.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

Furosoral vet 10 mg tabletter til katt og hund.

 .

 .

2. Innholdsstoffer.

Hver tablett inneholder:

 .

Virkestoff:

Furosemid 10 mg.

Hvit til gul-hvit, rund og konveks tablett med kryssformet delestrek på den ene siden. Tablettene kan deles inn i to eller fire like deler.

 .

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

Katt og hund.

 .

 .

 .

4. Indikasjoner for bruk.

Behandling av hydrotorax, hydroperikardium, unormal væskeansamling i bukhulen (ascites) og vann i kroppen (ødem), spesielt forbundet med hjertesvikt og nyredysfunksjon.

 .

5. Kontraindikasjoner.

 .

Skal ikke brukes hos dyr som lider av redusert blodvolum, lavt blodtrykk eller uttørring.

Skal ikke brukes i tilfeller av nyresvikt med manglende urinutskillelse (anuri).

Skal ikke brukes i tilfeller av elektrolyttmangel.

Skal ikke brukes ved akutt glomerulonefritt.

Skal ikke brukes hos pasienter som har fått overdose av hjerteglykosider.

Skal ikke brukes i kombinasjon med andre slyngediuretika.

Skal ikke brukes ved overfølsomhet for furosemid, sulfonamider eller noen av hjelpestoffene.

 .

 .

6. Særlige advarsler.

Særlige advarsler:

Terapeutisk effekt kan svekkes ved økt inntak av drikkevann. Når dyrets tilstand tillater det, skal vanninntaket begrenses til fysiologisk normalt nivå under behandling.

 .

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Furosemid skal brukes med forsiktighet i tilfelle eksisterende elektrolytt- og​/​eller væskeubalanse, nedsatt leverfunksjon (kan fremskynde leverkoma) og diabetes mellitus.

I tilfeller med forlenget behandling skal hydreringsstatus og serum-elektrolytter overvåkes hyppig.

Nyrefunksjon og hydreringsstatus skal overvåkes 1-2 dager før og etter diuretika og ACE-hemmere igangsettes.

Furosemid skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nefrotisk syndrom.

 .

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:

Furosemid har mulige genotoksiske egenskaper og det finnes bevis på karsinogenitet hos mus. Selv om det er utilstrekkelig bevis for disse effektene hos mennesker, bør man unngå hudkontakt med eller utilsiktet inntak av produktet. Bruk ugjennomtrengelige hansker under håndtering og administrasjon av produktet og vask hendene grundig etterpå.

Hver gang en ubrukt tablett-del lagres til neste gangs bruk, skal den legges tilbake i den åpne blisterpakningen og settes tilbake i pappesken. Produktet skal oppbevares trygt og utilgjengelig for barn. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.

Personer med kjent hypersensitivitet overfor furosemid og andre innholdsstoffer i preparatet, bør unngå kontakt med preparatet. Ikke håndter dette preparatet dersom du vet at du er følsom overfor sulfonamider, ettersom overfølsomhet overfor sulfonamider kan føre til overfølsomhet overfor furosemid. Dersom du utvikler symptomer etter eksponering som f.eks. utslett, bør du søke lege og vise legen denne advarselen. Hevelse i ansikt, lepper eller øyne eller pusteproblemer er mer alvorlige symptomer og krever akutt legehjelp. Vask hendene etter bruk.

 .

Drektighet og diegivning:

Laboratoriestudier har vist tegn på teratogene effekter.

Preparatets sikkerhet ved bruk under drektighet eller diegivning er ikke klarlagt. Furosemid skilles ut i morsmelken.

Skal bare brukes i samsvar med nytte​/​risikovurdering gjort av behandlende veterinær hos drektige og diegivende dyr.

En skadelig effekt på diegivning forventes, særlig hvis drikkevann begrenses.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Bruk ikke furosemid med ototoksiske antibiotikum hos katter.

Samtidig bruk med legemidler som påvirker elektrolyttbalansen (kortikosteroider, andre diuretika, amfoteriscin B, hjerteglykosider) krever grundig overvåking.

Samtidig bruk med aminoglykosider eller cefalosporiner kan øke risikoen for nefrotoksisitet.

Furosemid kan øke risikoen for kryssreaktivitet.

Furosemid kan endre insulinbehovet hos diabetiske dyr.

Furosemid kan redusere utskillelsen av NSAIDer.

Det kan være nødvendig å redusere doseregimet for langvarig behandling i kombinasjon med ACE-hemmere, avhengig av dyrets respons på behandlingen.

Overdosering:

Doser som er høyere enn anbefalt kan forårsake forbigående døvhet, problemer med elektrolytt- og væskebalansen, CNS-effekter (letargi, koma, anfall) og kardiovaskulære effekter (hypotensjon, hjerterytmeforstyrrelser, kollaps), spesielt hos eldre og svekkede dyr. Behandling er symptomatisk.

 .

7. Bivirkninger.

 .

Katt og hund:

 .

1 Forbigående, mild, nødvendiggjør ikke tilbakeholding av behandlingen.

2 På grunn av den diuretiske virkningen av furosemid.

3 Ved forlenget behandling.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller dens lokale representant ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt:

Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet .

 .

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

 .

Gis gjennom munnen.

Den anbefalte startdosen er 2,5-5 mg furosemid per kg kroppsvekt per dag, tilsvarende ½-1 tablett per 2 kg (10 mg) eller 8 kg (40 mg) kroppsvekt. I alvorlige eller motstandsdyktige tilfeller kan den daglige dosen innledningsvis dobles.

For vedlikehold skal den daglige dosen tilpasses av veterinæren til laveste effektive dose avhengig av hundens​/​kattens kliniske respons på behandlingen.

For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

 .

Hvis behandling administreres sist om natten, kan dette føre til ubeleilig diurese over natten.

 .

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

Ikke relevant.

 .

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Dette preparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Enhver ubrukt tablettdel skal returneres til blisterbrettet og brukes innen 3 dager.

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Exp.

Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

 .

12. Avfallshåndtering.

 .

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

13. Reseptstatus.

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

10 mg: 14-10173.

 .

Pappeske med 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25, 50, eller 100 blisterpakninger med 10 tabletter hver, som.

henholdsvis korresponderer til 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 250, 500, eller 1000 tabletter per eske.

Pappeske med 10 separate pappesker som hver inneholder 1 blisterpakning med 10 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

07.08.2026.

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

16. Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Le Vet. Beheer B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater .

Nederland.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Genera d.d.

Svetonedeljska cesta 2 .

Kalinovica.

10436 Rakov Potok .

Kroatia.

 .

Lokale representanter og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

Dechra Veterinary Products AS.

Henrik Ibsens Gate 90 .

0255 Oslo.

Norge.

Tel: +47 48020798.

 .

For ytterligere opplysninger om dette preparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.

 .