Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 200 000 IE/ml til storfe, sau, geit og gris: 1 ml inneh.: Tylosin 200 000 IE, benzylalkohol, propylenglykol, vann til injeksjonsvæsker.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Hemmer proteinsyntese ved å binde ribosomers 50S-fraksjon. Primært bakteriostatisk effekt, mot grampositive kokker (stafylokokker, streptokokker), grampositive staver, visse gramnegative staver og Mycoplasma spp. Ved mastitt hos storfe har Staphylococcus (koagulasepositiv og koagulasenegativ), Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae høy sensitivitet for tylosin. Følsomhetsovervåkning av M. hyopneumoniae isolert fra gris i flere EU-land ga MIC-verdier ≤0,001-32 µg/ml, MIC50 0,016 µg/ml, MIC90 0,063 µg/ml.
Absorpsjon: Tmax 3-4 timer etter i.m. injeksjon.
Fordeling: Storfe, gris: Tmax i melk ca. 6 timer, konsentrasjonen er 3-6 × høyere enn i blod. Tmax i lunger 6-24 timer, konsentrasjonen er 7-8 × høyere enn i serum. Storfe: Ved 10 000 IE/kg i.v. er gjennomsnittlig residenstid (MRT) i livmorsekret ca. 6-7 × høyere enn i serum.
Utskillelse: Uendret i galle og urin.
Indikasjoner
Storfe (voksne):- Behandling av luftveisinfeksjoner, metritt forårsaket av grampositive mikroorganismer, mastitt forårsaket av Streptococcus spp., Staphylococcus spp., og interdigital nekrobacillose (også kjent som panaritium eller fotråte).
- Behandling av luftveisinfeksjoner og nekrobacillose.
- Behandling av luftveisinfeksjoner, metritt forårsaket av grampositive mikroorganismer og mastitt forårsaket av grampositive mikroorganismer og Mycoplasma spp.
- Behandling av enzootisk pneumoni, hemorragisk enteritt, erysipelas og metritt.
- Behandling av artritt forårsaket av Mycoplasma og Staphylococcus spp.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre makrolider. Alvorlig nyresvikt eller leversvikt. Skal ikke brukes til hester eller andre dyr av hestefamilien eller fjørfe, der injeksjon kan være dødelig. Skal ikke brukes ved mistanke om kryssresistens mot andre makrolider.Bivirkninger
Storfe: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Betennelse på injeksjonsstedet1, nekrose på injeksjonsstedet1, blødning på injeksjonsstedet1. Svært sjeldne (<1/10 000): Allergiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk, død, hoven vulva. Ukjent frekvens: Takykardi, takypné. Gris: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Betennelse på injeksjonsstedet1, nekrose på injeksjonsstedet1, blødning på injeksjonsstedet1. Svært sjeldne (<1/10 000): Allergiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk, død, vulvaødem, rektalødem, rektalprolaps, diaré, erytem, generalisert kløe, vaginitt, aggresjon. Ukjent frekvens: Takykardi, takypné. Sau, geit: Ingen kjente. 1Kan vedvare ≤21 dager etter administrering.Forsiktighetsregler
Kryssresistens med andre makrolider er påvist. Bruk bør vurderes nøye når resistenstesting har vist resistens mot makrolidantibiotika, da effekten kan reduseres. Det er påvist høy grad av in vitro-resistens hos europeiske stammer av Brachyspira hyodysenteriae, noe som gir utilstrekkelig effekt mot svinedysenteri. Effektdata støtter ikke bruk ved mastitt hos storfe forårsaket av Mycoplasma spp. Bruk bør baseres på identifikasjon og følsomhetstesting av målpatogen/-patogener. Hvis ikke mulig, bør bruk baseres på epidemiologisk informasjon og kunnskap om målpatogenenes følsomhet på gårdsnivå eller lokalt/regionalt nivå. Det skal tas hensyn til offisielle og lokale antimikrobielle retningslinjer. Et antibiotikum med lavere risiko for seleksjon av antimikrobiell resistens (lavere AMEG-kategori) bør brukes til førstelinjebehandling når resistenstesting tyder på sannsynlig effekt av slik tilnærming. Fôring av kalver med melk som inneholder rester av antimikrobielle stoffer bør unngås helt til slutten av tilbakeholdelsestiden for melk (unntatt kolostralfasen), fordi det kan selektere frem antimikrobielt resistente bakterier i kalvens tarmmikrobiota og øke utskillelsen av disse bakteriene. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Makrolider, som tylosin, kan forårsake overfølsomhet (allergi) etter injeksjon, innånding, inntak eller kontakt med hud eller øyne. Overfølsomhet for tylosin kan gi kryssreaksjoner med andre makrolider og omvendt. Benzylalkohol og propylenglykol kan gi alvorlig overfølsomhet (allergi), og direkte kontakt bør unngås. Skal ikke håndteres av personer med allergi for innholdsstoffene. Ved symptomer etter eksponering, f.eks. hudutslett, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg/etikett. Hevelser i ansikt, lepper og øyne eller pustebesvær, er mer alvorlige symptomer og krever akutt legehjelp. Unngå kontakt med øyne og hud pga. fare for irritasjon. Hvis dette skjer, vask grundig med vann. Forsiktighet bør utvises for å unngå utilsiktet selvinjeksjon. Hvis dette skjer, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg/etikett. Ikke røyk, spis eller drikk ved håndtering av preparatet. Vask hendene etter bruk.Drektighet/Laktasjon
Studier av laboratoriedyr har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter. Sikkerhet ved bruk under drektighet og diegivning er ikke klarlagt. Skal bare brukes i samsvar med veterinærens nytte-/risikovurdering.Dosering
For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig. Storfe: 5000-10 000 IE/kg kroppsvekt pr. dag i 3 dager (tilsv. 2,5-5 ml/100 kg). Maks. 15 ml pr. injeksjonssted gis. Sau, geit: 10 000 IE/kg pr. dag i 3 dager (tilsv. 5 ml/100 kg), fordelt på 2 ulike injeksjonssteder for sau >50 kg. Maks. 2,5 ml pr. injeksjonssted gis. Gris: 5000-10 000 IE/kg pr. dag i 3 dager (tilsv. 2,5-5 ml/100 kg). Maks. 5 ml pr. injeksjonssted gis. Tilberedning/Håndtering: Gummiproppen skal ikke perforeres >20 ganger. Ved flere uttak, bruk egnet flerdoseverktøy. Skal ikke blandes med andre preparater pga. manglende uforlikelighetsstudier. Administrering: Sau, geit, gris: I.m. injeksjon. Storfe: I.m. eller sakte i.v. injeksjon.Overdosering/Forgiftning
30 000 IE/kg kroppsvekt i.m. pr. dag i 5 dager, ga ingen bivirkninger hos gris og kalv.Tilbakeholdelsestider
Melk: Storfe, sau, geit: 108 timer.
Slakt: Storfe: 28 døgn. Sau, geit: 42 døgn. Gris: 16 døgn.
Pakninger
Tilsing vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 200 000 IE/ml | storfe, sau, geit og gris | 100 ml (hettegl.) | 417833 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
30.04.2024
Sist endret: 27.08.2024