.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

Lidcosal Vet 16,2 mg/ml laryngofaryngeal spray, oppløsning til katt.

 .

 .

2. Innholdsstoffer.

Hver ml inneholder:

Virkestoffer:

Lidokain 16,2 mg.

(tilsvarende lidokainhydroklorid som monohydrat       20 mg).

Hver spray (0,14 ml) inneholder:

Lidokain 2,27 mg.

(tilsvarende lidokainhydroklorid som monohydrat       2,8 mg).

Hjelpestoffer:

Klorkresol 1 mg Klar, fargeløs væske.

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

Katt.

 .

 .

4. Indikasjoner for bruk.

 .

Overflateanestesi av larynksslimhinnen hos katt for å lette endotrakeal intubasjon ved å hindre stimulering av larynksrefleksen.

 .

 .

5. Kontraindikasjoner.

Skal ikke brukes til dyr som er hypovolemiske eller som har hjerteblokkade.

Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.

 .

6. Særlige advarsler.

Særlige advarsler:

Laryngospasme kan også stimuleres ved fjerning av endotrakealtuben. Fjerning av endotrakealtuben bør utføres mens pasienten fortsatt er under anestesi.

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Skal brukes med forsiktighet ved nedsatt lever- eller hjertefunksjon.

Det anbefales å desinfisere dysen før hvert bruk for å unngå spredning av infeksjon.

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:

Lidokain og klorkresol kan forårsake overfølsomhets- (allergiske) reaksjoner. Personer med kjent hypersensitivitet overfor disse stoffene bør unngå kontakt med preparatet.

Utilsiktet eksponering for dette preparatet kan føre til lokale effekter, som nummenhet, og systemiske effekter, som svimmelhet eller døsighet. Utilsiktet eksponering, særlig peroral-, øye- og innåndingseksponering, bør unngås.

Personlig beskyttelsesutstyr som hansker bør brukes ved håndtering av preparatet. Vask eventuelle eksponerte områder etter bruk. Ved utilsiktet eksponering av øynene, skyll med vann.

Ved alvorlige eller langvarige reaksjoner, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.

Lidokain kan danne gentoksiske og mutagene metabolitter hos mennesker. Ved langtidsstudier av toksikologi hos rotte, kan disse metabolittene også indusere karsinogene effekter ved høye doser.

 .

Drektighet og diegivning:

Preparatets sikkerhet ved bruk under drektighet er ikke klarlagt.

Skal bare brukes i samsvar med nytte​/​risikovurdering gjort av behandlende veterinær.

Laboratoriestudier hos mus har vist tegn på føtotoksiske effekter ved høye doser.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Ingen kjente.

Overdosering:

Oppretthold frie luftveier og støtt respirasjonen med oksygen.

 .

 .

7. Bivirkninger.

Ingen kjente.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller dens lokale representant ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: Direktoratet for medisinske produkter:

www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet .

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

Laryngofaryngeal bruk.

Gi en eller to sprayer bakerst i svelget. Hver spray (ca. 0,14 ml) inneholder ca. 2,8 mg lidokainhydroklorid som monohydrat, og dette tilsvarer 2,4 mg lidokain.

Vent 30-90 sekunder før intubasjon prøves, slik at strupehodet er avslappet.

Vær oppmerksom på at fjerning av utløsermekanismen fra spraypumpen bør gjøres vertikalt, og ikke i vinkel, for å sikre at tappen ikke blir skadet.

 .

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

Minst 4 sprayer anbefales for klargjøring av flasken før første gangs bruk, og minst 2 sprayer anbefales for klargjøring hvis flasken ikke er brukt de siste 7 dagene eller lenger.

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

Ikke relevant.

 .

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 25ºC.

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Exp. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder.

 .

 .

12. Avfallshåndtering.

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

 .

13. Reseptstatus.

 .

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

MTnr.17-11915.

 .

Pakningsstørrelser:

Pappeske med 1 x 10 ml hetteglass.

 .

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

 .

26.05.2026.

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

16. Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25.

5531 AE Bladel .

Nederland.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Genera d.d.

Svetonedeljska cesta 2 .

Kalinovica.

10436 Rakov Potok Kroatia.

 .

 .

Lokale representanter og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

Dechra Veterinary Products AS.

Henrik Ibsens Gate 90 .

0255 Oslo.

Norge.

Tlf.: +47 48020798.

 .

For ytterligere opplysninger om dette preparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.

 .