Weifapenin

Antibiotikum, betalaktamaseømfintlig penicillin.

J01C E02 (Fenoksymetylpenicillin, Penicillin)

PULVER TIL MIKSTUR, oppløsning 50 mg/ml: 1 ml inneh.: Fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg, sukrose, sakkarinnatrium, natriumbenzoat (E 211), appelsinaroma (butylhydroksyanisol (E 320), hjelpestoffer), hjelpestoffer, renset vann. Fargestoff: Paraoransje (E 110), nykockin (E 124). Sukkerholdig. Appelsinsmak.

TABLETTER, filmdrasjerte 650 mg: Hver tablett inneh.: Fenoksymetylpenicillinkalium 650 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).

Indikasjoner

Infeksjoner forårsaket av penicillinfølsomme bakterier f.eks. pneumoni, faryngitt, tonsillitt, sinusitt, otitt og scarlatina.
Erysipelas, utbredt impetigo, samt sår og hudinfeksjoner i kombinasjon med lokal antibakteriell behandling.

Offentlige retningslinjer for hensiktsmessig bruk av antibakterielle legemidler skal tas med i vurderingen.

Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten

Dosering

Avpasses etter infeksjonens art og grad.

Standarddosering voksne og barn

25-50 mg/kg/døgn. Anbefalt doseringsintervall er 4 ganger daglig. Behandlingstid 7-10 døgn. Tabellene under angir doseringsforslag med følgende doseringseksempler: Voksne: 25 mg/kg/døgn. Barn: 50 mg/kg/døgn. Offentlige retningslinjer for hensiktsmessig bruk av antibiotika skal tas med i vurderingen.

Mikstur

Alder (vekt)	Mikstur	Egnet pakningsstørrelse
3 uker-¹/₂ år	1 ml/kg/døgn fordelt på 4 doser	100 ml
¹/₂-1¹/₂ år (8-12 kg)	2,5 + 2,5 + 2,5 + 2,5 ml (10 ml/døgn)	100 ml
1¹/₂-5 år (12-20 kg)	5 + 5 + 5 + 5 ml (20 ml/døgn)	200 ml
5-12 år (20-40 kg)	7,5 + 7,5 + 7,5 + 7,5 ml (30 ml/døgn)	100 + 200 ml
>12 år og voksne	10 + 10 + 10 + 10 ml (40 ml/døgn)	200 + 200 ml

Tabletter

Alder (vekt)		Tabletter		Egnet pakningsstørrelse
>12 år (>40 kg) og voksne		1 + 1 + 1 + 1 tablett à 650 mg (4 tabletter à 650 mg/døgn)		30 eller 40 tabletter à 650 mg

Tilberedning/Håndtering Pulver til mikstur: Tilberedes på apotek eller medisinrom umiddelbart før utlevering/bruk. Til 100 ml-pakning skal 60 g (= 60 ml) renset vann tilsettes. Til 200 ml-pakning skal 118 g (= 118 ml) renset vann tilsettes. Ristes deretter godt.

Administrering Kan tas med eller uten mat. Pulver til mikstur: Måleredskap skal brukes. Tabletter: Kan deles (delestrek) for å lette svelging.

Merking 1:	W
Form:	Oval
Deling:	Delestrek
Mål (lengde × bredde):	16.0x8.0 mm
Offisiell farge:	Hvit
Farge:	Hvit
Informasjon fra legemiddelfirma:	Delestrek, "W".

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Penicillinallergi og type 1-reaksjon overfor cefalosporiner.

Forsiktighetsregler

Nyrefunksjon: Moderat nedsatt nyrefunksjon har liten innvirkning på penicillinutskillelsen. Ved alvorlige funksjonssvekkelser kan det imidlertid være fornuftig å følge pasienten med konsentrasjonsmålinger. Kryssoverfølsomhet: Kryssoverfølsomhet mellom penicillin og cefalosporin kan forekomme. Personer med overfølsomhet for cefalosporiner i historikken, som har reagert allergisk på penicillinbehandling, er rapportert. Før behandling med fenoksymetylpenicillin initieres, skal det derfor undersøkes nøye mht. tidligere overfølsomhetsreaksjoner for cefalosporin. Diaré/pseudomembranøs kolitt: Diaré/pseudomembranøs kolitt utløst av Clostridium difficile kan oppstå. Vedvarende, alvorlig daré bør gi umiddelbar mistanke om pseudomembranøs kolitt. Ettersom denne tilstanden kan være livstruende, skal fenoksymetylpenicillin seponeres umiddelbart, og behandling gis iht. bakteriologiske studier. Overfølsomhetsreaksjoner: Personer med allergisk sykdom eller bronkial astma kan ha større sannsynlighet for overfølsomhetsreaksjoner. Ved utvikling av allergisk reaksjon skal behandlingen avbrytes umiddelbart. Behandling av den allergiske reaksjonen bør initieres som klinisk indisert, og kan inkludere adrenalin, antihistaminer og kortikosteroider. Hjelpestoffer: Kalium: Tablettene inneholder 1,7 mmol (65 mg) kalium pr. tablett. Mikstur inneholder 1,3 mmol (50 mg) kalium pr. 10 ml. Dette må tas med i betraktning for pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller pasienter som går på en kontrollert kaliumdiett. Sukrose: Mikstur inneholder sukrose 579,4 mg/ml og bruk bør unngås ved sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Bør tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus. Natrium: Mikstur inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. 10 ml, og er så godt som natriumfritt. Fargestoff: Mikstur inneholder nitrofargestoffene paraoransje og nykockin som kan gi allergiske reaksjoner. Natriumbenzoat: Mikstur inneholder natriumbenzoat som kan gi økt hyppighet av gulsott hos nyfødte (opptil 4 ukers alder). Bilkjøring og bruk av maskiner: Har ingen/ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Probenecid hemmer tubulær sekresjon av penicillin. Samtidig bruk av metotreksat kan gi økt metotreksatkonsentrasjon pga. redusert utskillelse.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetLang klinisk erfaring indikerer liten risiko for skadelige effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet.

AmmingGår i liten grad over i morsmelk. Det er lite sannsynlig at barn som ammes kan få skadelige effekter ved terapeutiske doser, selv om risiko for påvirkning av tarm- og munnfloraen hos barnet ikke kan utelukkes. Små mengder av virkestoffet i morsmelken kan gi økt risiko for sensibilisering.

FertilitetIngen data.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Vanligste bivirkninger er kvalme og mindre gastrointestinale forstyrrelser med løs avføring (opptrer hos ca. 5%).

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Mindre vanlige	Eosinofili
Gastrointestinale
Vanlige	Kvalme, løs avføring
Sjeldne	Clostridioides difficile-assosiert diaré
Hud
Vanlige	Utslett
Immunsystemet
Mindre vanlige	Urtikaria
Sjeldne	Anafylaktisk reaksjon
Ukjent frekvens	Overfølsomhet

Vanligste bivirkninger er kvalme og mindre gastrointestinale forstyrrelser med løs avføring (opptrer hos ca. 5%).

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Gastrointestinale	Kvalme, løs avføring
Hud	Utslett
Mindre vanlige
Blod/lymfe	Eosinofili
Immunsystemet	Urtikaria
Sjeldne
Gastrointestinale	Clostridioides difficile-assosiert diaré
Immunsystemet	Anafylaktisk reaksjon
Ukjent frekvens
Immunsystemet	Overfølsomhet

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

J01C

Betalaktamantibakterielle midler, penicilliner

J01C

Betalaktamantibakterielle midler, penicilliner

Toksisitet for gruppen: Selv store perorale doser gir liten forgiftningsrisiko. I.v. administrering av høye doser (forslagsvis >6 g) gir økt forgiftningsrisiko, spesielt hos personer med nedsatt nyrefunksjon. Barn: 5 g fenoksymetylpenicillin til 3-åring ga ingen symptomer. 7 g amoksicillin til 3-åring ga alvorlig forgiftning (nefropati). For barn 1-3 år bør akutte inntak av >500 mg kalium (100 ml mikstur fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg/ml) vurderes fulgt opp med analyse av serumkalium og ev. observasjon sykehus. Voksne: 6 g amoksicillin ga ingen forgiftning. Ved peroral dose <250 mg/kg amoksicillin, ampicillin eller mecillinam forventes ingen eller lette symptomer (barn og voksne). I.v. administrering av benzatin benzylpenicillin (brukes kun i.m) har gitt letal forgiftning.

Klinikk for gruppen: Kvalme, brekninger, magesmerter og diaré er vanlig. Ev. elektrolyttforstyrrelser (f.eks. hyperkalemi ved store doser penicilliner i form av kaliumsalt) og mer sjelden hemolytiske reaksjoner, nyresvikt, CNS-depresjon, muskelrykninger, kramper og koma.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull sjelden indisert. Symptomatisk behandling.

SymptomerVanligste symptomer ved en penicillinoverdose er magesmerter, kvalme, oppkast og diaré. Elektrolyttforstyrrelser kan forekomme. Preparatet inneholder kalium, og store inntak kan føre til hyperkalemi. Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme uavhengig av dose.

BehandlingSymptomatisk.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeHemmer bakterienes celleveggsyntese. Virker baktericid. Virker primært på grampositive bakterier (f.eks. pneumokokker, streptokokker og ikke-penicillinasedannende stafylokokker). H. influenzae påvirkes ved høye doser.

AbsorpsjonCa. 50%. C_max nås etter ca. 1 time.

Proteinbinding50-80%.

FordelingKonsentrasjonen er høy i godt vaskularisert vev (f.eks. lunge, hud og slimhinner).

HalveringstidCa. 30 minutter.

Terapeutisk serumkonsentrasjonBør være 5-20 ganger MIC-verdien for den aktuelle bakterie, dvs. 2-2,4 μg/ml ved infeksjoner fremkalt av vanlige penicillinfølsomme bakterier.

UtskillelseCa. 30% av inngitt dose utskilles i aktiv form gjennom nyrene.

Oppbevaring og holdbarhet

Mikstur: Oppbevares ved høyst 25°C. Etter tilberedning: Oppbevares i kjøleskap og holdbar 2 uker. Tabletter: Oppbevares ved høyst 25°C.

Pakninger, priser og refusjon

Weifapenin, PULVER TIL MIKSTUR, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
50 mg/ml	100 ml (flaske) 052472	Blå resept	186,70	C
50 mg/ml	200 ml (flaske) 052696	Blå resept	241,50	C

Weifapenin, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
650 mg	30 stk. (blister) 139253	Blå resept	156,60	C
650 mg	40 stk. (blister) 139345	Blå resept	159,90	C

Medisinbytte

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Phenoxymethylpenicillin EQL	EQL Pharma	gran. til mikst.	50 mg/ml	408912	125 ml (flaske)
Phenoxymethylpenicillin EQL	EQL Pharma	gran. til mikst.	50 mg/ml	192010	200 ml (flaske)
Weifapenin	Viatris	pulv. til mikst.	50 mg/ml	052472	100 ml (flaske)
Weifapenin	Viatris	pulv. til mikst.	50 mg/ml	052696	200 ml (flaske)

Byttegruppe 001658

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Apocillin	Actavis	tabl.	660 mg	589499	20 stk. (blister)
Apocillin	Actavis	tabl.	660 mg	589507	30 stk. (blister)
Apocillin	Actavis	tabl.	660 mg	011818	40 stk. (blister)
Apocillin	Actavis	tabl.	660 mg	589531	100 stk. (blister)
Weifapenin	Viatris	tabl.	650 mg	139253	30 stk. (blister)
Weifapenin	Viatris	tabl.	650 mg	139345	40 stk. (blister)

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://dmp.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp

SPC (preparatomtale)

Weifapenin PULVER TIL MIKSTUR, oppløsning 50 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Weifapenin TABLETTER, filmdrasjerte 650 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

10.11.2023

Sist endret: 05.12.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)