.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

 .

Frontline vet 2,5 mg​/​ml, hudspray, oppløsning.

 .

 .

2. Innholdsstoffer.

 .

1 ml inneholder:

Virkstoff:

Fipronil (racemat) 2,5 mg.

Hjelpestoffer:

Isopropanol 0,8 ml .

Klar oppløsning.

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

 .

Hund og katt.

 .

 .

4. Indikasjoner for bruk.

 .

Mot lopper, flått og lus.

 .

 .

5. Kontraindikasjoner.

 .

Bruk ikke ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.

Bruk ikke preparatet på syke dyr eller dyr under rekonvalesens.

Bruk ikke preparatet på kaniner da bivirkninger inklusive dødsfall har blitt rapportert.

 .

 .

6. Særlige advarsler.

 .

Særlige advarsler:

Bad bør unngås 48 timer før og etter behandling. Hyppige bad og sjamponering nedsetter preparatets effektvarighet.

 .

Enkelte flått kan bite seg fast på det behandlede dyret. Overføring av smittsomme sykdommer kan derfor ikke helt utelukkes.

 .

Lopper fra dyr infesterer ofte dyrets omgivelser (som for eksempel soveplassen, kurver, tepper eller møbler). Når man starter opp behandling av massivt infesterte dyr bør også dyrets omgivelser behandles med passende insekticid og støvsuges regelmessig.

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Sikkerhet for behandling av valper under 8 uker er ikke dokumentert og preparatet bør kun brukes etter en grundig nytte​/​risiko vurdering.

Sikkerhet for kattunger ved overdosering er ikke dokumentert. Bruk av preparatet til denne gruppen forutsetter en strikt overholdelse av doseringsanbefalingen.

Dyr med kjent overfølsomhet mot insekticider eller alkohol skal unngå kontakt med preparatet.

Sørg for at dyrene ikke slikker hverandre etter behandling.

Unngå å spraye i øynene. Unngå kontakt med dyrets øyne.

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:

Unngå kontakt mellom legemidlet og din egen hud. Ved søl på hendene vask med såpe og vann.

Ved kontakt med øynene, skyll nøye med mye rent vann.

Bruk hansker, munnbind og beskyttelsesbriller spesielt ved behandling av flere dyr.

Behandle dyrene i godt ventilert område.

Vask hendene etter behandlingen.

Ikke røyk, drikk eller spis under behandlingen.

Brannfarlig, må ikke brukes i nærheten av åpen ild.

 .

Behandlede dyr bør ikke håndteres før pelsen har tørket. Barn bør ikke leke med nylig behandlede dyr. Det anbefales derfor at dyrene behandles på kvelden og at nylig behandlede dyr ikke tillates å sove med eieren, spesielt ikke med barn.

Mennesker med kjent overfølsomhet mot insekticider eller alkohol skal unngå kontakt med preparatet.

Særlige forholdsregler for beskyttelse av miljøet:

Hunder bør ikke få svømme i vassdrag de 2 første dagene etter applikasjonen. Se punkt.

«Avfallshåndtering».

Drektighet og diegivning:

Preparatets sikkerhet ved bruk til drektige og diegivende hunder og katter er ikke klarlagt.

 .

Overdosering:

Ikke overdoser. Dyra skal alltid behandles med anbefalt dose i henhold til kroppsvekt.

Faren for bivirkninger kan øke ved overdosering. Se punkt «Bivirkninger».

 .

7. Bivirkninger.

 .

Hund og katt:

1 Forbigående.

2 Reversible.

3 Hvis dyret slikker seg, kan en kort periode med øk spyttsekresjon observeres, på grunn av bærersubstansens egenskaper.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet .

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

 .

Til bruk på huden (hudspray).

 .

3-6 ml (7,5-15 mg aktivt stoff) pr kg kroppsvekt. 3 ml/kg til korthårede dyr og 6 ml/kg til langhårede dyr.

Pumpen på 100 ml flaskan gir 0,5 ml spray​/​pumpeslag, dvs 6 pumpeslag​/​kg kroppsvekt til korthårede dyr og 12 pumpeslag​/​kg til langhårede dyr.

Pumpen på 250 ml flaskan gir 1,5 ml spray​/​pumpeslag, dvs 2 pumpeslag​/​kg kroppsvekt til korthårede dyr og 4 pumpeslag​/​g kroppsvikt til langhårede dyr.

Effekten mot flått og lus hos katt er kun dokumentert hos korthårede katter doserte med 6 ml pr kg kroppsvekt.

Ny behandling bør ikke foretas oftere enn hver fjerde uke.

 .

Hos hund varer effekten i 3-5 uker mot flått og 1-3 måneder mot lopper.

Hos katt gir en enkeltdose beskyttelse mot nye loppeangrep i 3-5 uker. Effektvarigheten mot flått i eksperimentelle studier er ca. 2 uker.

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

Bruksanvisning:

Spray pelsen fra 10-20 cm avstand. Spray mot hårretningen og vær nøye med at hele pelsen fuktes.

Masser pelsen grundig slik at det sikres at stoffet kommer i kontakt med huden. La pelsen tørke naturlig.

 .

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

 .

Ikke relevant.

 .

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Dette preparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Exp. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

 .

12. Avfallshåndtering.

 .

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

Vann og vassdrag skal ikke kontamineres med fipronil, da preparatet kan være farlig for fisk og andre vannlevende organismer.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

13. Reseptstatus.

 .

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

 .

94-1629.

 .

100 ml sprayflaske av high density polyetylen med en mekanisk pumpe som gir 0,5 ml væske pr pumpeslag.

 .

250 ml sprayflaske av high density polyetylen utstyrt med en mekanisk pumpe som gir 1,5 ml væske pr pumpeslag.

 .

500 ml sprayflaske av high density polyetylen utstyrt med en mekanisk pumpe som gir 1,5 ml væske pr pumpeslag.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

 .

26.06.2026.

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

16. Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A​/​S.

Weidekampsgade 14.

2300 København S .

Danmark.

Tlf: +47 66 85 05 70.

AH.nordics@boehringer-ingelheim.com.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS .

4, Chemin du Calquet.

31000 Toulouse .

Frankrike.

 .