Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Fipronil



Pakningsvedlegg

 .

PAKNINGSVEDLEGG:

 .

FRONTLINE vet påflekkingsvæske, oppløsning 100 mg​/​ml, til katt.

 .

 .

1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse.

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A​/​S.

Weidekampsgade 14.

2300 København S.

Danmark.

AH.nordics@boehringer-ingelheim.com.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS.

4, Chemin du Calquet.

31000 Toulouse.

Frankrike .

 .

 .

2.       VETERINÆRPREPARATETS NAVN.

 .

Frontline vet påflekkingsvæske, oppløsning 100 mg/ml til katt.

fipronil.

 .

 .

3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.

 .

1 pipette à 0,5 ml inneholder: Fipronil 50 mg som virkestoff.

Hjelpestoffer: etanol vannfri 0,1 ml, polysorbat 80, povidon, butylhydroksyanisol, butylhydroksytoluen, dietylglykolmonoetyleter.

 .

 .

4.       INDIKASJONER.

 .

Mot lopper, flått og lus.

 .

5.       KONTRAINDIKASJONER.

 .

Må ikke brukes på kattunger under 8 uker.

Bruk ikke på syke dyr eller dyr under rekonvalesens.

Benytt ikke preparatet på kaniner da bivirkninger inklusive dødsfall har blitt rapportert.

 .

 .

6.       BIVIRKNINGER.

 .

Hvis katten slikker seg, kan en kort periode med hypersalivasjon observeres, på grunn av bærersubstansens egenskaper.

Bivirkninger er svært sjeldne men forbigående hudreaksjoner på applikasjonsstedet (misfargning av huden, lokalt håravfall, kløe og rødflammethet) og generell kløe eller håravfall har blitt rapportert. I unntakstilfeller har økt spyttavsondring, reversible nevrologiske symptomer (hyperesthesi, depresjon, nervøse symptomer) oppkast eller symptomer fra luftveiene blitt observert etter behandling.

 .

Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:

  • Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)).

  • Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) .

  • Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) .

  • Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) .

  • Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).

 .

Ikke overdoser. Faren for bivirkninger kan øke ved overdosering.

 .

Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.

 .

 .

7.       DYREART SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).

 .

Katt.

 .

 .

8.       DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI OG TILFØRSELSMÅTE.

 .

Appliseres på huden. 1 pipette á 0,5 ml per katt.

 .

Bryt av ”snap-off” spissen på pipetten langs markeringen. Del pelsen mellom skulderbladene så huden kommer til syne. Pipettespissen settes ned mot huden og pipetten tømmes med flere trykk. Oppløsningen bør fordeles på to steder.

Pelsen blir klissete på applikasjonsstedet, men vil få igjen sitt normale utseende i løpet av 24 timer etter behandlingen.

Legemidlet sprer seg gjennom dyrets pels i løpet av 24-48 timer.

Effekten mot lopper varer i 3-5 uker. Effekten mot flått varer i 2 uker (basert på eksperimentell data). Enkelte flått kan bite seg fast på det behandlede dyret. Overføring av smittsomme sykdommer kan derfor ikke utelukkes helt.

 .

 .

9.       OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.

 .

Unngå å bade katten 48 timer før og etter behandlingen. Unngå å sjamponere​/​såpe inn dyret i behandlingstiden for å oppnå maksimal effekt.

 .

 .

10.       TILBAKEHOLDELSESTIDER.

 .

Ikke relevant.

 .

 .

11.       SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.

 .

Oppbevar legemidlet utilgjengelig for barn. Skal ikke oppbevares over 25 °C. Oppbevares i originalpakningen. Oppbevares tørt.

Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på pakningen.

 .

 .

12.       SPESIELLE ADVARSLER.

 .

Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:

Det er viktig at produktet appliseres på et område der dyret ikke kan slikke seg. Pass på at dyr ikke slikker hverandre etter behandling. Unngå at produktet kommer i kontakt med dyrets øyne.

Ny behandling bør ikke foretas oftere enn hver fjerde uke.

Lopper fra dyr infesterer ofte dyrers omgivelser (som for eksempel soveplassen, kurver, tepper eller møbler). Når man starter opp behandling av massivt infesterte dyr bør også dyrets omgivelser behandles med passende insekticid og støvsuges regelmessig.

 .

Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:

Unngå kontakt mellom legemidlet og din egen hud. Unngå å røyke, drikke eller spise under behandlingen. Vask hendene med såpe og vann etter behandlingen. Ved kontakt med øynene, skyll nøye med mye rent vann. Behandlede dyr bør ikke håndteres før applikasjonsstedet har tørket. Det anbefales derfor at dyrene behandles på kvelden og at nylig behandlede dyr ikke tillates å sove med eieren, spesielt ikke med barn.

 .

Dregtighet og diegiving:

Kan brukes til drektige og diegivende katter.

 .

 .

13.       SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE.

 .

Tomme pipetter kan kastes i husholdningsavfallet.

Ubrukt legemiddel kan leveres til apoteket. Fipronil kan påvirke organismer som lever i vann. Kontaminer ikke sjøer, vassdrag eller lignende med produktet eller emballasje.

 .

 .

14.       DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG.

 .

30.05.2023.

 .

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no.

 .