KAPSLER, harde 10 mg, 30 mg, 60 mg og 120 mg til hund: Hver kapsel inneh.: Trilostan 10 mg, resp. 30 mg, 60 mg og 120 mg, maisstivelse, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, gelatin. Fargestoff: Gult og sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Hemmer 3-betahydroksysteroidisomerase, og dermed
syntesen av kortisol, kortikosteron og aldosteron.
Absorpsjon: Tmax 0,5-2,5 timer. Absorpsjonen
øker når trilostan gis sammen med mat.
Halveringstid: Plasmanivået er tilbake til det basale 6-12
timer etter inntak.
Indikasjoner
Hyperadrenokortisisme hos hund (Cushings syndrom), både hypofyse- og binyrebetinget form.Kontraindikasjoner
Primær leversykdom og/eller nedsatt nyrefunksjon. 10 mg og 30 mg: Skal ikke brukes til hunder <3 kg. 60 mg: Skal ikke brukes til hunder <10 kg. 120 mg: Skal ikke brukes til hunder <20 kg. Mistenkt overfølsomhet for innholdsstoffene.Bivirkninger
Svakhet, sløvhet, oppkast, diaré og anoreksi kan forekomme. Oppfølging er viktig for å unngå hypoadrenokortisisme. Akutt Addisons sykdom kan forekomme. Enkelte tilfeller av binyrenekrose er rapportert. Behandlingen kan avsløre underliggende sykdom, som f.eks. nedsatt nyrefunksjon og leddbetennelse. Et fåtall rapporter finnes om plutselig død. Milde og sjeldne bivirkninger er ataksi, hypersalivasjon, oppsvulming, muskelskjelvinger og hudforandringer.Forsiktighetsregler
En nøyaktig diagnose av hyperadrenokortisisme forutsettes. Hvis behandlingen ikke gir tydelige resultater, bør diagnosen vurderes på nytt. Det kan være nødvendig med doseøkning. Veterinær bør være oppmerksom på at hunder med hyperadrenokortisisme har økt risiko for pankreatitt. Tett oppfølging er viktig, spesielt bør leverenzymer, elektrolytter, urea og kreatinin monitoreres. Samtidig forekomst av diabetes krever spesifikk oppfølging. Tidligere mitotanbehandling bør være avsluttet minst 1 måned før behandling med trilostan igangsettes, likevel kan hunden være mer følsom for virkningene. Brukes med ekstrem forsiktighet til hunder med anemi, da ytterligere reduksjoner i hematokritt og hemoglobin kan forekomme. Skal ikke brukes til dyr som er tenkt brukt i avl. Gravide eller kvinner som prøver å bli gravide bør unngå å håndtere kapslene.Interaksjoner
Ikke observert i kliniske studier. Ev. risiko for utvikling av hyperkalemi ved samtidig bruk av kaliumsparende diuretika/ACE-hemmere.Dosering
Anbefalt daglig dose ved behandlingsstart: Ca. 2 mg/kg. Avhengig av individuell respons og kontrollresultat, justeres dosen etter hvert. Laveste, effektive dose brukes. For jevnere kontroll av symptomene kan dagsdosen ev. deles i én morgen- og én kveldsdose. Kontroll: Biokjemiske analyser (inkl. elektrolytter) og ACTH-stimuleringstest gjøres før behandlingsstart og så etter 10 dager, 4 uker, 12 uker og siden hver 3. måned etter den første diagnosen og etter hver dosejustering. ACTH-stimuleringstesten skal utføres 4-6 timer etter medisinering. Ved uteblitt respons på testen, seponeres behandlingen i 7 dager og gjenopptas med lavere dose. Ny test etter 14 dager. Om testen fortsatt ikke gir respons, avbrytes behandlingen inntil kliniske symptomer igjen viser seg. Administrering: Tas oralt, 1 gang daglig, sammen med mat. Kapslene skal ikke åpnes eller deles.Overdosering/Forgiftning
Symptomer på hypoadrenokortisisme (sløvhet, anoreksi, oppkast, diaré, kardiovaskulære symptomer, kollaps) kan forekomme ved overdosering. Behandlingen skal da avbrytes og støtteterapi igangsettes. Ved akutt overdosering kan det være gunstig å fremkalle brekninger og deretter gi aktivt kull.Sist endret: 09.11.2015
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
22.01.2019