.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

Exspot vet. 715 mg/ml påflekkingsvæske, oppløsning.

 .

 .

2. Innholdsstoffer.

 .

Hver ml inneholder:

 .

Virkestoff:

Permetrin       715 mg.

 .

Hjelpestoff:

Propylenglykolmetyleter       ad 1 ml.

 .

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

Hund.

 .

 .

4. Indikasjoner for bruk.

 .

Hund: mot flått, lopper, lus, pelsmidd og sandflue (Phlebotomus perniciosus).

 .

Full effekt mot parasittene oppnås innen 2 – 3 døgn etter applikasjon av preparatet.

Den lokalvirkende effekten fra huden varer i ca. 4 uker mot flått, lopper, lus og pelsmidd.

 .

Én behandling gir repellerende (frastøtende) effekt i minst to uker og insekticid (drepende) effekt i minst en uke mot sandfluer (Phlebotomus perniciosus).

 .

5. Kontraindikasjoner.

 .

Skal ikke brukes på valper yngre enn 2 uker.

Skal ikke brukes på drektige tisper.

Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.

 .

 .

Skal ikke brukes på katter.

 .

 .

6. Særlige advarsler.

Særlige advarsler:

Det kan ikke utelukkes at enkelte flått vil feste seg.

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Dette preparatet er kun til ekstern bruk.

Dersom hunden får for stor dose bør den vaskes (sjamponeres) og veterinær kontaktes.

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:

Unngå direkte kontakt med det behandlede området på hunden i 3-6 timer etter behandling. Unngå å få preparatet på huden. Ved utilsiktet søl på hud, vask straks med såpe og vann. Ved søl i øyne skyll straks med rikelig med vann og kontakt lege. Brukere som utfører mange behandlinger, for eksempel på kennel, bør bruke beskyttelseshansker.

 .

Særlige forholdsregler for beskyttelse av miljøet:

Ettersom permetrin er toksisk for akvatiske dyr bør ikke behandlede hunder komme i kontakt med noen form for vannkilder i minst 24 timer etter behandling.

 .

 .

Andre forholdsregler:

Permetrin er ekstremt giftig for katter. For å hindre at katter blir eksponert for preparatet ved et uhell må katter holdes unna behandlede hunder inntil applikasjonsstedet er tørt. Sørg for at katter ikke steller applikasjonsområdet på behandlede hunder. Dersom denne situasjonen oppstår, søk umiddelbart råd hos veterinær.

 .

Drektighet og diegivning:

Preparatets sikkerhet ved bruk under drektighet er ikke klarlagt. Skal derfor ikke brukes på drektige tisper. Kan brukes på diegivende tisper.

Overdosering:

Hunder som i forsøk er behandlet med 4 ganger anbefalt dose viste ingen symptomer på overdosering.

 .

Relevante uforlikeligheter:

Skal ikke blandes med andre preparater.

 .

 .

7. Bivirkninger.

Hund:

 .

1 Behandlingen avbrytes ved at hunden vaskes med vann og sjampo. Ved alvorlige tilfeller, oppsøk veterinær.

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet .

 .

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

 .

 .

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

 .

• Hunder som veier mindre enn 15 kg: 1 ml (1 pipette), mellom skulderbladene.

• Hunder som veier fra 15 til 29 kg: 2 ml (2 pipetter), 1 ml mellom skulderbladene og 1 ml ved haleroten.

• Hunder som veier fra 30 kg og mer: 3 ml (3 pipetter), 1 ml mellom skulderbladene, 1 ml ved haleroten og 1 ml langs midtlinjen på ryggen.

 .

Til påflekking.

Åpne doseposen(e) og ta ut pipetten(e).

 .

 .

Steg 1: For enkel applikasjon bør hunden stå. Hold pipetten med én hånd i en loddrett posisjon vekk fra ansiktet, og bryt av tuppen ved å bøye den og brette den bakover.

 .

 .

Steg 2: Skill pelsen inntil huden er synlig og plasser pipettetuppen mot huden mellom skulderbladene.

 .

 .

Steg 3 (små hunder): Klem pipetten og appliser nøye hele innholdet jevnt direkte på huden.

 .

 .

Steg 4 (store hunder): Appliser hele innholdet av 2 eller 3 pipetter, avhengig av hundens vekt (se skjema). Appliser 1 pipette mellom skulderbladene og 1 pipette ved haleroten. For ekstra store hunder fordeles i tillegg innholdet av en tredje pipette jevnt langs midtlinjen fra skulderbladene til haleroten.

 .

 .

 .

Appliser alt innholdet rett på huden og ikke på pelsen. Appliser kun innholdet på uskadet hud. Preparatet skal ikke masseres inn i huden.

 .

Langvarig eller intensiv eksponering for vann bør unngås. I tilfeller med jevnlig vanneksponering, eller om hunden vaskes (sjamponeres), kan den vedvarende effekten bli redusert. I slike tilfeller kan behandlingen gjentas, men tidligst 7 dager etter forrige behandling.

 .

Preparatet har en ikke-systemisk effekt.

 .

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

Ikke relevant.

 .

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares i original pakning for å beskytte mot lys.

 .

 .

12. Avfallshåndtering.

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

Vann og vassdrag skal ikke kontamineres med permetrin, da preparatet kan være farlig for fisk og andre vannlevende organismer.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

 .

13. Reseptstatus.

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

MTnr. 8116.

 .

Pakningsstørrelser:

1x1 ml, 2x1 ml, 3x1 ml, 4x1 ml, 6x1 ml, 6x2x1 ml, 22x1 ml og 6x6x1 ml.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

 .

11.08.2025.

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

 .

16. Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35 .

5831 AN Boxmeer .

Nederland.

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Intervet Productions S.r.l.

Via Nettunense Km. 20,300 .

04011 Aprilia (LT).

Italia.

 .

Lokale representanter og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

For ytterligere opplysninger om dette preparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.

 .

MSD Animal Health Norge AS .

Thormøhlensgate 55.

5006 Bergen.

Tlf: +47 55 54 37 35.

 .

 .

 .