KONSENTRAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til kylling: Hvert sett inneh.: I) Ampulle med konsentrat: Celleassosiert levende rekombinant Mareks sykdom (MD)-virus (serotype 1, stamme RN1250) 2,9-3,9 log10 PFU1, celleassosiert levende rekombinant kalkun-herpesvirus (HVT) (stamme vHVT013-69) 3,6-4,4 log10 PFU1, dimetylsulfoksid, 199 Earle-medium, natriumhydrogenkarbonat, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker. II) Pose med oppløsningsvæske: Sukrose, kaseinhydrolysat, fenolrødt, dikaliumfosfat, kaliumdihydrogenfosfat, natriumhydroksid​/​saltsyre, vann til injeksjonsvæsker. 1PFU: Plakkdannende enheter.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Levende virusvaksine inneholdende de rekombinante virusene RN1250 og vHVT013-69 i kyllingembryoceller. RN1250-viruset er et modifisert MD-virus sammensatt av 3 serotype 1-stammer. Dets genom innholder også lange terminale repetisjoner av retikuloendoteliosevirus. Viruset vHVT013-69 er et rekombinant HVT som uttrykker det beskyttende antigenet (VP2) til IBD-virusstammen Faragher 52​/​70. Induserer aktiv immunitet og serologisk respons overfor Mareks sykdom og IBD hos kyllinger.

Indikasjoner 

Aktiv immunisering av daggamle kyllinger eller 18 dager gamle embryonerte kyllingegg:
  • For å forebygge mortalitet og kliniske tegn samt redusere lesjoner forårsaket av MD-virus (inkl. høyvirulent MD-virus), og
  • for å forebygge mortalitet og redusere kliniske tegn samt lesjoner forårsaket av IBD (gumborosyke)-virus.
Immunitet vist fra:
  • MD: 5 dager etter klekking.
  • IBD: 14 dager etter klekking (subkutant) eller 28 dager etter klekking (in ovo).
Varighet av immunitet:
  • MD: 1 enkeltvaksinasjon er tilstrekkelig til å gi beskyttelse mot MD i hele risikoperioden.
  • IBD: 10 uker etter klekking.

Kontraindikasjoner

Ingen.

Bivirkninger

Ingen.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Vaksiner kun friske dyr. Kyllinger med maternelle antistoffer mot MD kan ha forsinket start av immunitet mot IBD. Følg vanlige aseptiske forholdsregler ved administrering. Da dette er en levende vaksine, kan begge vaksinestammer skilles ut fra vaksinerte fugler. Det er ikke vist spredning av vaksinestammen RN1250 under eksperimentelle forhold. Vaksinestammen vHVT013-69 kan spres til uvaksinerte kyllinger og kalkuner. Hensiktsmessige veterinærmedisinske og driftsmessige tiltak bør iverksettes for å unngå spredning til uvaksinerte kyllinger, kalkuner og andre utsatte arter. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Beskyttelsehansker, briller og støvler bør brukes ved håndtering av preparatet, før det tas opp fra flytende nitrogen, samt ved tining og åpning av ampullen. Frosne glassampuller kan eksplodere ved brå temperaturendringer. Flytende nitrogen skal kun oppbevares og brukes i tørre og godt ventilerte områder. Inhalasjon av flytende nitrogen er farlig.

Interaksjoner 

Ingen sikkerhets- og effektdata ved bruk sammen med andre preparater. Det må avgjøres i det enkelte tilfelle om vaksinen skal brukes før eller etter andre preparater.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt, da preparatet er beregnet for daggamle kyllinger og 18 dager gamle embryonerte kyllingegg.

Dosering 

1 enkeltinjeksjon på 0,2 ml til hver daggamle kylling eller 1 enkeltinjeksjon på 0,05 ml pr. egg ved 18 dagers embryonering. Tilberedning​/​Håndtering: Se pakningsvedlegg. Skal ikke blandes med andre preparater. Administrering: S.c. injeksjon i halsen og in ovo-injeksjon.

Overdosering​/​Forgiftning

Symptomer: En begrenset og forbigående effekt på vekst ble sett når 10 × maks. frisettingsdose ble gitt til spesifisert patogenfrie hvite italienerkyllinger.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet 

Vaksinekonsentrat oppbevares og transporteres nedfrosset i flytende nitrogen. Beholdere med flytende nitrogen skal sjekkes regelmessig for nivå av flytende nitrogen og etterfylles ved behov. Ampuller som utilsiktet er tint skal kastes. Oppløsningsvæske oppbevares ved høyst 30°C. Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys. Holdbarhet etter tilberedning: 2 timer ved ≤25°C.

 

Pakninger

Prevexxion RN+HVT+IBD , KONSENTRAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
kylling 1 sett 2000 doser (amp. + pose) 589559 C

SPC (preparatomtale)

Prevexxion RN+HVT+IBD KONSENTRAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

28.08.2025


Sist endret: 30.09.2025