Tetrasyklinpreparat, bredspektret antibiotikum.

QJ01A A06 (Oksytetrasyklin)



INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 mg/ml til storfe, sau, gris, hest, hund og katt: 1 ml inneh.: Oksytetrasyklindihydrat tilsv. oksytetrasyklin 100 mg, povidon K12, etanolamin, lett magnesiumoksid, natriumformaldehydsulfoksylat, 10% fortynnet saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Bakteriostatisk effekt ved hemming av mikroorganismenes proteinsyntese. Effekt overfor grampositive og gramnegative bakterier, se SPC for oversikt over målbakterier.
Proteinbinding: 20-40%, avhengig av dyreart.
Utskillelse: Primært uomdannet via urin og til dels i feces og melk.

Indikasjoner 

Infeksjoner forårsaket av oksytetrasyklinfølsomme organismer hos storfe, sau, gris, hest, hund og katt.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Skal ikke brukes til hest ved samtidig behandling med kortikosteroider.

Bivirkninger

Sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000): Hepatotoksikose, bloddyskrasi. Svært sjeldne (<1/10 000): Enteritt1, overfølsomhetsreaksjon2. Ukjent frekvens: Reaksjon på injeksjonsstedet (lett og forbigående), misfarging av tenner og knokler3, fotosensitivitet, forsinket benvekst eller heling (ved høy dose eller langvarig bruk). 1Hos hest kan det forekomme endringer i tarmfloraen etter høy i.v. dose. 2Kan kreve relevant symptomatisk behandling. 3Hos unge dyr kan oksytetrasyklin gi gul, brun eller grå misfarging av knokler og tenner.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Bruk skal være basert på identifisering og resistensbestemmelse av patogener isolert fra dyret. Hvis ikke mulig, skal behandlingen baseres på lokal (regions-, gårdsnivå) epidemiologisk informasjon om målbakteriens følsomhet. Det skal tas hensyn til offisielle nasjonale og regionale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler. Bruk som avviker fra instruksjonene i preparatomtalen kan øke forekomsten av resistente bakterier mot oksytetrasyklin og kan gi redusert behandlingseffekt med andre tetrasykliner pga. mulig kryssresistens. Preparatet bør brukes med forsiktighet til dyr med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, og til hester som er stresset eller har gastrointestinale forstyrrelser. Parenteral bruk av tetrasykliner kan påvirke fertiliteten hos hanndyr. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Preparatet kan gi overfølsomhet, hud- og øyeirritasjon. Ved kjent overfølsomhet for tetrasykliner bør kontakt med preparatet unngås. Unngå kontakt med hud og øyne. Ved utilsiktet kontakt med hud​/​øyne skylles det berørte området med rikelige mengder vann. Unngå selvinjeksjon. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett. Vask hendene etter bruk.

Interaksjoner 

Bør ikke gis samtidig med baktericide antimikrobielle midler, f.eks. penicilliner og cefalosporiner. Divalente eller trivalente kationer (Mg, Fe, Al, Ca) kan kelat-binde tetrasykliner.

Drektighet​/​Laktasjon

Laboratorieundersøkelser har ikke vist embryotoksiske​/​teratogene virkninger. Skal imidlertid kun brukes etter veterinærens nytte-​/​risikovurdering. Preparatet kan trygt brukes til diegivende dyr. Oksytetrasyklin passerer placenta, og konsentrasjonen i fosterblodet kan nå et nivå lik konsentrasjonen i morens blod, selv om den vanligvis er lavere. Tetrasykliner avleires i tennene og fører til misfarging, emaljehypoplasi og nedsatt mineralisering, og kan hemme skjelettdannelsen hos fosteret. Preparatet bør derfor kun brukes i siste halvdel av drektighetsperioden etter veterinærens nytte-​/​risikovurdering. Oksytetrasyklin utskilles i melk; konsentrasjonene er generelt lave.

Dosering 

Preparatet kan gis enten 1 gang hver 24. time ved lavt doseringsregime, eller ved en høyere dosering for en lengre virkningsvarighet. For å unngå restmengder ved injeksjonsstedet er det et maks. injeksjonsvolum pr. injeksjonssted. For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig for å unngå underdosering.
24-timers doseringsregime: 3-10 mg/kg avhengig av alder og dyreart (se tabell nedenfor). Behandlingen kan gjentas 1 gang hver 24. time i 3-5 påfølgende dager. Storfe, sau, gris og hest: Gis i.m. eller i.v. I.v. injeksjoner skal gis langsomt over en periode på minst 1 minutt. Hund og katt: Gis s.c. eller i.m.
Doseringsregime med lang virkningsvarighet: Dette doseringsregimet anbefales ikke til hest, hund eller katt eller til dyr som produserer melk til konsum. 10 eller 20 mg/kg avhengig av alder og dyreart (se tabell nedenfor). Kun til i.m. injeksjon, kan om nødvendig gjentas 1 gang etter 48-60 timer.
Doseringstabell for alle dyrearter ved 24-timers doseringsregime eller doseringsregime med lang virkningsvarighet: Maks. volum som kan gis pr. injeksjonssted er 20 ml til voksne storfe og voksne hester, 10 ml til kalv og sau og 5 ml til gris. Hvis større volum er nødvendig, bør injeksjonsvolumet fordeles på forskjellige injeksjonssteder. Gjentakende doser bør gis på forskjellige steder, og injeksjonsstedet bør masseres grundig etter injeksjon.

Dyr

Kroppsvekt
(kg)

24-timers dose

Dose med lang virkningsvarighet

Dose (mg/kg)

Volum (ml)

Dose (mg/kg)

Volum (ml)

Hest

500

5

25

Ikke bruk

-

Føll

100

10

10

Ikke bruk

-

Ku

500

3

15

10

50

Kalv

100

8

8

20

20

Sugge​/​råne

150

5

7,5

10

15

Gris

25

8

2

20

5

Sau

50

8

4

20

10

Lam

25

8

2

20

5

Hund

10

10

1

Ikke bruk

-

Katt

5

10

0,5

Ikke bruk

-

Behandling og metafylakse av enzootisk abort hos sau: 20 mg/kg gitt mellom dag 95-100 i drektighetsperioden. Behandlingen kan gjentas etter 2-3 uker. For metafylakse skal tilstedeværelse av sykdom i besetningen påvises før preparatet anvendes.
Tilberedning​/​Håndtering: Klar til bruk, preparatet skal ikke fortynnes. Gummiproppen bør ikke perforeres >20 ganger. Skal ikke blandes med andre legemidler.
Administrering: Gis i.m., i.v. eller s.c., avhengig av indikasjon og dyreart, se ovenfor. Injeksjonsstedet renses og desinfiseres i forkant. I tilfelle av samtidig behandling med andre legemidler, bruk forskjellige injeksjonssteder.

Overdosering​/​Forgiftning

Oksytetrasyklin har lav toksisitet, men virker irriterende. Overdosering bør unngås, især hos hest. Ved symptomer på overdosering, behandles dyret symptomatisk.

Tilbakeholdelsestider

Melk: 24-timers doseringsregime (i.m. og i.v. bruk): Storfe: 72 timer. Sau: 120 timer. Preparatet er ikke godkjent til hoppe som produserer melk til konsum. Doseringsregime med lang virkningsvarighet (i.m. bruk): Doseringsregime med lang virkningsvarighet skal ikke anvendes til dyr som produserer melk til konsum.
Slakt: 24-timers doseringsregime (i.m. og i.v. bruk): Storfe: 35 døgn. Sau: 53 døgn. Gris: 14 døgn. Hest: 6 måneder. Doseringsregime med lang virkningsvarighet (i.m. bruk): Storfe: 35 døgn. Sau: 18 døgn. Gris: 13 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares <30°C. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.

 

Pakninger

Oxtra vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
100 mg/ml storfe, sau, gris, hest, hund og katt 100 ml (hettegl.) 505778 C

SPC (preparatomtale)

Oxtra vet. INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

28.01.2026


Sist endret: 16.07.2026