Cefenidex

Antibiotikum + kortikosteroid.

ØYEDRÅPER, oppløsning 2 mg/ml + 1 mg/ml til hund og katt: 1 ml inneh.: Kloramfenikol 2 mg, deksametasonnatriumsulfat tilsv. deksametason 1 mg, benzalkoniumklorid, borsyre, boraks, dinatriumedetat, polysorbat 20, vann til injeksjonsvæsker. 1 dråpe inneholder 0,06 mg kloramfenikol og 0,03 mg deksametason.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Kloramfenikol er et bredspektret antibiotikum med primært bakteriostatisk effekt. Det virker mot grampositive og gramnegative, aerobe og anaerobe bakterier, samt klamydia og mykoplasma. Kloramfenikol binder seg til 50S-subenheten til bakterieribosomene og forhindrer transpeptidasjon under proteinsyntesen. Deksametason er et kortikosteroid med antiallergisk, antiinflammatorisk og immundempende effekt. Det binder seg til reseptorer i målcellens protoplasma og forhindrer ødem, fibrinkoagulasjon, leukocyttmigrasjon, fagocytose, kollagenformasjon og proliferasjon av kapillærer og fibroblaster.

Absorpsjon: God inn i slimhinne og kammervann.

Halveringstid: Kloramfenikol: 2-4 timer i plasma.

Metabolisme: Kloramfenikol: I lever.

Utskillelse: Kloramfenikol: Primært via urin.

Indikasjoner

Behandling av inflammatorisk og allergisk øyelidelse assosiert med bakteriell infeksjon, som konjunktivitt, keratitt, mild iritt og betennelse i tåresekken.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Virus- og soppinfeksjoner i øyet. Korneasår og korneaperforasjon.

Bivirkninger

Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Allergisk reaksjon, overflatisk og forbigående blakking av kornea. Ukjent frekvens: Etseskader på øyet¹, økt intraokulært trykk², glaukom², katarakt², eksoftalmus². ¹Ved administrering, forbigående. ²Kan komme etter flere uker med deksametasonbehandling. Sees vanligvis innen de 2 første ukene etter påbegynt behandling.

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

Før behandlingsstart skal det sikres at øyebetennelsen ikke skyldes mekaniske/fysiske forhold, f.eks. ektopisk cilium, entropion, fremmedlegeme eller redusert tåresekresjon. Kryssresistens mellom kloramfenikol og andre fenikoler er vist. Ved påvist fenikolresistens, bør bruk vurderes nøye, da effekten kan være redusert. Lokal bruk av glukokortikoider forsinker tilheling av korneaskader. Langtidsbruk anbefales ikke pga. risiko for systemiske effekter av deksametason og påvirkning på kornea. Langtidsbruk (flere måneder) gjør kornea utsatt for sår og kan forårsake blakking av kornea og linse. Bruk bør baseres på identifisering og følsomhetstesting av målpatogen. Hvis dette ikke er mulig, bør behandling baseres på lokal (regional) epidemiologisk informasjon om følsomhet hos målpatogenene. Brukes i samsvar med offisielle nasjonale og regionale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler. Et antibiotikum med lavere resistensseleksjon (lavere AMEG-kategori) bør brukes som førstevalg der følsomhetstesting indikerer sannsynlig effekt. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Deksametason, kloramfenikol og benzalkoniumklorid kan gi allergiske reaksjoner. Ved kjent overfølsomhet bør engangshansker benyttes. Eksponering for kloramfenikol kan øke risikoen for alvorlig aplastisk anemi. Kontakt med hud og øyne skal derfor unngås, og hendene vaskes etter administrering. Ved utilsiktet kontakt med hud/øyne, skyll med rikelige mengder vann. Ved overfølsomhetsreaksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg/etikett. Deksametason og kloramfenikol kan gi alvolig skade hos ufødte og diende barn. Bør derfor ikke administreres av gravide og ammende.

Interaksjoner

Data mangler.

Drektighet/Laktasjon

Sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt. Deksametason og kloramfenikol kan krysse placenta og passere over i melk.

Drektighet: Bruk under drektighet anbefales ikke.

Laktasjon: Virkning på diende valper og kattunger er ikke sannsynlig, men preparatet bør bare brukes på diegivende dyr etter en nytte-/risikovurdering.

Dosering

1 dråpe i det/de affiserte øyet/øynene. Gis initialt 6-8 ganger daglig, deretter 4-6 ganger daglig. Alvorlig øyelidelse kan kreve hyppigere dosering, dvs. 1 dråpe hver 1-2 time de første 24-48 timene. Administreringsfrekvens og behandlingsvarighet avhenger av sykdom og behandlingsrespons. Bør bare brukes inntil symptomene på betennelse har avtatt. Deretter bør det fortsettes med et monopreparat med antibiotika. Administrering: Dryppes i konjuktivalsekken.

Overdosering/Forgiftning

I tilfelle overdosering, stopp behandlingen og skyll øynene med vann hvis irritasjonen vedvarer.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Holdbarhet etter åpning: 28 dager.

Andre opplysninger

Preparatet skal ikke avhendes via avløpsvann eller husholdningsavfall. Bruk returordninger for avhending av brukt/ubrukt preparat, i samsvar med lokale krav og nasjonale innsamlingssystemer egnet for det aktuelle preparatet.

Pakninger

Cefenidex, ØYEDRÅPER, oppløsning:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
2 mg/ml + 1 mg/ml	hund og katt	10 ml (flaske)	476891	C

SPC (preparatomtale)

Cefenidex ØYEDRÅPER, oppløsning 2 mg/ml + 1 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

25.09.2024

Sist endret: 23.03.2026