INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon til atlantisk laks: 1 dose (0,05 ml) inneh.: Infeksiøst pankreasnekrosevirus (IPNV) serotype Sp, stamme SP.2005.009, inaktivert ≥0,75 ELISA-enheter, Aeromonas salmonicida subsp. salmonicida, stamme FT 449, inaktivert ≥9,7 log2 ELISA-enheter, Aliivibrio salmonicida, stamme NCMB 2262, inaktivert ≥90% RPS, Vibrio anguillarum serotype O1, stamme FT 257, inaktivert ≥75% RPS, Vibrio anguillarum serotype O2a, stamme FT 256, inaktivert ≥75% RPS, Moritella viscosa, genotype CC1, stamme RO 1.0, inaktivert ≥5,8 log2 ELISA-enheter, Yersinia ruckeri, serotype O1, biotype 1, stamme Hagerman, inaktivert ≥85% RPS, lett flytende parafin, polysorbat 80, sorbitanmonooleat, natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Klassifisering: Inaktivert virus- og bakterievaksine.
Virkningsmekanisme: Stimulerer til aktiv immunitet mot infeksiøs pankreasnekrose, furunkulose, kaldtvannsvibriose, vibriose, vintersår og yersiniose hos atlantisk laks.

Indikasjoner 

Til aktiv immunisering av atlantisk laks for å redusere dødelighet forårsaket av infeksjon med IPNV (infeksiøs pankreasnekrose), Aeromonas salmonicida subsp. salmonicida (furunkulose), Aliivibrio salmonicida (kaldtvannsvibriose), Vibrio anguillarum serotype O1 og O2a (vibriose), Moritella viscosa genotype CC1 (vintersår) og Yersinia ruckeri serotype O1, biotype 1-stammer (yersiniose). Immunitet er vist fra 469 døgngrader for M. viscosa, 500 døgngrader for de øvrige bakteriekomponenter og 517 døgngrader for IPNV. Varighet av immunitet er 7 måneder for IPNV og 12 måneder for bakteriekomponentene.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1​/​10): Sammenvoksninger1, melaninakkumulering, synlig vaksine, redusert vekstrate2. Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Sammenvoksninger3. 1Speilberg score på 1 eller 2. 2Sett i perioden umiddelbart etter vaksinasjon. 3Speilberg score på 3.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Vaksiner kun friske dyr. Vaksinering anbefales for fisk >30 gram. Fôr skal holdes tilbake i minst 2 dager før vaksinering. Fisken skal bedøves før vaksinering. Lengden og diameteren på kanylen som brukes skal være tilpasset fiskens faktiske størrelse. Vaksinen skal ikke gis til syke eller svekkede fisk og til fisk som får medisinsk behandling eller som er under smoltifisering. Vaksinering skal ikke skje ved temperaturer <2,5°C eller >17°C. Vaksinering ved temperaturer ≥17°C kan øke lokale reaksjoner. Feil vaksinering, stress og dårlig hygiene kan gi økt forekomst av bivirkninger. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Personlig beskyttelsesutstyr som kanylebøyle eller kanylebeskyttelse bør brukes ved administrering. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett. Preparatet inneholder mineralolje. Utilsiktet selvinjeksjon kan gi sterk smerte og hevelse, spesielt ved injeksjon i ledd eller finger. Tap av affisert finger kan skje i sjeldne tilfeller dersom behandling ikke igangsettes omgående. Ved utilsiktet injeksjon, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er injisert. Dersom smerte vedvarer >12 timer etter legeundersøkelsen, skal lege kontaktes på nytt. Råd til legen: Utilsiktet selvinjeksjon kan gi meget sterk hevelse, som f.eks. kan gi iskemisk nekrose og tap av affisert finger. Injeksjonsstedet skal raskt vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig skal det foretas incisjon og utskylling av det affiserte området, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.

Interaksjoner 

Ingen data. Det skal derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal gis før eller etter andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Fertilitet: Skal ikke brukes på stamfisk. Mulige effekter på gyting er ikke undersøkt.

Dosering 

1 enkelt dose på 0,05 ml. Tilberedning​/​Håndtering: Rist flasken godt før bruk. Unngå dannelse av luftbobler. Vaksinasjonsutstyret skal være grundig rengjort​/​sterilisert før bruk, og brukes av opplært personell. Det skal være kalibrert iht. produsentens anbefalinger før bruk. Regelmessig overvåkning av dosering anbefales. Skal ikke blandes med andre legemidler. Administrering: Intraperitoneal injeksjon langs midtlinjen, ca. 1 bukfinnelengde foran bukfinnens basis. Det er viktig å sikre at luft er fjernet fra vaksinasjonsutstyret før vaksinering og at hele vaksinedosen er deponert inn i bukhulen før kanylen trekkes ut.

Overdosering​/​Forgiftning

Ved administrering av en overdose (0,1 ml) ble det ikke sett andre bivirkninger enn de beskrevet under Bivirkninger, men Speilberg score for sammenvoksninger var imidlertid høyere. Speilberg score fra 1-3 var svært vanlig, og Speilberg score på 4 var mindre vanlig.

Tilbakeholdelsestider

0 døgngrader.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot direkte sollys. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 2 dager.

 

Pakninger

AquaVac S7 vet., INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
atlantisk laks 500 ml (plastflaske) 531586 C

SPC (preparatomtale)

AquaVac S7 vet. INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

08.04.2026


Sist endret: 17.04.2026