.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

Frontline vet 100 mg/ml påflekkingsvæske, oppløsning.

 .

 .

2. Innholdsstoffer.

Hver ml inneholder:

Virkestoff:

Fipronil       100 mg.

Hjelpestoffer:

Butylhydroksyanisol (E320) 0,2 mg .

Butylhydroksytoluen (E321) 0,1 mg.

Klar påflekkingsvæske, oppløsning.

 .

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

Katt.

 .

4. Indikasjoner for bruk.

 .

Mot lopper, flått og lus.

 .

5. Kontraindikasjoner.

 .

Skal ikke brukes til kattunger under 8 uker.

Skal ikke brukes til syke dyr eller dyr under rekonvalesens.

Skal ikke brukes til kaniner da bivirkninger inklusive dødsfall har blitt rapportert.

 .

 .

6. Særlige advarsler.

 .

Unngå å bade katten 48 timer før og etter behandlingen. Unngå å sjamponere​/​såpe inn dyret i behandlingstiden for å oppnå maksimal effekt.

 .

Enkelte flått kan bite seg fast på det behandlede dyret. Overføring av smittsomme sykdommer kan derfor ikke utelukkes helt.

Lopper fra dyr infesterer ofte dyrets omgivelser (som for eksempel soveplassen, kurver, tepper eller møbler). Når man starter opp behandling av massivt infesterte dyr bør også dyrets omgivelser behandles med passende insekticid og støvsuges regelmessig.

 .

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Unngå at preparatet kommer i kontakt med dyrets øyne.

Det er viktig at preparatet appliseres på et område der dyret ikke kan slikke seg. Pass på at dyr ikke slikker hverandre etter behandling.

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:

Preparatet kan forårsake irritasjon i slimhinner og øyne, derfor bør kontakt med øyne og slimhinner unngås.

 .

Mennesker med kjent hypersensitivitet overfor insekticider eller alkohol skal unngå kontakt med preparatet. Unngå kontakt med preparatet, hvis søl på hendene, vask med såpe og vann.

Ved utilsiktet kontakt med øynene, skyll nøye med mye rent vann.

Vask hendene etter bruk.

Behandlede dyr bør ikke håndteres før applikasjonsstedet har tørket. Barn bør ikke leke med behandlede dyr før applikasjonsstedet har tørket. Det anbefales derfor at dyrene ikke behandles på dagtid men behandles på kvelden og at nylig behandlede dyr ikke tillates å sove med eieren, spesielt ikke med barn.

Ikke spis, røyk eller drikk mens preparatet påføres.

Særlige forholdsregler for beskyttelse av miljøet:

Se punkt «Avfallshåndtering».

 .

Drektighet og diegivning:

Kan brukes til drektige og diegivende dyr.

Overdosering:

Unngå overdosering. Faren for bivirkninger kan øke ved overdosering.

 .

 .

7. Bivirkninger.

Katt:

Svært sjeldne (< 1 dyr / 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter):

• Reaksjoner på applikasjonsstedet1 (misfarging av huden, håravfall, kløe, rødhet).

• Generell kløe eller håravfall.

• Økt spyttsekresjon2, oppkast.

• Nevrologiske tegn3 (hyperestesi, depresjon, nervøse tegn).

• Tegn fra luftveiene.

 .

1 Forbigående.

2 Hvis dyret slikker på påføringsstedet, kan midlertidig økt spyttsekresjon observeres, hovedsakelig forårsaket av bærersubstansens egenskaper.

3 Reversible.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller dens lokale representant ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt:

Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet .

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

Til påflekking.

 .

1 pipette à 0,5 ml per katt.

 .

Preparatet sprer seg gjennom dyrets pels i løpet av 24-48 timer.

Effekten mot lopper varer i 3-5 uker. Effekten mot flått varer i 2 uker (basert på eksperimentell data).

 .

Ny behandling bør ikke foretas oftere enn hver fjerde uke.

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

Bruksanvisning: ”Snap-off” spissen på pipetten brytes av ved den prikkede linjen. For å forhindre slikking, deles pelsen mellom skulderbladene til huden er synlig. Pipettens topp plasseres på huden. Innholdet tømmes ved flere trykk på pipetten. Oppløsningen bør fordeles på to steder på huden.

Pelsen blir klissete på applikasjonsstedet, men vil få igjen sitt normale utseende i løpet av 24 timer etter behandlingen.

 .

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

Ikke relevant.

 .

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevares i original pakning.

Oppbevares tørt.

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

 .

12. Avfallshåndtering.

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

Vann og vassdrag skal ikke kontamineres med dette preparatet siden fipronil kan være farlig for fisk og andre vannlevende organismer.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

13. Reseptstatus.

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

 .

98-8361.

 .

Pakningsstørrelser:

3 x 0,5 ml, 4 x 0,5 ml.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

 .

09.06.2026.

 .

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

 .

16. Kontaktinformasjon.

Innehaver av markedsføringstillatelse og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A​/​S.

Weidekampsgade 14.

2300 København S .

Danmark.

AH.nordics@boehringer-ingelheim.com.

+47 66 85 05 70.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS .

4 chemin du Calquet.

31000 Toulouse .

Frankrike.

 .