LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til storfe: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass med lyofilisat: Levende Trichophyton verrucosum stamme Bodin 1902– min. 3,125 × 106 CFU, maks. 18,75 × 106 CFU, natriumklorid, gelatin, sukrose. II) Hetteglass med væske (væske A): Natrium- og kaliumklorid, dinatriumfosfatdodekahydrat, kaliumdihydrogenfosfat, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Indusere immunitet av cellulær type og delvis av humoral type.

Indikasjoner 

Aktiv immunisering mot bovin trikofytose forårsaket av Trichophyton verrucosum. Immunitet er vist fra 1 måned etter revaksinasjon. Immunitet varer i minst 5 år.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Vaksinerte dyr skal ikke gå sammen med annet storfe infisert med trikofytose.

Bivirkninger

Sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000): Abscess på injeksjonsstedet (i svært sjeldne tilfeller med diameter opptil 20 cm, dersom vaksinen ikke gis dypt i.m). Svært sjeldne (<1/10 000): Anafylaktoid reaksjon, vanligvis innen 2 timer etter vaksinering. Skorpedannelse på injeksjonsstedet (tynn overflateskorpe 10-20 mm i diameter, som faller av spontant innen 2-4 uker) kan oppstå 10-14 dager etter vaksinering. Ukjent frekvens: Økt kroppstemperatur.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Ved overfølsomhets-​/​anafylaktoid reaksjon skal symptomatisk behandling igangsettes umiddelbart. Vaksiner kun friske dyr (unntatt i tilfeller med trikofytiske lesjoner, hvor en 3. dose kan være nødvendig for å sikre tilstrekkelig beskyttelse). Best vaksineeffekt oppnås ved samtidig grundig rengjøring og desinfeksjon av fjøs og utstyr for å inaktivere ringormsporer i miljøet. Vaksinen gis i et område med tilstrekkelig muskelmasse, spesielt hos unge dyr. Latent sykdom kan utløses dersom dyr, som befinner seg i inkubasjonsfasen av sykdommen, vaksineres. Deres kliniske tilstand kan midlertidig forverres, men de synlige hudforandringene av trikofytose vil gradvis forsvinne. Alle dyr i besetningen bør vaksineres. Vaksiner nyinnførte kalver eller nyinnkjøpte dyr, da sporer er svært motstandsdyktige og kan overleve i dyrenes miljø i 6-8 år. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Inneholder levende mikroorganismer og kan utgjøre smitterisiko. Unngå hudkontakt. Gummihansker bør brukes ved håndtering. Ved hudkontakt, skyll grundig med vann. Ved kontakt med øynene, skyll med fysiologisk saltvann. Personer med nedsatt immunforsvar bør unngår kontakt med vaksinen.

Interaksjoner 

Parenteral/oral behandling med antimykotika skal ikke gis samtidig med vaksinen. Andre immunprofylaktiske intervensjoner er kontraindisert i perioden fra 10 dager før 1. vaksinering til 20 dager etter 2. (3.) vaksinering. Ingen data er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved bruk sammen med andre preparater. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før eller etter andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Drektighet: Kan brukes til drektige dyr.

Dosering 

Profylaktisk og terapeutisk: Kalver med alder 1 dag-3 måneder: 2 doser à 2 ml. Storfe ≥3 måneder: 2 doser à 4 ml. Generelt: Tiden mellom 1. og 2. dose skal være 5-14 dager. En 3. dose kan gis 2-4 uker etter revaksinering hos dyr med store trikofytoseforandringer. Tilberedning​/​Håndtering: Væske A (i det ene hetteglasset) skal løse opp lyofilisatet (i det andre hetteglasset). Brukes innen 2 timer etter oppløsning. Administrering: Skal kun gis dypt i.m. Vaksinering og revaksinering skal gis i hhv. venstre og høyre del av kroppen.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: Ved administrering av 10 × vaksinedose oppstod skorpe på huden ved injeksjonsstedet, samt en lett økning i kroppstemperatur.

Tilbakeholdelsestider

Slakt: 14 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Beskyttes mot frost. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 2 timer.

Andre opplysninger 

1 sett med 40 ml væske gir 20 kalvedoser eller 10 doser til eldre storfe. 5 sett med 10 ml væske gir 25 kalvedoser eller 12,5 doser til eldre storfe. Preparatet skal ikke avhendes via avløpsvann eller husholdningsavfall; bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og med nasjonale innsamlingssystemer som er egnet for preparatet. De mulige smitteegenskapene til vaksinestammen er ukjente, og brukt utstyr må destrueres umiddelbart etter bruk. Hetteglass og hjelpemidler skal aldri etterlates på gården. Flergangsutstyr som brukes til administreringen, må desinfiseres med et egnet soppdrepende desinfeksjonsmiddel.

 

Pakninger

Trichoderm vet., LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
storfe 1 sett (hettegl. m​/​lyofilisat + hettegl. m​/​40 ml væske) 505681 C
5 sett (hettegl. m​/​lyofilisat + hettegl. m​/​10 ml væske) 534227 C

SPC (preparatomtale)

Trichoderm vet. LYOFILISAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

11.09.2025


Sist endret: 22.01.2026