Vaxxon Yersinia vet.

Vaksine til fisk.

INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon til atlantisk laks: 1 dose (0,05 ml) inneh.: Yersinia ruckeri serotype O1, stamme 6919, inaktivert ≥8,9 log₂ ELISA-enheter, lett flytende parafin, polysorbat 80, sorbitanmonooleat, natriumklorid, kaliumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, dinatriumfosfatdodekahydrat, vann til injeksjonsvæsker.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer aktiv immunitet mot Yersinia ruckeri serotype O1.

Indikasjoner

Aktiv immunisering av atlantisk laks (Salmo salar) for å redusere dødelighet pga. Yersinia ruckeri serotype O1. Immunitet er vist fra: 500 døgngrader (42 dager ved 12 ± 1°C). Varighet av immunitet: Ikke fastslått.

Kontraindikasjoner

Ingen.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1/10): Adheranser¹, vaksinerester i bukhulen, melanisering i bukvegg og på indre organer. ¹Speilberg score 1-3, primært score 2 og 3.

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

Vaksiner kun friske dyr. Vaksinering ved vanntemperaturer <5°C eller >14°C bør unngås. Unngå vaksinering under smoltifisering. Dårlig hygiene, feil vaksineringsteknikk, vaksinering ved vanntemperatur utenfor anbefalt temperaturområde og vaksinering av fisk med for lav vekt, kan gi økt forekomst av bivirkninger. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Inneholder mineralolje. Utilsiktet injeksjon kan gi sterk smerte og hevelse, spesielt ved injeksjon i ledd/finger. Tap av affisert finger kan forekomme i sjeldne tilfeller dersom behandling ikke igangsettes omgående. Ved utilsiktet injeksjon, søk straks legehjelp selv om bare en liten mengde er injisert, og vis pakningsvedlegget. Ved vedvarende smerte >12 timer etter legeundersøkelse, skal lege kontaktes på nytt. Til legen: Utilsiktet injeksjon kan gi meget sterk hevelse, som f.eks. kan gi iskemisk nekrose og tap av affisert finger, selv ved liten injeksjonsmengde. Injeksjonsstedet skal raskt vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig skal det foretas incisjon og utskylling av det affiserte området, spesielt når sene/fingerbløtvev er involvert.

Interaksjoner

Ingen data vedrørende sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre preparater. Det skal derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før/etter andre preparater.

Drektighet/Laktasjon

Mulige effekter av vaksinen på gyting er ikke undersøkt. Vaksinering av stamfisk skal bare gjøres iht. nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær/fiskehelsebiolog.

Dosering

1 enkelt dose à 0,05 ml pr. fisk med en minimumsvekt på 25 gram. Tilberedning/Håndtering: Ristes godt før bruk. Bruk sterile sprøyter og nåler, og sørg for aseptiske forhold under vaksinering. Skal ikke blandes med andre legemidler. Vaksineringsutstyr, f.eks. automatiske vaksinemaskiner/manuelle sprøyter, skal være utviklet for og egnet til administrering av anbefalt dosevolum for målarten. Utstyret skal brukes av trent personell og må kalibreres iht. produsentens anbefalinger. Det er spesielt viktig å sikre at luft fjernes fra injeksjonsutstyret (kammer, slange) før vaksinering. Jevnlig dosekontroll anbefales. Administrering: Intraperitoneal injeksjon i midtlinjen, ¹/₂-1 bukfinnelengde foran bukfinnens basis. Nålens lengde og diameter justeres etter fiskens størrelse. Påse at anbefalt dose deponeres i bukhulen før nålen trekkes ut. Det anbefales å faste fisken minst 48 timer før og etter vaksinering, for å unngå injeksjon i indre organer. Fisken skal bedøves før vaksinering.

Overdosering/Forgiftning

Ikke relevant.

Tilbakeholdelsestider

0 døgngrader.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart.

Pakninger

Vaxxon Yersinia vet., INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
	atlantisk laks	500 ml (flaske)	076903	C

SPC (preparatomtale)

Vaxxon Yersinia vet. INJEKSJONSVÆSKE, emulsjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

03.07.2026

Sist endret: 28.08.2026

Direktoratet for medisinske produkter (DMP):

Tidligere «Statens legemiddelverk».

EMA (The European Medicines Agency):

Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) har ansvar for den vitenskapelige evalueringen, hovedsakelig av innovative og høyteknologiske legemidler utviklet av legemiddelselskaper for bruk i EU. EMA ble opprettet i 1995 for å sikre best mulig utnyttelse av Europas vitenskapelige ressurser for evaluering av, tilsyn med og overvåkning av legemidler.

Forgiftning (Intoksikasjon):

Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Kontraindikasjoner (Kontraindisert):

Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

R.gr.:

Reseptgruppe. Reseptpliktige legemidler deles inn i reseptgruppene A, B og C. Legemidler som selges uten resept angis med reseptgruppe F. Reseptgruppe CF benyttes for reseptpliktige legemidler hvor enkelte pakninger, styrker, legemiddelformer m.v. er unntatt reseptplikt.

Vann til injeksjonsvæsker:

Vann til injeksjonsvæsker er sterilt vann til injeksjon, som brukes som oppløsningsvæske og til fortynning av legemidler som skal injiseres (parenteral bruk). Det er fri for bakterier og andre mikroorganismer, og inneholder ingen tilsatte stoffer. Dette sterile vannet brukes ofte når legemidlet kommer i form av et pulver som må løses opp/rekonstitueres før det skal fortynnes videre eller ev. injiseres direkte.