Phenoxymethylpenicillin EQL

Antibiotikum, betalaktamaseømfintlig penicillin.

J01C E02 (Fenoksymetylpenicillin, Penicillin)

GRANULAT TIL MIKSTUR, oppløsning 50 mg/ml: 1 ml inneh.: Fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg, aspartam, natriumbenzoat (E 211), natriumsitrat, sukrose, povidon, propylenglykol. Sukkerholdig. Appelsin/karamellsmak.

Indikasjoner

Faryngotonsillitt, akutt sinusitt, akutt otitis media, samfunnservervet lungebetennelse, ukompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner, kutan borrelia-infeksjon (Erythema migrans), tannabscesser hos barn. Offentlige retningslinjer for hensiktsmessig bruk av antibakterielle legemidler skal tas med i vurderingen.

Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten

Dosering

For å unngå komplikasjoner (revmatisk feber), bør infeksjoner med betahemolytiske streptokokker behandles i 10 dager. Farmakokinetiske/-dynamiske data tyder på at administrering 3 ganger daglig bedrer klinisk effekt og anbefales derfor ved alvorlige infeksjoner slik som pneumoni og erysipelas, og i hvert fall i den innledende fasen av andre infeksjoner.

Faryngotonsillitt og samfunnservervet lungebetennelse

12,5 mg/kg kroppsvekt/dose. Ved behov kan dosen økes til maks. 50 mg/kg/døgn. Behandlingsvarighet: Faryngotonsillitt: 10 dager. Øvrige indikasjoner: 7-10 dager.

Vekt	Ca. dosering (5 ml = 250 mg)
<10 kg	2,5 ml 2-3 ganger daglig
10-<20 kg	5 ml 2-3 ganger daglig
20-<40 kg	10 ml 2-3 ganger daglig

Ukompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner

25 mg/kg kroppsvekt 3 ganger daglig i 7-10 dager.

Akutt otitis media, akutt sinusitt, tannabscesser

25 mg/kg kroppsvekt/dose. Behandlingsvarighet ved akutt otitis media er 5 dager, ved risiko for komplikasjoner 5-10 dager, ved tilbakevendende akutt otitis media 10 dager, ved akutt sinusitt og tannabscess 7-10 dager.

Vekt	Ca. dosering (5 ml = 250 mg)
<10 kg	5 ml 2-3 ganger daglig
10-<20 kg	10 ml 2-3 ganger daglig
20-<30 kg	15 ml 2-3 ganger daglig
30-40 kg	20 ml 2-3 ganger daglig

Ved tannabscesser kan det i enkelte tilfeller være nødvendig med ytterligere tillegg av antibiotika aktive mot anaerobe bakterier.

Kutan borrelia-infeksjon (Erythema migrans)

Barn <12 år: 25 mg/kg kroppsvekt 3 ganger daglig i 10 dager. Ungdom ≥12 år: 1 g 3 ganger daglig i 10 dager.

Tilberedning/Håndtering Tilberedes på apotek. Til 125 ml-pakning skal 94 g renset vann tilsettes. Til 200 ml-pakning skal 148 g renset vann tilsettes. Ristes godt før bruk. Rekonstituert oppløsning er en klar oppløsning.

Administrering Samtidig inntak av mat reduserer absorpsjonsnivå og maks. serumkonsentrasjon. Tas fortrinnsvis fastende, 1 time før eller 2 timer etter mat. Etterlevelsen kan imidlertid bedres ved samtidig matinntak. Medfølgende måleredskap skal brukes.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre penicilliner.

Forsiktighetsregler

Kryssallergi: Kan forekomme mellom penicilliner og cefalosporiner. Diaré/pseudomembranøs kolitt: Kan utløses av Clostridioides difficile. Nøye overvåkning ved diaré. Overfølsomhetsreaksjoner: Forsiktighet bør utvises ved tidligere allergisk sykdom eller bronkialastma. Ved allergisk reaksjon bør behandlingen avbrytes umiddelbart, og adrenalin, antihistaminer og kortikosteroider skal gis. Hjelpestoffer: Inneholder aspartam som metaboliseres til fenylalanin. Dette må tas i betraktning ved fenylketonuri (PKU). Inneholder benzoat som kan øke neonatal gulsott (opptil 4 ukers alder). Inneholder maks. 6,6 g sukrose pr. dose, og bør unngås ved fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Kan være skadelig for tennene. Inneholder 3,3 mg natrium pr. ml. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Fenoksymetylpenicillin kan hemme tubulær sekresjon av metotreksat og gi økt plasmakonsentrasjon. Samtidig bruk kan kreve reduksjon av metotreksatdosen. Probenecid forsinker renal utskillelse av penicillin og kan gi økt serumkonsentrasjon av fenoksymetylpenicillin i en lengre periode.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetOmfattende kliniske data indikerer ikke økt risiko for fosterskader.

AmmingUtskilles i morsmelk, men risiko for å påvirke spedbarnet anses som usannsynlig ved terapeutiske doser.

FertilitetIngen kjente risikoer.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Mindre vanlige	Eosinofili
Svært sjeldne	Agranulocytose, hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
Gastrointestinale
Vanlige	Diaré, kvalme
Mindre vanlige	Glossitt, indigestion, oppkast, stomatitt
Generelle
Mindre vanlige	Feber
Hud
Vanlige	Utslett
Mindre vanlige	Angioødem, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, urtikaria
Svært sjeldne	Kløe
Immunsystemet
Sjeldne	Anafylaktisk reaksjon (inkl. anafylaktisk sjokk)
Infeksiøse
Ukjent frekvens	Pseudomembranøs kolitt
Muskel-skjelettsystemet
Mindre vanlige	Artralgi
Undersøkelser
Svært sjeldne	Positiv direkte antiglobulintest

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Gastrointestinale	Diaré, kvalme
Hud	Utslett
Mindre vanlige
Blod/lymfe	Eosinofili
Gastrointestinale	Glossitt, indigestion, oppkast, stomatitt
Generelle	Feber
Hud	Angioødem, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, urtikaria
Muskel-skjelettsystemet	Artralgi
Sjeldne
Immunsystemet	Anafylaktisk reaksjon (inkl. anafylaktisk sjokk)
Svært sjeldne
Blod/lymfe	Agranulocytose, hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
Hud	Kløe
Undersøkelser	Positiv direkte antiglobulintest
Ukjent frekvens
Infeksiøse	Pseudomembranøs kolitt

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

J01C

Betalaktamantibakterielle midler, penicilliner

J01C

Betalaktamantibakterielle midler, penicilliner

Toksisitet for gruppen: Selv store perorale doser gir liten forgiftningsrisiko. I.v. administrering av høye doser (forslagsvis >6 g) gir økt forgiftningsrisiko, spesielt hos personer med nedsatt nyrefunksjon. Barn: 5 g fenoksymetylpenicillin til 3-åring ga ingen symptomer. 7 g amoksicillin til 3-åring ga alvorlig forgiftning (nefropati). For barn 1-3 år bør akutte inntak av >500 mg kalium (100 ml mikstur fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg/ml) vurderes fulgt opp med analyse av serumkalium og ev. observasjon sykehus. Voksne: 6 g amoksicillin ga ingen forgiftning. Ved peroral dose <250 mg/kg amoksicillin, ampicillin eller mecillinam forventes ingen eller lette symptomer (barn og voksne). I.v. administrering av benzatin benzylpenicillin (brukes kun i.m) har gitt letal forgiftning.

Klinikk for gruppen: Kvalme, brekninger, magesmerter og diaré er vanlig. Ev. elektrolyttforstyrrelser (f.eks. hyperkalemi ved store doser penicilliner i form av kaliumsalt) og mer sjelden hemolytiske reaksjoner, nyresvikt, CNS-depresjon, muskelrykninger, kramper og koma.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull sjelden indisert. Symptomatisk behandling.

Store doser tolereres vanligvis godt.

SymptomerKvalme, oppkast, diaré, elektrolyttforstyrrelser, redusert bevissthetsnivå, muskelfascikulasjoner, myoklonus, kramper, koma, hemolytiske reaksjoner, nyresvikt, acidose. Akutte reaksjoner skyldes primært overfølsomhet. Inneholder kalium og stort inntak kan gi hyperkalemi.

BehandlingVentrikkeltømming hvis berettiget, aktivt kull. Symptomatisk behandling. Hemoperfusjon/hemodialyse i alvorlige tilfeller.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeHemmer bakteriell celleveggsyntese. Baktericid effekt. Følsomme arter: Streptokokker og pneumokokker, Corynebacterium diphteriae, Pasteurella multocida, peptokokker, peptostreptokokker, actinomyces, fusobakterier, Capnocytophaga canimorsus, Borrelia burgdorferi, Borrelia Vincenti. Intermediære: Haemophilus influenzae. Resistente: Stafylokokker, enterokokker, Moraxella catarrhalis, gramnegative intestinale bakterier, pseudomonas, legionella, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, mycoplasma, Chlamydia. Resistens forekommer (1-10%) blant pneumokokker. Resistens er vanlig (>10%) for Haemophilus influenzae. H. influenzae påvirkes ved høye doser. For ytterligere informasjon vedrørende resistens, se SPC.

AbsorpsjonCa. 50%. C_max på ca. 10 μg/ml nås etter 0,5-1 time.

ProteinbindingCa. 80%.

HalveringstidCa. 30 minutter.

Utskillelse30-50% via nyrene.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Etter tilberedning: Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Holdbar i 2 uker.

Pakninger, priser og refusjon

Phenoxymethylpenicillin EQL, GRANULAT TIL MIKSTUR, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
50 mg/ml	125 ml (flaske) 408912	Blå resept	224,30	C
50 mg/ml	200 ml (flaske) 192010	Blå resept	241,50	C

Medisinbytte

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Phenoxymethylpenicillin EQL	EQL Pharma	gran. til mikst.	50 mg/ml	408912	125 ml (flaske)
Phenoxymethylpenicillin EQL	EQL Pharma	gran. til mikst.	50 mg/ml	192010	200 ml (flaske)
Weifapenin	Viatris	pulv. til mikst.	50 mg/ml	052472	100 ml (flaske)
Weifapenin	Viatris	pulv. til mikst.	50 mg/ml	052696	200 ml (flaske)

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://dmp.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp

SPC (preparatomtale)

Phenoxymethylpenicillin EQL GRANULAT TIL MIKSTUR, oppløsning 50 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

25.08.2023

Sist endret: 03.04.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)