Inaktivert bakterievaksine mot borrelia hos hund.

ATCvet-nr.: QI07A B04

 



INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til hund: Hver dose (1 ml) inneh.: Inaktivert Borrelia burgdorferi sensu lato: Borrelia garinii, Borrelia afzelii, Borrelia burgdorferi sensu stricto (alle RP1 ≥1), aluminium (som hydroksid) 2 mg, formaldehyd maks. 0,5 mg, natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfatdodekahydrat, vann til injeksjonsvæsker. 1Relativ potens (ELISA-test) ved sammenligning med referanseserum etter vaksinering av mus med en vaksinebatch som hadde bestått eksponeringstesten hos målart.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Induserer spesifikke anti-OspA-antistoffer mot Borrelia burgdorferi sensu lato. Det antas at flåtten ved blodsuging inntar vaksineinduserte antistoffer som finnes i blodet. Antistoffene forventes å bindes til OspA-proteiner som uttrykkes av bakterier i flåttens fordøyelsessystem. Dette forventes å redusere bakterienes migrasjon til spyttkjertlene og overføring til verten.

Indikasjoner 

Aktiv immunisering av hund fra 12 ukers-alder, for å indusere anti-OspA-respons mot Borrelia spp. (B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii og B. afzelii). Reduksjon i overføring av Borrelia er kun undersøkt under laboratoriebetingelser, etter en eksponering for flått innsamlet i en region med kjent forekomst av Borrelia. Under disse betingelsene kunne det ikke isoleres Borrelia fra huden til vaksinerte hunder, mens Borrelia ble isolert fra huden til ikke-vaksinerte hunder. Reduksjon i overføring av Borrelia fra flåtten til verten er ikke kvantifisert, og det er ikke fastlått noen korrelasjon mellom et spesifikt antistoffnivå og reduksjon av Borreliaoverføring. Vaksinens effekt overfor en infeksjon som medfører utvikling av klinisk sykdom er ikke undersøkt. Begynnende immunitet: 1 måned etter grunnvaksinering. Immunitetens varighet: 1 år etter grunnvaksinering.

Kontraindikasjoner 

Generell febersykdom. Mistenkt eller bekreftet klinisk Lyme borreliose.

Bivirkninger

I sjeldne tilfeller kan forbigående hevelse, inntil 7 cm i diameter, observeres på injeksjonsstedet i inntil 5 døgn. Anoreksi eller letargi kan i sjelne tilfeller sees. I svært sjeldne tilfeller er det sett hevelser med større diameter (inntil 15 cm). En forbigående økning i kroppstemperatur (inntil 1,5°C) kan oppstå i svært sjeldne tilfeller. I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en overfølsomhetsreaksjon, som kan kreve symptomatisk behandling.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Vaksiner kun friske dyr. Ingen informasjon vedrørende bruk hos seropositive dyr, inkl. de med antistoffer fra mordyret.

Drektighet/Laktasjon

Sikkerhet er ikke klarlagt.

Dosering 

1 ml gis s.c. fra 12 ukers alder. Grunnvaksinering: 2 doser med 3 ukers mellomrom. Revaksinering: Årlig revaksinering med 1 enkeltdose anbefales for å opprettholde immunitet, selv om dette vaksinasjonsregimet ikke er undersøkt. Vaksinering skal utføres før perioder med økt flåttaktivitet, slik at immunresponsen er fullt utviklet før forventet flåtteksponering. Tilberedning/Håndtering: Hetteglasset ristes godt før bruk. Administrering: Gis s.c.

Oppbevaring og holdbarhet 

Beskyttes mot lys. Oppbevares og transporteres ved 2-8°C. Brukes umiddelbart etter åpning.

Andre opplysninger 

Skal ikke blandes med andre legemidler.

Sist endret: 11.06.2019


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

15.05.2019

 

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Trilyme, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
hund10 × 1 ml (hettegl.)109590CSPC_ICON

1 Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.