Preparater A-Z
Trajenta, TABLETTER, filmdrasjerte:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 5 mg | 30 stk. (blister) | 091493 | kr 447,20 | A10BH05_1 |  |
| 90 stk. (blister) | 518897 | kr 1271,60 | A10BH05_1 | |
Trajenta
Krever særlig overvåkning av bivirkninger
Står ikke på WADAs dopinglisteTABLETTER, filmdrasjerte 5 mg: Hver tablett inneh.: Linagliptin 5 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner:
Til voksne med diabetes mellitus type 2 for å bedre glykemisk kontroll. Som monoterapi når diett og fysisk aktivitet ikke gir adekvat kontroll, og hvor metformin er uhensiktsmessig pga. intoleranse eller kontraindisert pga. nedsatt nyrefunksjon. I kombinasjon med metformin når diett og fysisk aktivitet i kombinasjon med metformin alene ikke gir adekvat glykemisk kontroll. I kombinasjon med et sulfonylureapreparat og metformin, når diett og fysisk aktivitet i kombinasjon med disse 2 legemidlene ikke gir adekvat glykemisk kontroll.Dosering:
Voksne: 5 mg 1 gang daglig. Som tilleggsbehandling med metformin, bør metformindosen fastholdes. I kombinasjon med sulfonylurea, kan en lavere dose sulfonylurea vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi. Eldre: Dosejustering er ikke nødvendig. Begrenset erfaring hos pasienter >75 år. Barn og ungdom: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått, ingen tilgjengelige data. Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering er nødvendig, men klinisk erfaring mangler. Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering er nødvendig. Administrering: Tas til eller utenom måltid, når som helst på dagen. Skal ikke knuses. Ved uteglemt dose, skal dosen tas så snart pasienten husker det. Det må ikke tas dobbel dose i løpet av én dag.Forsiktighetsregler:
Skal ikke brukes ved diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose. Det er vist økt forekomst av hypoglykemi når linagliptin legges til et sulfonylureapreparat, med metformin som basisbehandling. Sulfonylureapreparater er kjent for å forårsake hypoglykemi, se Dosering. Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkning på evne til å kjøre bil og bruke maskiner. Imidlertid bør pasienten gjøres oppmerksom på risikoen for hypoglykemi, særlig ved kombinasjon med sulfonylurea.Interaksjoner:
Linagliptin er en svakt konkurrerende og svak til moderat hemmer av CYP 3A4. Kliniske data tyder på at risikoen for relevante interaksjoner ved samtidig bruk av andre legemidler er lav. Relevante interaksjoner med andre P-glykoprotein-/CYP 3A4-hemmere forventes ikke. I kombinasjon med sterke P-glykoprotein-induktorer som rifampicin, vil muligens full effekt av linagliptin ikke oppnås, særlig ikke ved langtidsbehandling. Farmakokinetikken til metformin, glibenklamid, simvastatin, warfarin, digoksin og orale prevensjonsmidler påvirkes ikke av linagliptin, noe som viser lav tendens til interaksjoner med substrater for CYP 3A4, 2C9, 2C8, P-glykoprotein og OCT. Det forventes ikke interaksjon av klinisk betydning med sulfonylureapreparater, som f.eks. glipizid, tolbutamid, glimepirid.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ukjent. Bør ikke brukes under graviditet. Overgang i morsmelk: Utskilles. Risiko for det diende barnet kan ikke utelukkes. Avgjørelse om å slutte og amme eller seponere behandling, må tas på grunnlag av fordelen ved amming for barnet, kontra fordelen av behandling for kvinnen.Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10): Stoffskifte/ernærning: Hypoglykemi ved kombinasjon med metformin og sulfonylurea. Ingen tilfeller er klassifisert som alvorlige. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Immunsystemet: Hypersensitivitet ved kombinasjon med metformin. Infeksiøse: Nasofaryngitt ved monoterapi eller kombinasjon med metformin. Luftveier: Hoste ved monoterapi eller kombinasjon med metformin. Ukjent frekvens: Gastrointestinale: Pankreatitt ved monoterapi, ved kombinasjon med metformin og kombinasjon med metformin og sulfonylurea. Immunsystemet: Hypersensitivitet ved monoterapi eller kombinasjon med metformin og sulfonylurea. Infeksiøse: Nasofaryngitt ved kombinasjon med metformin og sulfonylurea. Luftveier: Hoste ved kombinasjon med metformin og sulfonylurea.Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Enkeltdoser opptil 600 mg (120 ganger anbefalt dose) er generelt godt tolerert. Behandling: Vanlig støttebehandling som fjerning av uabsorbert materiale fra fordøyelseskanalen, klinisk overvåkning og ev. innledning av kliniske forholdsregler. Se Giftinformasjonens anbefalinger A10B H.Egenskaper:
Klassifisering: Selektiv, reversibel DPP-4-hemmer. Virkningsmekanisme: DPP-4 er et enzym som er involvert i inaktivering av inkretinhormonene GLP-1 og GIP. GLP-1 og GIP øker biosyntesen av insulin og sekresjon fra betaceller i pankreas ved normale og forhøyede nivåer av blodglukose. Videre reduserer GLP-1 glukagonsekresjon fra alfaceller i pankreas, noe som resulterer i redusert hepatisk glukosefrisetting. Avhengig av glukosenivået økes insulinsekresjonen og glukagonsekresjonen senkes, noe som resulterer i en samlet forbedring av glukosehomeostasen. Absorpsjon: Hurtig absorpsjon, maks. plasmakonsentrasjon (median Tmax) nås 1,5 time etter 5 mg dose. Absolutt biotilgjengelighet ca. 30%. Samtidig administrering av linagliptin og et fettrikt måltid forlenger tiden til Cmax med 2 timer og senker Cmax med 15%, men det er ikke observert påvirkning av AUC0-72t. Ingen klinisk relevant effekt forventes som følge av endringer i Cmax og Tmax. Proteinbinding: Plasmaproteinbinding er konsentrasjonsavhengig og avtar fra ca. 99% ved 1 nmol/liter til 75-89% ved ≥30 nmol/liter, noe som reflekterer metting av bindingen til DPP-4 ved økende linagliptinkonsentrasjon. Fordeling: Tilsynelatende distribusjonsvolum ca. 1110 liter. Halveringstid: 12 timer effektiv halveringstid etter gjentatt dosering. Terminal halveringstid <100 timer. Nyreclearance ca. 70 ml/minutt. Metabolisme: Metabolisme spiller en underordnet rolle i eliminasjonen av linagliptin. Utskillelse: Elimineres via feces (80%) og urin (5%) innen 4 dager etter dosering.Sist endret: 21.11.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
