Actacillin

Antibiotikum, betalaktamaseømfintlig penicillin.

J01C E02 (Fenoksymetylpenicillin, Penicillin)

TABLETTER, filmdrasjerte 654 mg og 980,4 mg: Hver tablett inneh.: Fenoksymetylpenicillinkalium 654 mg (1 mill. IE), resp. 980,4 mg (1,5 mill. IE), sakkarinnatrium, peppermynteolje, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).

Indikasjoner

Milde til moderate infeksjoner forårsaket av fenoksymetylpenicillinfølsomme patogener og som det er mulig å behandle med oralt penicillin, f.eks.:

Infeksjoner i øre, nese og hals (faryngitt, laryngitt [kun 654 mg tabletter], tonsillitt, sinusitt, otitis media).
Infeksjoner i nedre luftveier (bronkitt, bronkopneumoni, pneumoni).
Infeksjoner i tenner, munn og kjeve.
Endokardittprofylakse under inngrep i tenner, munn og kjeve eller øvre luftveier.
Hudinfeksjoner (pyodermi, furunkulose, flegmone).
Lymfadenitt, lymfangitt.
Infeksjoner forårsaket av betahemolytiske streptokokker gruppe A, f.eks. skarlagensfeber, erysipelas, forebygging av tilbakefall av revmatisk feber.

Gis om nødvendig i kombinasjon med andre antibiotika. Offisielle retningslinjer for hensiktsmessig bruk av antimikrobielle legemidler må følges.

Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten

Dosering

Vanlig doseringsintervall er 6-8 timer (3-4 doser pr. døgn). Dosen avhenger av alvorlighetsgrad og infeksjonssted. Behandlingsvarighet avhenger av respons og klinisk bilde. Ved manglende effekt etter 3-4 dager må det tas ny sensitivitetstest. I alvorlige tilfeller, ved mindre følsomme patogener eller ugunstig infeksjonssted kan døgndosen økes til det dobbelte eller mer.

Voksne og ungdom >12 år

Vanligvis 327-980,4 mg (0,5-1,5 mill. IE) 3-4 ganger daglig, f.eks. 1 tablett à 654 mg 3-4 ganger daglig eller 1 tablett à 980,4 mg 3 ganger daglig.

Barn <12 år

Døgndose bestemmes ut fra kroppsvekt og alder. For spedbarn/småbarn finnes flytende formuleringer som muliggjør lavere doser. Barn 6-12 år: Vanligvis 327 mg (0,5 mill. IE, dvs. ¹/₂ tablett à 654 mg) 3-4 ganger daglig.

Behandlingsvarighet

Vanlig behandlingsvarighet er 7-10 dager, minst 2-3 dager etter opphør av sykdomstegn. Infeksjoner med betahemolytiske streptokokker bør behandles i ≥10 dager for å unngå senkomplikasjoner (revmatisk feber, glomerulonefritt). Behandling av akutt otitis media bør begrenses til 5 dager, ev. 5-10 dager ved risiko for komplikasjoner.

Spesielle pasientgrupper

Nedsatt nyrefunksjon: Ved Cl_CR ≥15 ml/minutt er det ikke behov for dosereduksjon ved bruk av 8-timers doseringsintervall. Ved anuri forlenges doseringsintervallet til 12 timer.

Administrering Absorpsjonsgraden er høyest ved inntak ca. 1 time før mat, men hvis det gjør inntaket enklere kan det også tas med mat. Bør svelges hele (pga. vond smak) med f.eks. et glass vann. Tabletter 654 mg: Kan deles i like doser (delestrek). Tabletter 980,4 mg: Kan deles for å lette svelging (delestrek), ikke for å dele i like doser.

Actacillin «Teva» tabletter, filmdrasjerte 654 mg

Form:	Oval
Deling:	Delestrek
Mål (lengde × bredde):	18.4x7.3 mm
Farge:	Hvit

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Actacillin «Teva» tabletter, filmdrasjerte 980,4 mg

Form:	Oval
Overflateform:	Konveks
Deling:	Delestrek
Mål (lengde × bredde):	21.2x10.2 mm
Farge:	Hvit

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre penicilliner (pga. risiko for anafylaktisk sjokk). Potensiell kryssallergi med andre betalaktamantibiotika kan oppstå.

Forsiktighetsregler

Allergiske reaksjoner: Predisposisjon for allergiske reaksjoner (f.eks. høysnue, bronkial astma) gir økt risiko for alvorligere overfølsomhetsreaksjoner. Særlig forsiktighet må utvises. Mage-tarmsykdom: Ved alvorlig sykdom med oppkast/diaré kan ikke adekvat absorpsjon sikres, og parenteral behandling anbefales i stedet. Superinfeksjon: Langvarig/gjentatt bruk kan gi superinfeksjon med resistente patogener eller sopp (f.eks. Candida albicans). Jarisch-Herxheimer-reaksjon: Kan oppstå ved behandling av spiroket-infeksjoner, og kjennetegnes av systemiske symptomer som oppstår eller forverres (f.eks. feber, frysninger, hodepine, leddsmerter). Interferens med laboratorieprøver: Kan gi falskt positivt resultat ved ikke-enzymatiske metoder for bestemmelse av uringlukose. Prøver for påvisning av urobilinogen kan også forstyrres. Hjelpestoffer: Inneholder 1,7 mmol (66 mg) kalium pr. 654 mg tablett og 2,5 mmol (99 mg) kalium pr. 980,4 mg tablett, og dette skal vurderes ved kontrollert kaliumdiett, nedsatt nyrefunksjon, hjertesykdom eller alvorlig elektrolyttforstyrrelse av annen årsak. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Inneholder peppermynteolje, som kan gi overfølsomhetsreaksjon (inkl. dyspné) hos pasienter med relevant sensibilisering. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Bør ikke kombineres med bakteriostatiske kjemoterapeutika/antibiotika (f.eks. tetrasykliner, sulfonamider, kloramfenikol), da det kan gi en antagonistisk effekt. Samtidig bruk av probenecid, indometacin, fenylbutazon, salisylater eller sulfinpyrazon gir økt og mer langvarig konsentrasjon av fenoksymetylpenicillin. Absorpsjonen kan være redusert etter «tarmsterilisering» med ikke-absorberbare aminoglykosider (f.eks. neomycin). Diaré kan være en bivirkning og kan gi nedsatt absorpsjon av andre legemidler.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKan brukes under graviditet. Ingen kjent risiko.

AmmingKan brukes under amming. Utskilles i morsmelk med konsentrasjoner på ca. 50% av serumnivå. Muligheten for sensibilisering/påvirkning av tarmflora hos barnet, med diaré eller kolonisering med gjærsopp, bør tas i betraktning.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Svært sjeldne	Agranulocytose, eosinofili, granulocytopeni, hemolytisk anemi, pancytopeni, trombocytopeni
Gastrointestinale
Vanlige	Appetittløshet, diaré, flatulens, kvalme, magesmerter, oppkast, ubehag i magen
Sjeldne	Dysgeusi, forbigående munntørrhet
Svært sjeldne	Misfarging av tenner (forbigående), pseudomembranøs enterokolitt (vanligvis forårsaket av Clostridium difficile)³
Hud
Vanlige	Hudutslett, mukositt (spesielt i munnen; glossitt, stomatitt)
Sjeldne	Hårete tunge
Ukjent frekvens	Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Immunsystemet
Vanlige	Allergisk reaksjon som hudreaksjon (utslett, kløe, urtikaria)¹
Svært sjeldne	Alvorlig allergisk reaksjon⁴
Ukjent frekvens	Overfølsomhetsreaksjon av alle alvorlighetsgrader, inkl. anafylaktisk sjokk²
Nevrologiske
Svært sjeldne	Aseptisk meningitt
Nyre/urinveier
Svært sjeldne	Interstitiell nefritt

¹En umiddelbar urtikarialignende reaksjon indikerer vanligvis reell penicillinallergi og krever seponering.

²Alvorlig anafylaktisk reaksjon krever umiddelbar seponering og vanlige akuttiltak.

³Seponering må vurderes, og egnet behandling igangsettes om nødvendig. Antiperistaltiske midler er kontraindisert.

⁴Som legemiddelfeber, artralgi, angioødem, larynksødem, bronkospasme, takykardi, dyspné, serumsyke, allergisk vaskulitt, blodtrykksfall opp til livstruende sjokk.

Fenoksymetylpenicillin kan elimineres ved hemodialyse.

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Gastrointestinale	Appetittløshet, diaré, flatulens, kvalme, magesmerter, oppkast, ubehag i magen
Hud	Hudutslett, mukositt (spesielt i munnen; glossitt, stomatitt)
Immunsystemet	Allergisk reaksjon som hudreaksjon (utslett, kløe, urtikaria)¹
Sjeldne
Gastrointestinale	Dysgeusi, forbigående munntørrhet
Hud	Hårete tunge
Svært sjeldne
Blod/lymfe	Agranulocytose, eosinofili, granulocytopeni, hemolytisk anemi, pancytopeni, trombocytopeni
Gastrointestinale	Misfarging av tenner (forbigående), pseudomembranøs enterokolitt (vanligvis forårsaket av Clostridium difficile)³
Immunsystemet	Alvorlig allergisk reaksjon⁴
Nevrologiske	Aseptisk meningitt
Nyre/urinveier	Interstitiell nefritt
Ukjent frekvens
Hud	Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Immunsystemet	Overfølsomhetsreaksjon av alle alvorlighetsgrader, inkl. anafylaktisk sjokk²

¹En umiddelbar urtikarialignende reaksjon indikerer vanligvis reell penicillinallergi og krever seponering.

²Alvorlig anafylaktisk reaksjon krever umiddelbar seponering og vanlige akuttiltak.

³Seponering må vurderes, og egnet behandling igangsettes om nødvendig. Antiperistaltiske midler er kontraindisert.

⁴Som legemiddelfeber, artralgi, angioødem, larynksødem, bronkospasme, takykardi, dyspné, serumsyke, allergisk vaskulitt, blodtrykksfall opp til livstruende sjokk.

Fenoksymetylpenicillin kan elimineres ved hemodialyse.

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

J01C

Betalaktamantibakterielle midler, penicilliner

J01C

Betalaktamantibakterielle midler, penicilliner

Toksisitet for gruppen: Selv store perorale doser gir liten forgiftningsrisiko. I.v. administrering av høye doser (forslagsvis >6 g) gir økt forgiftningsrisiko, spesielt hos personer med nedsatt nyrefunksjon. Barn: 5 g fenoksymetylpenicillin til 3-åring ga ingen symptomer. 7 g amoksicillin til 3-åring ga alvorlig forgiftning (nefropati). For barn 1-3 år bør akutte inntak av >500 mg kalium (100 ml mikstur fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg/ml) vurderes fulgt opp med analyse av serumkalium og ev. observasjon sykehus. Voksne: 6 g amoksicillin ga ingen forgiftning. Ved peroral dose <250 mg/kg amoksicillin, ampicillin eller mecillinam forventes ingen eller lette symptomer (barn og voksne). I.v. administrering av benzatin benzylpenicillin (brukes kun i.m) har gitt letal forgiftning.

Klinikk for gruppen: Kvalme, brekninger, magesmerter og diaré er vanlig. Ev. elektrolyttforstyrrelser (f.eks. hyperkalemi ved store doser penicilliner i form av kaliumsalt) og mer sjelden hemolytiske reaksjoner, nyresvikt, CNS-depresjon, muskelrykninger, kramper og koma.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull sjelden indisert. Symptomatisk behandling.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeHemmer bakteriens celleveggsyntese i vekstfasen, gjennom blokade av penicillinbindende proteiner som transpeptidaser. Baktericid effekt. For resistensmekanismer og brytningspunkter, se SPC.

AbsorpsjonCa. 60%. Absorberes i øvre del av tynntarmen. T_max: 30-60 minutter.

ProteinbindingCa. 75%.

FordelingGod vevsdistribusjon, med terapeutisk effektive konsentrasjoner i flere organer og kroppsvæsker. Dårlig penetrasjon til cerebrospinalvæsken, selv ved meningitt. Vd ca. 1,17 liter.

Halveringstid30-45 minutter ved friske nyrer.

Terapeutisk serumkonsentrasjonEffekten avhenger primært av tiden nivået av legemiddel er over MIC for patogenet.

UtskillelseVia nyrene (glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon). I løpet av 24 timer er ca. hele den absorberte dosen utskilt via nyrene som modersubstans og metabolitter.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot fuktighet. Oppbevares ved høyst 25°C.

Pakninger, priser og refusjon

Actacillin, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
654 mg	20 stk. (blister) 423000	Blå resept	133,50	C
654 mg	30 stk. (blister) 471199	Blå resept	156,60	C
980,4 mg	20 stk. (blister) 121835	Blå resept	131,90	C
980,4 mg	30 stk. (blister) 589907	Blå resept	159,20	C

Individuell stønad

Fenoksymetylpenicillin
Legemidler: Actacillin tabletter, Apocillin tabletter, Pancillin tabletter, Weifapenin tabletter
Indikasjon: Residiverende erysipelas (rosen).

For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører

Medisinbytte

Byttegruppe 001658

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Actacillin	Teva	tabl.	654 mg	423000	20 stk. (blister)
Actacillin	Teva	tabl.	654 mg	471199	30 stk. (blister)
Apocillin	Actavis	tabl.	660 mg	589499	20 stk. (blister)
Apocillin	Actavis	tabl.	660 mg	589507	30 stk. (blister)
Apocillin	Actavis	tabl.	660 mg	011818	40 stk. (blister)
Apocillin	Actavis	tabl.	660 mg	589531	100 stk. (blister)
Pancillin	Sandoz	tabl.	660 mg	583335	20 stk. (blister)
Pancillin	Sandoz	tabl.	660 mg	425626	30 stk. (blister)
Pancillin	Sandoz	tabl.	660 mg	594652	100 stk. (blister)
Weifapenin	Viatris	tabl.	650 mg	139253	30 stk. (blister)
Weifapenin	Viatris	tabl.	650 mg	139345	40 stk. (blister)

Byttegruppe 002848

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Actacillin	Teva	tabl.	980,4 mg	121835	20 stk. (blister)
Actacillin	Teva	tabl.	980,4 mg	589907	30 stk. (blister)
Apocillin	Actavis	tabl.	1 g	589887	28 stk. (blister)
Apocillin	Actavis	tabl.	1 g	589895	40 stk. (blister)
Apocillin	Actavis	tabl.	1 g	033729	60 stk. (blister)
Pancillin	Sandoz	tabl.	990 mg	094818	20 stk. (blister)
Pancillin	Sandoz	tabl.	990 mg	170158	30 stk. (blister)

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://dmp.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp

SPC (preparatomtale)

Actacillin TABLETTER, filmdrasjerte 654 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Actacillin TABLETTER, filmdrasjerte 980,4 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

18.12.2025

Sist endret: 19.12.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)