.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

 .

FINQUEL vet. 1000 mg/g pulver til bad, oppløsning, anestesimiddel til atlantisk laks, regnbueørret og forsøksvis til torsk.

2. Innholdsstoffer .

Virkestoff:

Trikainmesilat 100 %.

Hvitt til nesten hvitt pulver.

 .

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

Atlantisk laks, regnbueørret, forsøksvis torsk.

 .

 .

4. Indikasjoner for bruk.

 .

Sedasjon og anestesi av atlantisk laks, regnbueørret og forsøksvis torsk i forbindelse med vaksinering og håndtering (f.eks. sortering, veiing, stryking etc.).

 .

5. Kontraindikasjoner.

 .

Ingen.

 .

 .

6. Særlige advarsler.

Særlige advarsler:

Sikkerhet ved bruk av preparatet ved temperaturer < 7ºC og > 17ºC er ikke dokumentert.

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:

Preparatet er irriterende hvis det kommer i kontakt med øyne, åndedrettsorganer og ikke tildekket hud.

 .

Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. Hvis kontakt med øyne, skyll med vann og kontakt lege. Personlig beskyttelsesutstyr som hansker og støvmaske etc. bør brukes ved håndtering av ikke utblandet preparat. Bruk hansker ved bruk av utblandet preparat, og unngå sprut i øyne og munn.

 .

I sjeldne tilfeller kan hypersensitive individer og​/​eller individer med yrkesmessig overeksponering utvikle methemoglobinemi etter kontakt med preparatet.

 .

Særlige forholdsregler for beskyttelse av miljøet:

Ved konsentrerte utslipp i vann må vannet hos resipienten være tilstrekkelig fortynnet. Drektighet og diegivning:

Laboratoriestudier i ørekyte (Pimephales promelas) og i regnbueørret (O. mykiss) har ikke vist tegn på teratogen, føtotoksisk eller maternotoksisk effekt.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Ingen kjente.

Overdosering:

Ved overdosering flyttes fisken over i friskt rennende vann og gjellene gjennomskylles inntil normal respirasjon gjenvinnes.

Relevante uforlikeligheter:

Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette preparatet ikke blandes med andre preparater.

 .

Preparatet kan blandes med like mengder natriumhydrogenkarbonat for å bufre bedøvelsesløsningen og sikre nøytral pH i denne.

 .

7. Bivirkninger.

Atlantisk laks, regnbueørret, forsøksvis torsk:

Ingen kjente.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær eller fiskehelsebiolog for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller dens lokale representant ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet.

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

 .

Dosering er lik for laks og regnbueørret.

 .

 .

Dosering for torsk:

 .

 .

Til torsk: Ved mangelfull effekt kan dosen økes til 60 mg​/​l.

En løsning med ønsket konsentrasjon av Finquel lages i vann, og fisken holdes i denne løsningen inntil ønsket anestesi er oppnådd.

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

Ved bruk i ferskvann har preparatet best virkning dersom bedøvelsesløsningen bufres med like mengder natriumhydrogenkarbonat for å sikre nøytral pH i bedøvelsesløsningen.

 .

Det lages stamløsning av preparatet ved at angitt mengde pulver veies opp og tilsettes vann. På samme måte lages stamløsning av natriumhydrogenkarbonat. Stamløsningene lages separat og skal ikke blandes. Lik mengde stamløsning av preparatet og natriumhydrogenkarbonat tilsettes bedøvelseskaret til ønsket konsentrasjon. Dette gir en klar løsning i vann. Ved bruk i sjøvann er buffring ikke nødvendig. Stamløsning skal benyttes samme dag. Utblandet bedøvelsesløsning skal skiftes flere ganger daglig.

 .

Bedøvelsesløsningen må oksygeneres (7 mg​/​l).

 .

Dosering er temperaturavhengig. Når ønsket anestesi er oppnådd må fisken flyttes over i friskt vann for oppvåkning.

 .

Det anbefales å teste ut ferdig utblandet bedøvelsesløsning innledningsvis på en mindre gruppe representativ fisk.

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

 .

Slakt: 25 døgngrader. Hvis torsk slaktes innen 21 dager, skal leveren kasseres.

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares i originalbeholderen.

Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot lys og fuktighet.

 .

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.

 .

12. Avfallshåndtering.

 .

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

13. Reseptstatus.

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

 .

Markedsføringstillatelsesnummer: 02-1257.

Pakningsstørrelser: 100 g, 1000 g.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

20.03.2026.

 .

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

16. Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35 .

5831 AN Boxmeer .

Nederland.

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Curida AS .

Solbærvegen 5.

Postboks 1627.

2419 Elverum .

Norge.

 .

Lokale representanter og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

MSD Animal Health Norge AS.

Thormøhlensgate 55.

5006 Bergen.

Tlf.: 55 54 37 35.

 .

For ytterligere opplysninger om dette preparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.

 .