.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

 .

Ivomec vet. 18,7 mg/g oralpasta.

 .

 .

2. Innholdsstoffer.

 .

Hvert gram inneholder:

Virkestoffer:

Ivermektin 18,7 mg.

 .

Hjelpestoffer:

Titandioksid (E171) 20 mg.

Propylenglykol 791 mg .

Hvit, homogen pasta.

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

Hest.

 .

 .

4. Indikasjoner for bruk.

 .

Mot rundorm i mage-tarmkanalen, samt vandrende larvestadier av disse. Legemidlet har effekt mot følgende parasitter: Kjønnsmodne og sene larvestadier av Parascaris equorum. Lungeorm (Kjønnsmodne og larvestadier av Dictyocaulus arnfieldi). Mikrofilarier av Onchocerca spp.

Bremselarver (Gasterophilus spp.) i svelg og mage.

 .

 .

5. Kontraindikasjoner.

 .

Ingen kjente.

 .

6. Særlige advarsler.

 .

Andre forholdsregler:

Preparatet skal kun brukes til hest. Hunder og katter kan få alvorlige bivirkninger av ivermektin i den konsentrajsonen som finnes i dette preparatet, dersom de får i seg rester av pasta eller får tilgang til brukte sprøyter.

Drektighet og diegivning:

Hester kan behandles uansett alder og eventuell drektighet. Hingster kan behandles også i bedekningssesongen.

 .

7. Bivirkninger.

Hest:

Svært sjeldne (< 1 dyr / 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter):

Lokal hevelse1.

Kløe1.

Det er ikke dokumentert bivirkninger når legemidlet brukes slik det er anbefalt.

1 Forbigående hos hester som er kraftig infisert med mikrofilarier av Onchocerca spp., særlig i hode- og bukområdet. Man antar at reaksjonene oppstår når et stort antall mikrofilarier drepes. Symptomene blir normalt borte i løpet av et par døgn, men symptomatisk behandling kan vare motivert.

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt:

Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet.

 .

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

Gis via munnen.

Anbefalt dosering av preparatet er 0,2 mg ivermektin per kg kroppsvekt. En sprøyte inneholder 6,42 g, 8,03 g eller 11,77 g pasta. En sprøyte er til nok til behandling av en hest som veier opptil henholdsvis 600 kg, 750 kg, og 1100 kg.

For sprøyter beregnet på å behandle hester opptil 600 kg og 1100 kg, vil en delestrek gi nok til 100 kg hest. For sprøyten beregnet på å behandle hester opptil 750 kg, vil en delestrek gi nok til 125 kg hest.

 .

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

 .

For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.

Still inn antatt vekt på hesten som skal behandles på sprøytas graderte stempel ved å vri stempelringen ¼ gang mot venstre. Vektmarkeringa skal avleses på den siden av stempelringen som er nærmest sprøytespissen. Stempelringen låses på riktig vekt ved å vri stempelringen ¼ gang mot høyre.

 .

Påse at hesten ikke har fôr i munnen. Løft opp hodet på hesten. Ta av plastlokket på sprøyta og stikk sprøyta inn mellom gummene. Trykk ut pastaen så langt bak på tunga som mulig. Hold opp hestens hode noen sekunder etter at pastaen er gitt for å forhindre at den spytter ut pastaen.

 .

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

 .

Slakt: 14 døgn.

Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.

 .

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 25ºC.

Oppbevares sprøyten i ytteremballagen.

Beskyttes mot lys.

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter Exp. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: bruk umiddelbart.

 .

 .

12. Avfallshåndtering.

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

Vann og vassdrag skal ikke kontamineres med ivermektin, da preparatet kan være farlig for fisk og andre vannlevende organismer.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

 .

13. Reseptstatus.

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

MTnr: 7013.

Pappeske med 1 sprøyte à 6,42 g, 8,03 g eller 11,77 g.

Pappeske med 10 eller 20 sprøyter à 6,42 g.

Pappeske med 50 sprøyter à 6,42 g, 8,03 g eller 11,77 g.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

29.10.2025.

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

16. Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A​/​S.

Weidekampsgade 14.

2300 København S .

Danmark.

Tlf: +47 66 85 05 70.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS .

4, Chemin du Calquet.

31000 Toulouse .

Frankrike.

 .

17. Ytterligere informasjon.

 .

Virkespekter:

Strongylus vulgaris (adulte og arterielle stadier), S. edentatus (adulte og arterielle stadier), S. equinus.

(adulte stadier), Triodontophorus spp. (adulte stadier).

adulte og L4 larver av: Cyathosstomum spp., Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp.,

Cylicodontophorus spp., Gyalocephalus spp. inklusive bensimidazolresistente små strongylider .

adulte og L4 larver av: Oxyuris equi.

adulte, L3 og L4 larver av: Parascaris equorum .

adulte stadier av: Trichostrongylus axei .

mikrofilarier av: Onchocerca spp.

dermatitt forårsaket av Onchocerca mikrofilarier (cutan onchocerciasis).

bremslarver i svelg og mage (L1, L2, L3) av Gastrophilus spp.

adulte og L4 larver av: Dictyocaulus arnfieldi.

adulte: Strongyloides westeri.

 .