjon og tegn på hypotensjon bør overvåkes nøye og behandles om nødvendig. Interaksjoner med kaliumsparende diuretika kan ikke utelukkes. Pga. risiko for hyperkalemi anbefales overvåkning av plasmanivået av kalium ved denne kombinasjonen.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet ikke klarlagt. Skal ikke brukes under drektighet​/​diegiving eller til avlsdyr. Dyrestudier har vist føtotoksiske effekter, samt utskillelse av pimobendan i melk.

Dosering 

Anbefalt dose er 0,25-0,5 mg pimobendan pr. kg kroppsvekt og 0,5-1 mg benazeprilhydroklorid pr. kg kroppsvekt fordelt på 2 daglige doser. Skal kun brukes ved behov for administrering av begge virkestoffene samtidig. Veiledende tabell over styrke og antall tabletter som skal administreres:

 

Fortekor plus
1,25 mg/2,5 mg

Fortekor plus
5 mg/10 mg

Kroppsvekt (kg)

Morgen

Kveld

Morgen

Kveld

2,5-5

1/2

1/2

 

 

5-10

1

1

 

 

10-20

 

 

1/2

1/2

20-40

 

 

1

1

>40

 

 

2

2

Administrering: Til oral bruk. Gis 2 ganger daglig, med 12 timers mellomrom (morgen og kveld) og ca. 1 time før fôring. Kan deles (delestrek).

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: Forbigående reversibelt blodtrykksfall kan inntreffe. Behandling: Symptomatisk. I.v. infusjon av kroppsvarm isoton saltoppløsning gis ved behov.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares ved høyst 25°C. Oppbevar blisteret i originalemballasjen for å beskytte mot fuktighet. Gjenværende halve tabletter legges tilbake i blisteret i esken, og oppbevares i maks. 1 dag.

 

Pakninger

Fortekor plus, TABLETTER:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
1,25 mg/2,5 mg hund 30 stk. (blister) 486405 C
5 mg/10 mg hund 30 stk. (blister) 199038 C

SPC (preparatomtale)

Fortekor plus TABLETTER 1,25 mg/2,5 mg

Fortekor plus TABLETTER 5 mg/10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

03/2025


Sist endret: 16.10.2025