Apocillin

Antibiotikum, betalaktamaseømfintlig penicillin.

J01C E02 (Fenoksymetylpenicillin, Penicillin)

TABLETTER, filmdrasjerte 660 mg og 1 g: Hver tablett inneh.: Fenoksymetylpenicillinkalium 660 mg (1 mill. IE), resp. 1 g (1,5 mill. IE), hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).

Indikasjoner

Infeksjoner forårsaket av penicillinfølsomme bakterier f.eks. pneumoni, faryngitt, tonsillitt, sinusitt, otitt og scarlatina.
Erysipelas, utbredt impetigo samt sår- og hudinfeksjoner i kombinasjon med lokal antibakteriell behandling.

Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for hensiktsmessig bruk av antibakterielle legemidler.

Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten

Dosering

Anbefalt doseringsintervall er 4 ganger i døgnet. Dosen avpasses etter infeksjonens art og grad.

Voksne og barn >12 år (>40 kg)

1,3-4 g (2-6 mill. IE) pr. døgn.

Doseringsforslag

Alder (vekt)		Doseringsforslag pr. døgn		Egnet pakningsstørrelse for 7 dagers behandling
>12 år og voksne (>40 kg)		1 + 1 + 1 + 1 tablett à 660 mg		30 tabl. à 660 mg

Generelt

Ved alvorlige infeksjoner kan høyere doser være nødvendig både til barn og voksne. Ved svært alvorlige infeksjoner skal parenteral behandling gis. For å unngå senkomplikasjoner (revmatisk feber), bør infeksjoner med betahemolytiske streptokokker behandles i 10 dager.

Akutt otitis media

Behandling begrenses til 5 dager. Voksne: 2 tabletter à 660 mg, ev. 1 tablett à 1 g × 3-4 i 5 dager.

Purulent sinusitt

Voksne: 1-2 tabletter (660 mg-1,3 g) × 3-4 i 7-10 dager.

Administrering Kan tas med eller uten mat. Bør svelges hele. Kan deles, men delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.

Apocillin «Actavis» tabletter, filmdrasjerte 1 g

Merking 1:	A
Merking 2:	APO 1000
Merking 3:	L
Form:	Oval
Deling:	Delestrek
Mål (lengde × bredde):	19.0x9.0 mm
Offisiell farge:	Hvit.
Farge:	Hvit
Informasjon fra legemiddelfirma:	Kapselformet.

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Apocillin «Actavis» tabletter, filmdrasjerte 660 mg

Merking 1:	APO 660
Merking 2:	A
Merking 3:	L
Form:	Oval
Overflateform:	Konveks
Deling:	Delestrek
Mål (lengde × bredde):	17.0x8.1 mm
Offisiell farge:	Hvit
Farge:	Hvit
Informasjon fra legemiddelfirma:	Kapselformet.

Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Penicillinallergi og type 1-reaksjon for cefalosporiner.

Forsiktighetsregler

Moderat nedsatt nyrefunksjon har liten innvirkning på penicillinutskillelsen. Ved alvorlige funksjonssvekkelser bør imidlertid pasienten følges med konsentrasjonsmålinger. Ved vedvarende alvorlig diaré bør pseudomembranøs kolitt mistenkes. Tilstanden kan være livstruende, og behandlingen bør avbrytes umiddelbart og videre behandling følges opp med bakteriologiske prøver. Sensitivitetsreaksjoner kontrolleres vanligvis med antihistaminer eller, ved manglende respons, systemiske kortikosteroider eller forstadier til aminer, f.eks. adrenalin. Hjelpestoffer: Inneholder 1,7 mmol (66 mg) og 2,6 mmol (100 mg) kalium pr. tablett à hhv. 660 mg og 1 g. Dette skal vurderes ved nedsatt nyrefunksjon og ved kontrollert kaliumdiett. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Samtidig tilførsel av probenecid hemmer tubulær sekresjon av penicillin. Samtidig bruk av metotreksat kan gi økt effekt/toksisitet av metotreksat. Samtidig bruk av perorale antikoagulanter (f.eks. warfarin) kan forlenge protrombintiden. Andre antibakterielle midler (f.eks. neomycin) og guargummi, reduserer absorpsjon av fenoksymetylpenicillin.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetLang klinisk erfaring indikerer liten risiko for skadelige effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet.

AmmingGår i liten grad over i morsmelk. Det er lite sannsynlig at barn som ammes kan få skadelige effekter, selv om risiko for påvirkning av tarm- og munnfloraen hos barnet ikke kan utelukkes. Små mengder virkestoff i morsmelken kan gi økt risiko for sensibilisering.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Mindre vanlige	Eosinofili
Svært sjeldne	Agranulocytose, hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
Gastrointestinale
Vanlige	Kvalme, løs avføring
Sjeldne	Clostridioides difficile-assosiert diaré
Svært sjeldne	Glossitt, halsbrann, kolitt, oppkast, stomatitt
Generelle
Svært sjeldne	Angioødem, artralgi, feber
Hud
Vanlige	Utslett
Mindre vanlige	Urtikaria
Svært sjeldne	Anal kløe, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme
Immunsystemet
Sjeldne	Anafylaktisk reaksjon
Nevrologiske
Svært sjeldne	Encefalopati, nevropati
Nyre/urinveier
Svært sjeldne	Nefropati

Langtidsbruk kan gi vekst av ikke-følsomme organismer som f.eks. candida, som kan gi vulvovaginitt.

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Gastrointestinale	Kvalme, løs avføring
Hud	Utslett
Mindre vanlige
Blod/lymfe	Eosinofili
Hud	Urtikaria
Sjeldne
Gastrointestinale	Clostridioides difficile-assosiert diaré
Immunsystemet	Anafylaktisk reaksjon
Svært sjeldne
Blod/lymfe	Agranulocytose, hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
Gastrointestinale	Glossitt, halsbrann, kolitt, oppkast, stomatitt
Generelle	Angioødem, artralgi, feber
Hud	Anal kløe, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme
Nevrologiske	Encefalopati, nevropati
Nyre/urinveier	Nefropati

Langtidsbruk kan gi vekst av ikke-følsomme organismer som f.eks. candida, som kan gi vulvovaginitt.

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

J01C

Betalaktamantibakterielle midler, penicilliner

J01C

Betalaktamantibakterielle midler, penicilliner

Toksisitet for gruppen: Selv store perorale doser gir liten forgiftningsrisiko. I.v. administrering av høye doser (forslagsvis >6 g) gir økt forgiftningsrisiko, spesielt hos personer med nedsatt nyrefunksjon. Barn: 5 g fenoksymetylpenicillin til 3-åring ga ingen symptomer. 7 g amoksicillin til 3-åring ga alvorlig forgiftning (nefropati). For barn 1-3 år bør akutte inntak av >500 mg kalium (100 ml mikstur fenoksymetylpenicillinkalium 50 mg/ml) vurderes fulgt opp med analyse av serumkalium og ev. observasjon sykehus. Voksne: 6 g amoksicillin ga ingen forgiftning. Ved peroral dose <250 mg/kg amoksicillin, ampicillin eller mecillinam forventes ingen eller lette symptomer (barn og voksne). I.v. administrering av benzatin benzylpenicillin (brukes kun i.m) har gitt letal forgiftning.

Klinikk for gruppen: Kvalme, brekninger, magesmerter og diaré er vanlig. Ev. elektrolyttforstyrrelser (f.eks. hyperkalemi ved store doser penicilliner i form av kaliumsalt) og mer sjelden hemolytiske reaksjoner, nyresvikt, CNS-depresjon, muskelrykninger, kramper og koma.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull sjelden indisert. Symptomatisk behandling.

SymptomerAkutte reaksjoner sees primært ved hypersensibilisering. Kan i sjeldne tilfeller gi anafylaktisk sjokk innen 20-40 minutter.

BehandlingAdrenalin 0,1-0,5 mg langsomt i.v. Hydrokortison 200 mg i.v., ev. prometazin 25 mg i.v. Væske, acidosekorreksjon.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeHemmer bakterienes celleveggsyntese. Virker baktericid. Virker hovedsakelig på grampositive bakterier (f.eks. pneumokokker, streptokokker og ikke-penicillinasedannende stafylokokker). H. influenzae påvirkes ved høye doser.

AbsorpsjonBiotilgjengelighet ca. 50%. C_max etter ca. 1 time. Samtidig inntak av mat nedsetter absorpsjonen.

Proteinbinding50-80%.

FordelingHøy konsentrasjon i godt vaskularisert vev.

HalveringstidCa. 30 minutter.

Terapeutisk serumkonsentrasjonBør være 5-20 ganger MIC-verdien for aktuell bakterie, dvs. 2-2,4 μg/ml ved infeksjoner forårsaket av vanlige, penicillinfølsomme bakterier.

Utskillelse30-50% utskilles i aktiv form via nyrene i løpet av 8 timer.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C.

Andre opplysninger

Kan gi falske positive resultater i ikke-enzymatiske glukosetester i urin.

Pakninger, priser og refusjon

Apocillin, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
660 mg	20 stk. (blister) 589499	Blå resept	133,50	C
	30 stk. (blister) 589507	Blå resept	156,60	C
	40 stk. (blister) 011818	Blå resept	159,90	C
	100 stk. (blister) 589531	Blå resept	290,40	C
1 g	20 stk. (blister) 589598	Blå resept	131,90	C
	28 stk. (blister) 589887	Blå resept	151,00	C
	40 stk. (blister) 589895	Blå resept	181,60	C
	60 stk. (blister) 033729	Blå resept	255,80	C

Medisinbytte

Byttegruppe 001658

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Apocillin	Actavis	tabl.	660 mg	589499	20 stk. (blister)
Apocillin	Actavis	tabl.	660 mg	589507	30 stk. (blister)
Apocillin	Actavis	tabl.	660 mg	011818	40 stk. (blister)
Apocillin	Actavis	tabl.	660 mg	589531	100 stk. (blister)
Weifapenin	Viatris	tabl.	650 mg	139253	30 stk. (blister)
Weifapenin	Viatris	tabl.	650 mg	139345	40 stk. (blister)

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Apocillin	Actavis	tabl.	1 g	589598	20 stk. (blister)
Apocillin	Actavis	tabl.	1 g	589887	28 stk. (blister)
Apocillin	Actavis	tabl.	1 g	589895	40 stk. (blister)
Apocillin	Actavis	tabl.	1 g	033729	60 stk. (blister)

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://dmp.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp

SPC (preparatomtale)

Apocillin TABLETTER, filmdrasjerte 1 g

Gå til godkjent preparatomtale

Apocillin TABLETTER, filmdrasjerte 660 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

07.06.2023

Sist endret: 07.03.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)