Vaksine mot pandemisk H1N1-svineinfluensavirus hos gris.

QI09A A03 (H1N1-svineinfluensavirusvaksine)



INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til gris: 1 dose (1 ml) inneh.: Inaktivert humant influensavirus type A, stamme A​/​Jena​/​VI5258​/​2009 (H1N1)pdm09 ≥16 HU, karbomer 971P NF, tiomersal 0,1 mg, natriumkloridoppløsning.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Stimulerer til aktiv immunitet mot pandemisk H1N1-svineinfluensavirus hos gris fra og med 8 ukers alder.

Indikasjoner 

Gris: Aktiv immunisering av gris fra 56 dagers alder, mot pandemisk H1N1 svineinfluensa for å redusere virusmengden i lungene og virusekskresjon. Varighet av immunitet: 3 måneder etter primærvaksinasjon. Immunitet er vist fra 7 dager etter primærvaksinasjon.

Kontraindikasjoner

Ingen.

Bivirkninger

Vanlige (≥1/100 til <1​/​10): Forbigående økning i rektal temperatur, som ikke overskrider 2°C og ikke varer >24 timer. Forbigående hevelse ≤2 cm3 på injeksjonsstedet, forsvinner innen 5 dager.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Vaksiner kun friske dyr. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget​/​etiketten.

Interaksjoner 

Ingen informasjon vedrørende sikkerhet og effekt ved bruk sammen med andre preparater. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før​/​etter andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Drektighet: Kan brukes under drektighet inntil 3 uker før forventet grising.
Laktasjon: Kan brukes under diegivning.

Dosering 

Smågris: 2 injeksjoner à 1 dose (1 ml) fra 56 dagers alder, med 3 uker mellom injeksjonene. Maternelle antistoffer hos grisunger forstyrrer vaksinens H1N1-medierte immunitet. Generelt varer maternelle antistoffer som er indusert av vaksinasjon i ca. 5-8 uker etter fødselen. I tilfeller der suggene eksponeres for antigener (enten fra feltinfeksjoner og​/​eller vaksinering) kan antistoffene som overføres til grisungene forstyrre den aktive immuniseringen ved 12 ukers alder. I slike tilfeller bør grisungene derfor vaksineres etter 12 ukers alder. Ungpurker og purker: 2 injeksjoner à 1 dose (1 ml) med 3 uker mellom injeksjonene, inntil 3 uker før forventet grising eller under diegivning. Tilberedning​/​Håndtering: Skal ikke blandes med andre preparater. Administrering: Til i.m. bruk.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8°C). Skal ikke fryses. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys. Holdbarhet etter anbrudd: 10 timer.

 

Pakninger

Respiporc FLUpan H1N1, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
gris 25 ml (hettegl.) 528275 C

SPC (preparatomtale)

Respiporc FLUpan H1N1 INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

21.03.2022


Sist endret: 28.03.2023