Vival

Actavis

Anxiolytikum. Antiepileptikum.

ATC-nr.: N05B A01

Reseptgruppe B. Vanedannende preparat.TForsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner.

Krever Schengen-attest

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste


Indikasjoner | Dosering | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet / Amming | Bivirkninger | Overdosering / Forgiftning | Egenskaper | Pakninger, priser og refusjon

TABLETTER 2 mg og 5 mg: Hver tablett inneh.: Diazepam. 2 mg, resp. 5 mg, lactos. monohydr., const. q.s.


Indikasjoner: 

Nevroser og psykosomatiske tilstander preget av angst, fobier, uro, spenning, aggresjon. Søvnvansker. Forsøksvis ved cerebralt og perifert betingende muskelspasmer.

Dosering: 

Individuell. Nervøse tilstander og muskelspasmer: Voksne: Initialt små doser, f.eks. 2 mg 1-3 ganger daglig. Ved behov, økende til 5 mg 1-3 ganger daglig. Ved stor angst og uro, ev. alvorlige spastiske tilstander 30-60 mg daglig ved stasjonær behandling. Mindre doser til eldre og svakelige. Til eldre og svake personer bør en sjelden over skride 2 mg 2 ganger daglig. Ammende ikke over 10 mg daglig. Barn: 0,1-0,8 mg/kg fordelt på 1-3 doser. Ved nervøse tilstander initialt små doser, økes gradvis etter behov. Hvis ikke bedring i løpet av 1 uke overveies annen terapi. Maks. effekt etter senest 4-6 uker. Seponering bør skje gradvis over 2-3 uker. Søvnløshet: 5-10 mg like før sengetid. Eldre og svakelige vanligvis 2 mg.

Kontraindikasjoner: 

Myasthenia gravis. Alvorlig leverinsuffiens. Alvorlig respirasjonsdepresjon. Søvnapné. Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Fare for tilvenning og avhengighet. Bør derfor brukes i et begrenset tidsrom og fortrinnsvis i lave doser. Forskrives med stor forsiktighet til alkohol- og medikamentmisbrukere, ved kroniske eller langvarige nevrotiske forstyrrelser og ved mistanke om psykose. Forsiktig dosering til eldre og svakelige, pasienter med kronisk leversykdom, kardiorespiratorisk svikt og hjerneskade. Gir nedsatt toleranse overfor alkohol. Kan innvirke på reaksjonsevnen; forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner inntil reaksjonen på preparatet er kjent. Ved brå seponering etter lengre tids bruk av doser over 15-30 mg daglig kan abstinenssymptomer oppstå etter 2-5 dager, av og til mer, ev. med kramper.

Interaksjoner: 

Samtidig inntak av alkohol anbefales ikke. Forsiktighet bør utvises ved kombinasjon med CNS-depressiver. Økt sentraldempende effekt kan forekomme ved samtidig behandling med antipsykotika (nevroleptika), hypnotika, anxiolytika/sedativer, antidepressiver, sentraltvirkende analgetika (opioider), antiepileptika, anestetika, sedative antihistaminer. Sentraltvirkende analgetika (opioider) kan gi økt eufori og forsterke psykisk avhengighet. Curarelignende muskelrelakserende midler kan gi økt og forlenget muskelrelakserende effekt. Hemmere av visse leverenzymer (særlig CYP 450), f.eks. cimetidin og disulfiram, kan forsterke effekten av diazepam.
Vis DRUID-interaksjoner for N05B A01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Data fra et begrenset antall gravide viste økt risiko for misdannelser som ganespalte og mental retardasjon. Diazepam akkumuleres i fosteret, hvor kontinuerlig tilførsel gjennom lengre tid kan fremkalle hypotoni, åndedrettsbesvær, hypotermi, sløvhet, diebesvær («floppy infant syndrome») og uregelmessig hjerterytme hos det nyfødte barnet. Enkelte tilfeller av dysmorfi og nevrologisk dysfunksjon er rapportert som følge av høye doser under graviditeten. Enkelte tilfeller av abstinenssymptomer hos barn er rapportert. Dyrestudier viste reproduksjonstoksiske effekter. Preparatet skal bare brukes ved graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Diazepam passerer slik barnets serumkonsentrasjon er 35-70% av morens. Det er sannsynlig at barn som ammes kan få skadelige effekter. Preparater skal ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Tretthet, søvnighet, muskelsvakhet, mild ataksi er mest vanlig, spesielt hos eldre. Forsvinner gjerne ved fortsatt bruk eller redusert dose. Paradoksale reaksjoner som forvirring, eksitasjon og dysfori kan forekomme (barn og eldre særlig). Respirasjonshemning. Sjeldne bivirkninger er blodtrykksfall, hodepine, svimmelhet, dysartri, tåkesyn, munntørrhet, inkontinens, obstipasjon.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer på overdosering: Somnolens, ataksi, muskulær hypotoni, respirasjonshemning, moderat blodtrykksfall. Behandling: Overvåkning av respirasjon og blodtrykk, ev. aspirasjon. Stor terapeutisk virkningsbredde; letal dose som eneste medikament ukjent. Se Giftinformasjonens anbefalinger N05B A01.

Egenskaper:

Klassifisering: Benzodiazepinderivat. Angstdempende, spenningsløsende, sedativ-hypnotisk, antikonvulsiv og muskelrelakserende effekt. Absorpsjon: Raskt og fullstendig. Maks. serumkonsentrasjon etter 30-90 minutter, med store individuelle forskjeller.

Sist endret: 16.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Vival, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
2 mg20 stk. (boks) 446906kr 47,80N05BA01_2SPC
50 stk. (boks) 446914kr 58,40N05BA01_2SPC
100 stk. (boks) 446922kr 76,80N05BA01_2SPC
5 mg20 stk. (boks) 446948kr 63,50N05BA01_2SPC
50 stk. (boks) 446955kr 74,60N05BA01_2SPC
100 stk. (boks) 446963kr 109,10N05BA01_2SPC