Antibiotikum, bredspektret penicillin.

QJ01C A04 (Amoksicillin)



PULVER 697 mg/g til gris og kylling: 1 g inneh.: Amoksicillintrihydrat tilsv. amoksicillin 697 mg, natriumkarbonat, natriumsitrat.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Hemmer utvikling av peptidoglykannettverksstrukturen i bakteriecelleveggen. Baktericid effekt.
Absorpsjon: Raskt og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen. Tmax 1-2 timer.
Proteinbinding: Lav.
Fordeling: Vidt distribuert. Høye konsentrasjoner i nyrevev.
Utskillelse: Primært via urin i aktiv form. En mindre del via galle.

Indikasjoner 

  • Gris: Luftveisinfeksjoner, mage-tarminfeksjoner, urogenitale infeksjoner, sekundære infeksjoner etter virusinfeksjoner og septikemi forårsaket av amoksicillinfølsomme mikroorganismer.
  • Kylling (broiler, høne, kylling for reproduksjon): Luftveisinfeksjoner, mage-tarminfeksjoner forårsaket av amoksicillinfølsomme mikroorganismer.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre stoffer i betalaktamgruppen. Skal ikke brukes i nærvær av betalaktamase-produserende bakterier. Alvorlig nyresvikt inkl. anuri og oliguri. Skal ikke brukes til drøvtyggere, hester, lagomorfer (som kanin) og gnagere som marsvin, hamstere eller ørkenrotter.

Bivirkninger

Svært sjeldne (<1/10 000): Overfølsomhetsreaksjoner (alvorlighetsgrad varierer fra hudutslett til anafylaktisk sjokk), forstyrrelser i fordøyelseskanalen (oppkast, diaré).

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Syke dyr har endret drikkeatferd og bør medisineres parenteralt der det er aktuelt. Offisielle, nasjonale og regionale antimikrobielle retningslinjer bør tas i betraktning ved bruk. Bruk bør være basert på følsomhetstesting av bakteriene isolert fra dyret. Hvis ikke mulig, bør behandlingen baseres på lokal (regionalt, gårdsnivå) epidemiologisk informasjon om målbakteriens følsomhet. Bruk som avviker fra instruksjonene i preparatomtalen, kan øke forekomsten av resistente bakterier og gi redusert effekt. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Penicilliner kan gi overfølsomhet etter injeksjon, innånding, oralt inntak eller hudkontakt. Overfølsomhet for penicilliner kan forårsake kryssreaksjoner med cefalosporiner og omvendt. Allergiske reaksjoner kan være alvorlige. Kontakt med preparatet bør unngås ved kjent overfølsomhet for betalaktamantibiotika. Håndter preparatet med stor forsiktighet for å unngå eksponering, og ta alle anbefalte forholdsregler. Beskyttelsesutstyr som hansker og enten en engangs-halvmaske iht. europeisk standard EN 149 eller gjenbrukbart åndedrettsvern iht. EN 140 med filter iht. EN 143 bør brukes ved preparathåndtering. Vask hendene etter bruk. Ved kontakt med øyne eller hud, vask umiddelbart med vann. Hvis symptomer utvikles etter eksponering, slik som hudutslett, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett. Hevelse i ansikt, lepper eller øyne, eller pustevansker, er alvorlige symptomer og krever akutt legehjelp.

Interaksjoner 

Skal ikke kombineres med bakteriostatiske antibiotika. Skal ikke brukes samtidig med neomycin, da det hemmer absorpsjonen av perorale penicilliner. Synergistisk effekt oppstår med betalaktamantibiotika og aminoglykosider.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt. Laboratoriestudier i rotter og kaniner viser ikke tegn på teratogene, føto- eller maternotoksiske effekter. Skal kun brukes i samsvar med veterinærens nytte-​/​risikovurdering.

Dosering 

For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt (kg) bestemmes så nøyaktig som mulig. Bruk av passende kalibrert måleutstyr anbefales. Større grupper av gris eller kylling skal behandles med medisinert drikkevann. Preparatet er uegnet for bruk i fôr til enkeltdyr da dette krever en mindre pakningsstørrelse som p.t. ikke er markedsført. Gris: 11,2 mg/kg daglig gitt i 3-5 påfølgende dager. Kylling: 20 mg/kg daglig gitt i 3-5 påfølgende dager. Tilberedning​/​Håndtering: Skal ikke blandes med andre legemidler. Bruk i drikkevann: Kroppsvekt og faktisk daglig vannforbruk skal tas i betraktning. Forbruket kan variere med art, alder, helsetilstand, rase og driftssystem (f.eks. temperatur, lysregime). Inntaket av medisinert vann avhenger av dyrenes kliniske tilstand. Det kan være behov for å justere amoksicillinkonsentrasjonen for å oppnå riktig dosering. Tilberedning av medisinert drikkevann bør gi en mengde som skal konsumeres på <12 timer. Ubrukt medisinert drikkevann skal kastes etter 12 timer (se Andre opplysninger), og nytt drikkevann bør tilberedes. Basert på anbefalt dose, samt antall og vekt på dyrene som skal behandles, bør eksakt daglig konsentrasjon beregnes iht. følgende formel:


mg preparat​/​kg​/​dag


×

gjennomsnittlig kroppsvekt (kg) på dyrene som skal behandles




= mg preparat pr. liter drikkevann

gjennomsnittlig daglig vanninntak (liter​/​dyr)


Preparatet tilsettes drikkevannet ved grundig omrøring til det er fullstendig oppløst. Maks. oppløselighet av preparatet i vann er ca. 6 g​/​liter. Dyrene må ha tilstrekkelig tilgang til vannforsyningssystemet slik at nødvendig vanninntak sikres. Ingen annen drikkevannskilde skal være tilgjengelig under behandlingsperioden. Dyrene bør holdes inne under behandlingen. Der det er aktuelt, bør vannforsyningssystemet rengjøres etter avsluttet behandlingsperiode for å unngå inntak av subterapeutiske konsentrasjoner av virkestoffet. Administrering: Gis i drikkevannet iht. bruksanvisningen ovenfor.

Overdosering​/​Forgiftning

Ingen andre effekter kjent enn de nevnt under Bivirkninger.

Tilbakeholdelsestider

Slakt: Griser: 2 døgn. Kyllinger: 1 døgn. Ikke til bruk til fugler som produserer egg til konsum. Skal ikke brukes de siste 4 ukene før eggleggingsperioden.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares <25°C. Oppbevares i originalbeholder. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 døgn. Holdbarhet etter oppløsning iht. bruksanvisningen: 12 timer.

Andre opplysninger 

Preparatet skal ikke kastes via avløpsvann eller husholdningsavfall. Bruk returordninger for kasting av brukt og ubrukt preparat, i samsvar med lokale krav og med nasjonale innsamlingssystemer som er egnet for preparatet.

 

Pakninger

Amdocyl, PULVER:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
697 mg/g gris og kylling 1 kg (plastbeholder) 473525 C

SPC (preparatomtale)

Amdocyl PULVER 697 mg/g

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

07.09.2023


Sist endret: 25.02.2026